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AEROSSOIS
Explique porque os medicamentos aerossóis são os escolhidos para liberação de um fármaco diretamente nas vias respiratórias considerando-se a anatomia do pulmão?
São escolhidos pela rápida ação, administração local, doses menores, evita o metabolismo de 1º passagem.
Além da utilização de medicamentos aerossóis em vias aéreas, cite outros locais de aplicação destes medicamentos e descreva quais são as principais vantagens de sua utilização.
A vantagem dos aerossóis:
- remoção de uma porção do medicamento sem contaminar o restante;
- embalagem hermética protege do oxigênio e umidade;
- esterilidade pode ser mantida durante sua vida de prateleira;
Pode ser aplicada na pele.
Explique a importância dos seguintes fatores no processo de absorção de medicamentos nas vias respiratórias: 
a. Tamanho de partícula:
o grau de penetração de um medicamento no trato respiratório depende do tamanho da partícula.
 b. Velocidade do ar 
decresce da traqueia aos alvéolos pulmonares.
c. Padrões de respiração.
aumento do volume inspirado, aumento da distribuição das partículas no pulmão;
sustar a respiração após a inspiração, aumenta a disposição das partículas;
inalação profunda e lenta;
Um medicamento aerossol é constituído por uma fase concentrada e uma fase propelente, comente quais são os constituintes de cada uma destas fases.
Concentrada do produto: fármaco, tensoativos, antioxidantes, solventes. Fase liquefeita <- equilíbrio -> fase que evaporiza e ocupa a parte superior da embalagem.
Propelente: Quando o propelente encontra o ar, se expande e evapora devido á queda pressão, levando à formação de finas gotículas.
Fase vaporizada exerce pressão. Pressão que força a fase liquida para cima, quando á válvula do aerossol é acionada.
• SOLÚVEL: dissolve-se diretamente no propelente ou utiliza-se co-solventes (álcool, óleos minerais, glicerina, propilenoglicol, PEGs, acetona e acetato de etila). • INSOLÚVEL: tem-se então uma suspensão. Necessidade de tensoativos para facilitar a dispersão.
Quais são as principais características necessárias para a embalagem de aerossóis e qual a importância de um medicamento aerossol envasado com duplo mecanismo de válvula?
Recipiente: 1) Vidro, revestido com plástico ou não; 2) Metal, incluindo latão laminado com aço, alumínio e aço inoxidável 3) Plásticos;
Adaptável ao método de produção, componentes da formulação, capacidade de sustentar pressão, estética e custo.
Valvula: Permite a expulsão do conteúdo da embalagem na forma necessária e, no caso de válvulas dosificadoras, na quantidade ou dose apropriada.
Métodos de esterilização, FF oftálmicas e nasais.
Como os medicamentos que não podem ser esterilizados em sua embalagem final devem ser preparados?
PARA PRODUTOS QUE NÃO PODEM SER ESTERILIZADOS AO FINAL DA FABRICAÇÃO: Condições para evitar qualquer contaminação microbiana; Frascos e tampas estéreis; Excipientes submetidos a processos de esterilização.
Quais são os fatores que são considerados no processo de esterilização pelo calor e quais são principais diferenças entre os processos de esterilização pelo calor seco e pelo calor úmido?
Esterilização pelo calor: a. Espécie microbiana e forma em que se encontra: vegetativa ou esporulada; b. Duração do tratamento e número de microrganismos; c. Temperatura; d. Meio no qual se encontram os microrganismos.
Esterilização calor úmido: O vapor elimina microrganismos através da destruição de macromoléculas essenciais e DNA.
Mais eficiente que o calor seco a uma mesma temperatura -> capacidade térmica do vapor é maior;
Desvantagem: não destrói pirogênios
Materiais e preparações farmacêuticas que suportam altas temperaturas. Não aplicável: Soluções oleosas e gorduras Umidade não penetrável Pós Deteriorados pela umidade
Qual a importância do controle de esterilização?
AUTOCLAVES • Alguns locais da autoclave podem não apresentar a mesma permeabilidade ao vapor: controle do processo através de indicadores.
Quando o método de filtração é utilizado?
Adsorção e remoção física de microrganismos em filtro; Produtos sem estabilidade frente à temperatura; Membranas esterilizáveis em autoclave;
Em relação aos medicamentos de uso oftálmico, quais são os fatores que devem ser considerados para a produção destes medicamentos?
• Soluções ou suspensões estéreis. PREPARO: • Procedimentos assépticos rígidos para o preparo; • Área livre de microrganismos por luz ultravioleta; • Filtração do ar; • Equipamentos de fabricação estéreis.
Descreva as 3 formas de apresentação de medicamentos de uso nasal.
• Soluções ou suspensões; • Gotas ou aerossol; • Veículos: água estéril para inalação e cloreto de sódio para inalação.
MEDICAMENTOS INJETÁVEIS 
Os medicamentos injetáveis podem ser classificados conforme a forma farmacêutica que se apresentam, em relação a isto, cite as principais formas farmacêuticas e suas aplicações.
Soluções: Maioria dos injetáveis; 2. Produtos secos para reconstituição: Preparo com solvente estéril antes da aplicação; 3. Suspensões: Especialmente subcutânea e intramuscular 4. Emulsões: Administração de nutrientes
13.Cite e comente os requisitos básicos para um medicamento injetável de qualidade.
