FARMACIA DE MANIPULAÇÃO

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ISADORA, GIOVANA, JULIANA, LAVINIA , MARINA E MONIQUE.
FARMÁCIA 2 SEMESTRE
 INTRODUÇÃO AS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS
PROFº MARIA 
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
 INTRODUÇÃO
FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, comércio de drogas, medicamentos, insumos e correlatos.
Algumas vantagens do medicamento manipulado são:
Associação de medicamentos;
Disponibilizar medicamentos que tiveram sua produção descontinuada pela indústria;
Adequação de forma farmacêutica e da dose; 
Fornecer ao paciente a quantidade de medicamento exata para o tratamento;
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BOAS PRATICAS DE FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
A farmácia deve obedecer a todas normas do Manual de Boas Praticas de Fabricação;
E ser acompanhada por Procedimentos Operacionais Padrão;
Controlar os desvios de qualidade e seus problemas; 
ESTRUTURA FÍSICA
Planta baixa aprovada e assinada pela Vigilância Sanitária local;
Ela deve possuir no mínimo uma área para atividades administrativas, uma área para 
armazenamento, uma para controle de qualidade, uma sala de pesagem das matérias 
primas, um laboratório para cada tipo de manipulação, área de dispensação, sanitários,
vestiário, local para lavagem de utensílios e deposito para materiais de limpeza;
Feitas de materiais impermeáveis e lisas;
 Os ambientes devem conter controle de temperatura e umidade;
MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSILIOS
balança(s) de precisão;
pesos padrão rastreáveis;
sistema de purificação de água;
conservação de produtos termolábeis através de refrigeradores;
bancadas e armários resistentes e de fácil limpeza;
lixeiras com identificação e apropriadas para os diferentes materiais a serem descartados;
No que diz a respeito sobre localização, calibração e manutenção de 
equipamentos podemos citar que:
Os equipamentos devem apresentar uma forma fácil de se fazer a 
manutenção; 
A farmácia deve dispor de equipamentos, utensílios e vidraria em
 quantidade que atenda as necessidades; 
A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório; 
As calibrações devem ser executadas por empresa certificada, seguindo 
normas e padrões; 
O ambientes devem apresentar boas condições de limpeza; 
Em relação aos utensílios a farmácia deve identificar os utensílios para uso
 interno e externo.
ÁGUA
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A farmácia deve realizar testes físico-químicos e microbiológicos e 
procedimentos para realizar amostragem da água e periodicidade das
 seguintes análises: pH; cor aparente; turbidez; cloro residual livre; sólidos totais dissolvidos; contagem total de bactérias; coliformes totais; presença de E. coli; coliformes termo resistentes.
AQUISIÇÃO DE MATÉRIAS PRIMAS E EMBALAGENS
regularizadas junto à Anvisa;
aquisição é de competência do farmacêutico;
QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES
Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias:
 Questionário de avaliação de fornecedores; 
 CNPJ; 
 Certificado de regularidade técnica do profissional farmacêutico ou químico;
ESPECIFICAÇÃO DE MATÉRIAS-PRIMAS E EMBALAGENS
 Nome da matéria-prima,
 Condições de armazenamento e precauções; Periodicidade.
 Toxicidade do material
AQUISIÇÃO DE MATÉRIAS PRIMAS E EMBALAGENS
RECEBIMENTO
 Verificar a integridade, identificação e as condições da embalagem;
 Adequadamente identificadas;
 Cada lote deve ser levado em consideração, separadamente;
ARMAZENAMENTO
Mantidos afastados do piso, paredes e teto;
Monitoramento diário de temperatura e teor de umidade;
Refrigerador exclusivo para guardar as matérias-primas;
CONTROLE DE QUALIDADE
Avalia aspectos relevantes à qualidade de matérias
primas, embalagens, e fórmulas manipuladas.
Aspecto;
Caracteres organolépticos; 
Peso médio;
ROTULAGEM E EMBALAGEM
Primária e secundária;
Rotulagem deve obedecer os padrões exigidos;
Nos rótulos se obtém as seguintes informações:
Nome do paciente e do médico com número do registro profissional;
Data de manipulação e validade do medicamento;
Identificação dos componentes (fórmula) com as respectivas quantidades;
Quantidade, peso ou volume contido na embalagem;
Dosagem do medicamento;
Informações para orientação, quando necessárias;
Nome, endereço, CNPJ e telefone da farmácia;
CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE
Deve ser transportada de acordo com as 
normas;
Deve ser armazenado e transportado em 
temperatura e umidade adequada;
DISPENSAÇÃO
É feita pelo próprio Farmacêutico;
Pode garantir uso correto, na dosagem adequada e com tempo de tratamento definido, explicando também condições ideais 
de armazenamento;
Todas as receitas expedidas devem carimbadas pela farmácia;
Prescrição Farmacêutica
O farmacêutico responsável realiza a prescrição de formulas, isentas de prescrição, e em situações 
especiais, formulas sujeitas a prescrição.
