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1 Seleção de Medicamentos em Hospitais Prof. Me. Kacio Felipe S. Souza Farmacêutico – Clínico Especialista em Farmácia Oncológica e Hospitalar Presidente da Comissão de Farmácia Clínica / CRF-AM Padronização de medicamentos emateriais 2 Padronização. - Objetivos da seleção/padronização. - Justificativa da seleção/padronização. - Etapas da seleção. - Métodos de seleção. - Vantagens. - Critérios. Comissão de Farmácia e Terapêutica. PADRONIZAÇÃO CONCEITO: 3 Constituição de uma relação básica de produtos que atendam aos critérios propostos pelo Ministério da Saúde. Constituindo os estoques da farmácia hospitalares que objetiva o atendimento médico- hospitalar de acordo as necessidades e peculiaridades de cada instituição. A padronização é o resultado concreto do processo de seleção de medicamentos/materiais desenvolvidos na Instituição e reflete seus critérios terapêuticos. QUADRO GERAL ATUAL Lançamentos de novas opções no mercado Novas indicações para medicamentos antigos Novos medicamentos que não apresentam vantagens terapêuticas quando comparadas a produtos já existentes EUA 1998- 2002 58 prováveis de representar aperfeiçoamento significativo 415medicamentos aprovados OMS –1975 - 1984 398 realmente apresentavam novaestrutura 508 “ novas moléculas” 4 QUADRO GERAL ATUAL NO BRASIL - Elevado nº de medicamentos. - Medicamentos sem comprovação de eficácia clínica e com inaceitável relação risco-benefício. 5 QUADRO GERAL ATUAL http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/f8d2ca00474585978f43df3fbc4c6735 /gen%C3%A9ricos+acumulados+at%C3%A9+2010.pdf?MOD=AJPERES 6 QUADRO GERAL ATUAL PROPAGANDA Direcionada a estudantes de medicina, prescritores e consumidores finais. 7Fagundes MJD, Soares MGA, Diniz NM, Pires JR, Garrafa V. Análise bioética da propaganda e publicidade de medicamentos. Ciênc Saúde Colet. 2007;12(1):221-9 98% dos médicos são visitados frequentemente por propagandistas da indústria farmacêutica 68% crêem na influênciadireta da propaganda sobre a prescrição 68% acreditam haver inverdades ou incorreções nas peças publicitárias 40% dos entrevistados disseram recebê-las semanalmente, 22% mensalmente, 12% diariamente, 10% a cada três dias e 16% mencionaram outras freqüências 24% disseram que não há qualquer influência e 22% dos médicos confiam plenamente nas informações recebidas 86% dos entrevistados afirmaram receber brindes durante as visitas 8% não têm opinião formada 10% não têm opinião formada 22% confiam plenamente nas informações publicitárias fornecidas pelos laboratórios 14% dos médicos entrevistados disseram prescrevê-los em função do recebimento de prêmios 28% dos médicos afirmaram receber dos propagandistas folhetos de propaganda destinados aos pacientes. Antes da RDC, as informações (contra-indicações, indicações, precauções, cuidados e advertência) nas propagandas representava 28% dos casos. Após a RDC 102/2000 foram encontradas em 79%. A NECESSIDADE DA SELEÇÃO • A padronização tem como ponto de partida a Relação de Medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS). • A OMS considera como medicamento essencial: “ ...Aqueles que servem para atender às necessidades de assistência à saúde da maioria da população, portanto esses produtos devem estar disponíveis em qualquer momento, nas quantidades adequadas e nas formas farmacêuticas requeridas” Até o ano 2000, 146 dos 191 países já apresentavam a sua relação de medicamentos essenciais No Brasil - RENAME – publicada pela Portaria nº 507/99 8 A NECESSIDADE DA SELEÇÃO O uso racional de medicamentos/materiais no meio hospitalar vem aumentando gradativamente. 