1) Dosagem correta 2) Estabilidade: Não pode ocorrer perda de atividade durante o armazenamento; 3) Material de acondicionamento: Conservação do PA e de esterilidade; 4) Esterilidade: Ausência de microorganismos; 5) Isotonia: Pressão osmótica similar a do plasma; 6) Neutralidade: pH próximo da neutralidade (7,4); 7) Ausência de partículas em suspensão/ limpidez; 8) Ausência de pirogênios 9) Corantes são proibidos
14.Descreva as três categorias/condições nas quais um medicamento injetável pode ser produzido.
Operações de produção podem ser divididas em 3 categorias: 1) Produto é envasado e fechado em seu recipiente primário e em seguida esterilizado; 2) Produto é esterilizado por filtração e envasado em recipientes previamente esterilizados; 3) Produto não pode se esterilizado por filtração nem por esterilização final e consequentemente tem que ser produzido a partir de matérias primas estéreis e envasado de forma asséptica, em recipientes previamente esterilizados.
15.Quais são as características principais de uma sala limpa na produção de medicamentos injetáveis e qual a importância do diferencial de pressão e da filtração do ar nestas salas?
• Área de produção livre de bactérias; • Luz ultravioleta; • Sistemas de filtração do ar; • Equipamentos de fabricação estéreis; • Uso de roupas esterilizadas; • Capelas de segurança biológica; • Pisos e paredes lisas e impermeáveis, laváveis com cantos e bordas arredondados; • Materil aço inox.
• As áreas limpas necessitam ter um diferencial de pressão, para forçar a eventual saída do ar limpo através de fendas ou rachaduras para o exterior, não permitindo, dessa forma, a entrada de ar contaminado para o interior.
16.Quais são os cuidados que devem ser tomados nestas salas e quais são os tipos de testes utilizados para o controle de esterilidade?
Cuidaddos tomados: Uniforme especificado pela empresa; • Não fumar, comer ou mascar; • Utilizar somente o papel e a caneta aprovados pela empresa; • Não utilizar cosméticos, relógios e joias; • Declarar doenças respiratórios, estomacais e dermatológicas; • Movimentar-se lentamente; • Falar o estrito necessário.
Testes utilizados: teste de área e testes de ar ( placas de petry abertas em pontos críticos ou swab).
SOLUÇÕES
17.Cite as principais vantagens da utilização de medicamentos na forma de soluções.
• Homogeneidade na dose; • Pronta disponibilidade; • Diferentes vias de administração; • Fácil deglutição; • Dose facilmente ajustada.
 18.Como devem ser e quais são os tipos de soluções verdadeiras? 
SOLUÇÕES PROPRIAMENTE DITAS : Límpidas e translúcidas; Viscosas ou fluidas; Diferentes vias de administração, Pode conter adjuvantes para promover maior estabilidade, palatabilidade e viscosidade.
São xaropes, elixires, aguas aromáticas, tintura ou extratosfluidos.
19.Explique a classificação de soluções pela quantidade de soluto/solvente em saturadas, insaturadas ou supersaturadas, descrevendo cada uma delas (coeficiente de saturação). 
20.Quais são os constituintes principais de uma solução e qual a importância do uso de co-solventes?
 
21.Cada solução apresenta um nível de solubilidade baseado no número de partes do solvente x número de partes do soluto para a formação de uma solução. Explique esta relação. 
22.Qual a relação da temperatura com a solubilidade de um fármaco? 
• Para solutos sólidos, em geral, o aumento da temperatura provoca aumento na solubilidade. • Curva ascendente: dissolução endotérmica (absorve calor) • Curva descendente: dissolução exotérmica (perde calor)
23.Quais as principais etapas do processo de preparo de uma solução?
1- Dissolver os componentes (soluto) em veículo (solvente) apropriado; • Adição dos solutos; • Pré-solubilização; • Agitação / Aquecimento Homogeneização; 2- Filtrar a solução completar o volume lavando o filtro com o solvente. 3- Acondicionar em frasco adequado. 4- Rotular. 5- Incluir material de medida da dose.
SUSPENSÕES 
24.As suspensões são formadas por duas fases principais, comente cada uma delas. 
Fase interna: Fármaco insolúvel ou pouco solúvel 
Fase externa: Veículo líquido + Adjuvantes dissolvidos
25.O que é, e qual a importância do controle de sedimentação e de flutuação no preparo de uma suspensão?
• Sedimentação: redução da velocidade de sedimentação ou sedimentação controlada.
 26.Quais são os fatores que influenciam na velocidade de sedimentação de uma suspensão? 
A velocidade de sedimentação (Vs) das partículas em suspensão: • ↓ quanto ↓ for a partícula; • ↓ quanto ↓ for a densidade das partículas em suspensão; • ↓ quanto ↑ a viscosidade do meio dispersante.
27.Descreva as diferenças entre sistemas floculados e não floculados, destacando as alterações que podem ser feitas para obter uma suspensão ideal. 
Sistema Não-floculado : Partículas separadas; Baixa velocidade de sedimentação; Pesos das partículas leva ao risco de endurecimento; Doses uniformes.
Sistema floculado: Agregados frouxos; Sedimento fácil de ressuspender; Sedimentação rápida Maiores erros de dosagem.
28.Qual o impacto da utilização de partículas grandes na produção de suspensões e quais são os principais métodos utilizados para a análise de tamanho de partícula? 
29.Qual a importância do uso de agentes molhantes na produção de suspensões? 
SO DE AGENTES MOLHANTES • Maioria dos fármacos formam aglomerados porosos em contato com a água; • Agentes molhantes reduzem a tendência das partículas de formarem aglomerados não redisperssíveis; • Impedem a flutuação.
30.Qual a principal diferença entre uma solução e uma suspensão?
O soluto é todo dissolvido, sendo difícil depois separa-lo.
E a suspensão é possível ver os produtos separados.