GARANTIA DE QUALIDADE
Tem o objetivo de assegurar que os produtos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.
Prazo de validade.
Baseada na avaliação físico-química das drogas utilizadas e a sua estabilidade;
Deve ser vinculado ao período do tratamento de cada paciente;
Documentação.
A licença de funcionamento;
Os Livros de Receituário, Livros de Registro Específico, os balanços, as receitas, as notificações de receitas e as notas fiscais é mantido na farmácia;
Os documentos referentes à manipulação de fórmulas são arquivados durante 6 meses após o vencimento do prazo de validade do produto manipulado, ou 
durante 2 anos quando o produto contiver substâncias sob controle especial;
Os demais registros devem ser mantidos pelo período de 1 ano.
GARANTIA DE QUALIDADE
Auto - Inspeção
A auto inspeção é um recurso apropriado para a constatação e avaliação do
cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, realizada pela
farmácia. Deve ser realizado no mínimo uma vez ao ano. Com base nas 
conclusões, são estabelecidas as ações corretivas necessárias para assegurar o 
cumprimento das BPMF.
Atendimento a reclamações
Toda reclamação referente a qualidade dos produtos manipulados é registrada
ficando o farmacêutico responsável pela investigação, tomada de medidas
corretivas e esclarecimentos ao reclamante, e concluir com as providências adotadas. 
DESCARTE DE RESÍDUOS
Lixos farmacêuticos: saco branco leitoso;
Perfurocortante: sacos resistentes e descarpak;
Resíduos (gases): lixo biológico, impermeável e de cor bege;
Coleta e descarte:
O material pode ser incinerado ou destinado a aterros sanitários específicos, sob 
responsabilidade da empresa.
RH- CAPACITAÇÃO/TREINAMENTOS
Capacitação dos recursos humanos
Todos os funcionários envolvidos nas atividades da farmácia, estão
incluídos em programas de treinamento com base nas necessidades,na admissão de funcionários, e ou sempre que houver mudança de setor.
Com toda documentação sobre a atividade de capacitação realizada:
data da realização e carga horária;
conteúdo ministrado;
funcionários treinados e suas respectivas assinaturas;
identificação da equipe que os treinou em cada atividade específica;
ATRIBUIÇÕES DO FARMACÊUTICO
especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação;
notificar à autoridade sanitária quaisquer desvios de qualidade de insumos farmacêuticos, 
conforme legislação em vigor;
avaliar a prescrição e prestar serviços de atenção farmacêutica.
assegurar todas as condições de conservação, transporte, dispensação e avaliação final do 
produto manipulado;
manipular a formulação de acordo com a prescrição e/ou supervisionar os procedimentos para 
que seja garantida a qualidade exigida;
O farmacêutico, responsável pela manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas,
deve possuirconhecimentos e habilidades sobre as atividades desenvolvidas no estabelecimento.
MATERIAS PRIMAS-COMPRAS E RECEBIMENTOS
Sobre as matérias-primas, os ingredientes e as embalagens, é necessário 
selecionar bem os fornecedores e fazer uma avaliação criteriosa no 
recebimento.
 
As especificações das matérias-primas devem constar no mínimo:
Nome da matéria-prima, DCB, DCI ou CAS, quando couber; 
No caso de matéria-prima vegetal - nome popular, nome científico, parte da planta utilizada; 
Nome e código interno de referência, quando houver; 
Requisitos quantitativos e qualitativos com os respectivos limites de aceitação; 
Orientações sobre amostragem, ensaios de qualidade, metodologias de análise e referência utilizada nos procedimentos de controle. 
Condições de armazenamento e precauções. 
 A farmácia deve manter cadastro do(s) fornecedor(es) dos materiais. 
MANIPULAÇÃO ALOPÁTICA
Manipulação Alopática o medicamento é manipulado na medida exata para o paciente, de acordo
com a prescrição médica.
Homeopatia é um método de tratamento que consiste na administração de doses mínimas do
medicamento ao doente para evitar a intoxicação e estimular a reação orgânica.
Toda preparação magistral deve ser rotulada com todas as informações precisas do medicamento. Para algumas são necessários rótulos ou etiquetas com advertências complementares impressas, tais como: "Agite antes de usar", "Conservar em geladeira", "Uso interno", "Uso Externo", "Não deixe ao alcance de crianças", "Veneno"; Diluir antes de usar; e outras que sejam previstas em legislação específica e que venha auxiliar o uso correto do produto.
VISITA NA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
Localização e funcionamento.
Responsável e farmacêutico.
Manipulação e drogaria.
Laboratórios de manipulação
As matérias primas e resíduos.
A farmácia e equipe de funcionários.
Controle de qualidade.
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Local de armazenamento, aguardando liberação de entrega
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Sala de lavagem Estoque de materiais 
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Sala de manipulação de hormônios
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Sala de manipulação de semissólidos
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Sala de manipulação e rotulagem Sala de pesagem de substâncias