9 Para a implementação de uma Política de uso racional a seleção dos medicamentos/materiais, que irão compor a padronização, se faz essencial. Os medicamentos e o custo dos Serviços de Saúde introdução de 10 novas tecnologias Frequente • Falta de avaliação e análises de custobenefício. • Falta de divulgação dasanálises existentes. Velocidadedos lançamentos da industria farmacêutica • •Inadequada política de registrode medicamentos. Não se demonstrouque um nº infinitode fármacos resulte emmaiores benefícios. O processo de seleção OBJETIVOS GERAIS: Assegurar ao hospital o acesso ao medicamento/material mais necessário, adotando critérios de eficácia, segurança, qualidade e custo Promover o uso racional 11 O processo de seleção CARACTERÍSTICAS: - Dinâmico. - Contínuo. - Multidisciplinar - Participativo. 12 Seleção dos materiais Elaboração do formulário terapêutico O processo de seleção: 13 PRINCIPAIS OBJETIVOS DA SELEÇÃO 14 - Garantir a disponibilização de fármacos em tempo útil, sem afetar a qualidade da assistência prestada. - Melhorar a qualidade da atenção por meio da seleção da opção terapêutica com melhor relação risco-benefício, segundo a evidência científica disponível e a diminuição de erros de medicação por redução do arsenal terapêutico disponível. PRINCIPAIS OBJETIVOS DA SELEÇÃO 15 - Servir como suporte a um sistema de dispensação eficiente. - Possibilitar o uso de uma mesma linguagem por todos os membros da equipe de saúde. • Implantar políticas de utilização de medicamentos com base em correta avaliação, seleção, e emprego terapêutico no hospital. • Promover a atualização e a reciclagem de temas relacionados à terapêutica hospitalar. • Reduzir custos, visando a obter a disponibilidade dos medicamentos essenciais à cobertura dos tratamentos necessários aos pacientes. 16 PRINCIPAIS OBJETIVOS DA SELEÇÃO PRINCIPAIS OBJETIVOS DA PADRONIZAÇÃO Racionalizar as espécies de medicamentos e produtoscorrelatos para a saúde Propiciar o menor emprego de capital na aquisição de medicamentos e produtoscorrelatos Facilitar as atividadesde armazenamento e controle de medicamentos e correlatos Oferecer ao corpo assistencial orientações sobreos medicamentos Contribuir parao sucesso da farmacoterapia Servir de suportea um sistema de dispensação eficiente. 17 VANTAGENS DA SELEÇÃO VANTAGENS ASSISTENCIAS 18 Aumenta a qualidade da farmacoterapia e facilita a vigilância farmacológica. Proporciona maior segurança na prescrição médica e administração dos medicamentos, reduzindo a incidência de reações adversas. Disciplina o receituário e uniformiza a terapêutica, quando possível, para estabelecer protocolos criteriosos. Reduzir o custo da terapêutica , sem prejuízo para a segurança e a efetividade do tratamento. Reduzir o número de fórmulas e formas farmacêuticas. VANTAGENS DA SELEÇÃO VANTAGENS ADMINISTRATIVAS 19 Reduzir o estoque (quantitativamente e qualitativamente). Reduzir o custo de aquisição de medicamentos. Reduzir o custo de manutenção do estoque. Facilitar a comunicação entre farmácia, equipe médica, equipe de enfermagem e seções administrativas. Simplificar rotinas de aquisição, armazenagem, dispensação e controle. BENEFÍCIOS DE SE TRABALHAR COM A SELEÇÃO / PADRONIZAÇÃO VANTAGENS PARAO HOSPITAL • Menor capital empregado. • Menor quantidade de pessoas envolvidas com o controle do estoque. • Menor quantidade de itens adquiridos. • Otimização da estrutura de armazenamento. • Maior agilidade nas aquisições. • Maior probabilidade de executar boas negociações. VANTAGENS PARAA FARMÁCIA • Agilidade no aviamento das prescrições médicas. • Facilidade no controle dos estoques. • Possibilidade de se estabelecerprotocolos de usodos medicamentos. • Promover commaior eficiência, algumas atividades clínicas. VANTAGENS PARAO PACIENTE • Promover a qualidade da farmacoterapia. • Aumentar a segurança. 20 ETAPAS PARA A ELABORAÇÃO DA PADRONIZAÇÃO Relacionar os medicamentos Organização da Comissão de Padronização Seleção dos medicamentos Divulgação da padronização 21 ETAPAS PARA A ELABORAÇÃO DA PADRONIZAÇÃO Relacionar os medicamentos 22 - Relacionar os medicamentos e correlatos disponíveis. - Definir metas. - Todas as coordenações médicas da instituição devem participar. - O farmacêutico deve coletar as sugestões e realizar uma avaliação prévia. ETAPAS PARA A ELABORAÇÃO DA PADRONIZAÇÃO Organizaçãoda Comissão de Padronização 23 - A Comissão irá regulamentar a inclusão e exclusão de medicamentos e correlatos na padronização. -Deverá também atuar de forma dinâmica e com autonomia para intervir no que for necessário. ETAPAS PARA A ELABORAÇÃO DA PADRONIZAÇÃO Seleção dos medicamentos 24 - A Comissão realiza a análise das sugestões realizadas na primeira etapa, segundo os critérios estabelecidos de seleção. (eficácia, segurança, qualidade e custo) ETAPAS PARA A ELABORAÇÃO DA PADRONIZAÇÃO Divulgaçãoda padronização 25 -A Comissão deve elaborar uma estratégia para a divulgação da lista dos produtos padronizados na instituição para todos os profissionais. - Verificação da aderência à padronização. ETAPAS DA SELEÇÃO Conscientização das equipes Levantamento do perfil epidemiológico Análise do nível assistencial e da infraestrutura de existente no hospital Análise do padrão de utilização de medicamentos 26 ETAPAS DA SELEÇÃO Definição dos critérios de seleção a serem adotados Seleção dos medicamentos, definindo estratégias de desenvolvimento do formulário e os métodos a serem empregados. Edição e divulgação do formulário farmacêutico Atualização periódica do formulário farmacêutico 27 CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO Medicamentos com níveis elevados de eficácia clínica Eleger entre os medicamentos da mesma indicação e eficácia aquele de menor toxicidade relativa. Eleger o medicamento com maior comodidade posológica. Padronizar resguardando a qualidade, aquele que apresentar menor custo de tratamento/dia. Padronizar do fármaco escolhido, especialidades farmacêuticas, que tenham informações de biodisponibilidade e parâmetros farmacocinéticos. 28 CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO Escolher sempre que possível, entre os medicamentos de mesma ação farmacológica, um representante de cada categoria química ou com uma característica cinética diferente. Evitar a inclusão de associações fixas. Priorizar forma farmacêutica que proporciona maior possibilidade de fracionamento e adequação. Padronizar pelo nome do princípio ativo – DCB. Analisar o custo de aquisição, armazenamento, dispensação e controle. Padronizar, preferencialmente, formas farmacêuticas que permitam a individualização na distribuição. 29 CRITÉRIOS PARA A SELEÇÃO Comodidade de administração ao paciente Faixa etária do paciente Facilidade para cálculo das dosagens usuais Facilidade de fracionamento ou multiplicação de doses Padronizar forma farmacêutica, apresentação e dosagem considerando: 30 METODOS DE SELEÇÃO REVISÃO DE CLASSE TERAPÊUTICA Consiste na avaliação comparativa de fármacos de uma determinada classe terapêutica Pode ser aplicada nas revisões do formulário ou na primeira elaboração. Vantagens: Proporciona avaliação sistemática de cada classe. Desvantagens: por ser um método qualitativo, em situações que envolvam fármacos muito semelhantes, não permite uma escolha adequada. 31 METODOS DE SELEÇÃO ANÁLISE DE DECISÃO CLÍNICA É um método que quantifica de forma sistemática e lógica os fatores que afetam o resultado final de um processo Etapas Definição do problema, dos objetivos e identificação de alternativas. Estruturação da análise com definição dos critérios de avaliação. (quantificar a eficácia, segurança e custo) Caracterização dos informes necessários à análise. 32 METODOS DE SELEÇÃO SISTEMA DE ANÁLISE DE AVALIAÇÃO POR OBJETIVO Consiste na definição prospectiva de critérios de avaliação para uma determinada classe terapêutica; a cada critério é atribuído um peso relativo, quanto maior a relevância do critério, maior o peso. - Critérios: custo/ eficácia / reações adversas/ esquema posológico/ etc... Desvantagem: são tempo dependentes, devem ser atualizados periodicamente, 33
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