Relatorio Dissoluçao

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IFRJ – Instituto Federal do Rio de Janeiro
Docente: Raquel Rennó
Disciplina: Controle de Qualidade Físico-Químico
Discentes: Camila Baptista, Deise Ramos, Lucas Faria, Murilo, Thaysa Braga e Vanessa Avelar. 
1. OBJETIVO:
Realizar o controle de qualidade de rotina para formas farmacêuticas sólidas de administração oral (comprimidos), utilizando o ensaio físico-químico de dissolução em um único tempo. 
2. RESULTADOS E DISCUSSÕES:
Foram utilizados 6 comprimidos de Furosemida 40mg para controle de qualidade de rotina, avaliando o tempo de dissolução dos comprimidos em um único tempo. Com isso, a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, volume 2, 2010, foi utilizada como base para realização dos testes.
De acordo com a monografia descrita na F. Bras. 5ª edição, volume 2, 2010, o aparelho de dissolução deve conter as cubas (em número de 6), agitadores em forma de pá, 900 mL do meio de dissolução Tampão Fosfato pH 5,8, e a análise final para quantificar a porcentagem de comprimido dissolvido, é realizada em Espectrofotômetro UV-Vis em comprimento de onda de 271nm. A quantidade percentual de substância ativa que deveria dissolver no tempo dado deve ser de 80% (Q), de acordo com o especificado na monografia.
Após a adição do meio de dissolução às cubas, os agitadores são colocados na posição adequada para o ensaio. Com a temperatura do meio em aproximadamente 37,5ºC, os agitadores são ligados a uma velocidade de rotação de 50rpm, e o tempo de coleta ocorrerá após 30 minutos. Cada comprimido foi adicionado a uma cuba, tendo uma diferença de 1 minuto para cada colocação, de forma que este tempo permita a coleta das amostras de maneira mais segura e com tranquilidade.
Decorrido os 30 minutos, as amostras foram coletadas com auxílio de seringas de 20mL, atentando para o local de coleta, e foram imediatamente filtradas, evitando que a dissolução continuasse ocorrendo. 
Do filtrado foram coletados 10mL com auxílio de uma pipeta volumétrica de 10mL, e esse volume foi diluído, avolumado e homogeneizado em um balão volumétrico de 50mL. A diluição foi realizada, pois a concentração do padrão era de 8μg/mL. Sendo assim, o esquema de diluição para que a amostra coletada chegasse a essa concentração pode ser observado abaixo:
ESQUEMA DILUIÇÃO
A absorbância da solução foi medida em espectrofotômetro UV-Vis, no comprimento de onda de 271nm, utilizando o solvente hidróxido de sódio 0,1M para ajuste do zero.
Concentração de Furosemida (mg/mL):
Afurosemida = 0,563nm
A1% = 580nm
 = 
 = 
Ca = 9,71x10-3 mg/mL
Teor de furosemida:
 = x 100 = 109,3%
Os resultados obtidos para os 6 comprimidos analisados podem ser observados na tabela abaixo:
	Amostra
	Porcentagem de Dissolução (%)
	1
	108,79
	2
	108,79
	3
	109,3
	4
	109,9
	5
	108
	6
	106,88
De acordo com a especificação abaixo, pode-se concluir que o teste...
	Estágio
	Amostras testadas
	Critérios de Avaliação
	E1
	6
	Cada unidade é ≥85% (Q+5%)
	E2
	6
	A média de 12 unidades (E1+E2) é ≥Q e nenhuma unidade é menor que (Q-15%)
	E3
	12
	A média de 24 unidades (E1+E2+E3) é ≥80% (Q) e no máximo 2 unidades menores que 65% (Q-15%) e nenhuma é menor que 55% (Q-25%)
3. CONCLUSÃO: