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20/03/2020 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos. https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 1/5 Exercício 1: Para responder a questão analise as afirmativas sobre biodisponibilidade. I. A biodisponibilidade de um fármaco pode ser afetada pelo grau de desintegração e dissolução das formas farmacêuticas nos fluidos orgânicos. II. Fatores que influenciam a absorção de fármacos também fazem variar a biodisponibilidade. III. A biodisponibilidade influencia a resposta clínica e escolha das vias de administração. Pela análise das afirmativas, conclui-se que: A) I está correta B) II está correta C) III está correta D) I e III estão corretas E) Todas estão corretas O aluno respondeu e acertou. Alternativa(E) Comentários: E) A biodisponibilidade depende da absorção de um fármaco e da entrada na circulação geral na forma inalterada e subsequentes medidas do fármaco absorvido ou seus metabólitos bio transformados. O termo biodisponibilidade é usado para descrever a quantidade e a velocidade de absorção do fármaco a partir de uma forma farmacêutica.A biodisponibilidade é avaliada in vitro através de testes de dissolução/permeação e in vivo pela determinação de curvas de 20/03/2020 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos. https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 2/5 concentração do fármaco versus tempo em tecidos ou líquidos biológicos (ex.: sangue ou urina). Exercício 2: A biodisponibilidade é definida: A) pelo pico de concentração de um fármaco B) pela comparação de bioequivalência de diferentes formulações de um produto farmacêutico C) pela comparação de bioequivalência de diferentes lotes de um produto farmacêutico D) pela velocidade e extensão em que um fármaco é absorvido e se torna disponível no local de ação E) pela velocidade com que um fármaco atinge o pico máximo na corrente sangüínea O aluno respondeu e acertou. Alternativa(D) Comentários: D) Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina. Exercício 3: Hoje existem no mercado vários medicamentos genéricos e similares, sendo que é correto afirmar que: A) genérico tem o mesmo princípio ativo, na mesma dosagem, mas não com a mesma biodisponibilidade B) similar tem o mesmo princípio ativo, na mesma dosagem e com a mesma biodisponibilidade C) 20/03/2020 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos. https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 3/5 genérico tem o mesmo princípio ativo na mesma dosagem e com a mesma biodisponibilidade D) similar tem princípio ativo diferente com o mesmo mecanismo de ação E) genérico tem princípio ativo diferente com o mesmo mecanismo de ação O aluno respondeu e acertou. Alternativa(C) Comentários: C) Medicamento Genérico – é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência no país, apresentando a mesma segurança que o medicamento de referência, podendo, com este, ser intercambiável. É geralmente produzido após expiração ou renúncia da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através de testes de biodisponibilidade e equivalência terapêutica, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI. A intercambialidade, ou seja, a substituição segura do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, do Ministério da Saúde. De acordo com a Resolução nº 135, de 29/05/2003 foi permitido ao farmacêutico a substituição do medicamento de referência prescrito, EXCLUSIVAMENTE, pelo genérico correspondente e, neste caso, deve apor seu carimbo, constando do seu nome, inscrição no CRF, datar e assinar. Todavia, as restrições expressas pelo prescritor, de próprio punho, deverão ser observadas. Para obter registro como genérico, deve-se comprovar que o medicamento é equivalente farmacêutico e bioequivalente (no caso de comprimidos, cápsulas, suspensões ou outros, para os quais o teste de bioequivalência seja indicado), em relação ao medicamento de referência, indicado pela GGMEG-ANVISA, garantindo, assim, a intercambialidade e a substituição genérica. As bases técnico-científicas da intercambialidade têm como suporte as definições da Lei 9787 e da Resolução RDC no 10. Exercício 4: O conhecimento de como as drogas interagem com os componentes do corpo para produzir efeitos terapêuticos é denominado: A) Farmácia B) 20/03/2020 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos. https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 4/5 Farmacodinâmica C) Farmacocinética D) Farmacognosia E) Fisiologia O aluno respondeu e acertou. Alternativa(B) Comentários: B) ... A farmacodinâmica estuda a inter-relação entre a concentração de uma droga e a estrutura- alvo, bem como o seu mecanismo de ação após essa interação. Exercício 5: Os produtos dos medicamentos possuem muitos tipos de nomes. Dos seguintes tipos de nomenclatura aplicados aos medicamentos, a nomenclatura oficial e que se refere apenas àquele princípio ativo e não a um produto em particular é: A) o nome genérico B) o nome da marca C) o nome fantasia D) a nomenclatura química E) a nomenclatura patenteada 20/03/2020 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos. https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 5/5 O aluno respondeu e acertou. Alternativa(A) Comentários: A) A nomenclatura farmacêutica é um conjunto de terminações adotadas e conservadas pela comunidade científica para fármacos, visando reuni-los segundo sua atividade farmacológica no organismo. Entre os vários compostos, o primeiro tipo de nome para uma composição conhecida é o nome químico. Um dos mais relevantes nesta classificação é a Chemical Abstracts Services CAS Index da American Chemical Society. Um único fármaco possui um conjunto de três ou mais nomes: sigla, código, nome químico, marcas comerciais, nome genérico, oficial ou comum e sinônimos ou outros nomes. A sigla deriva tradicionalmente do nome do laboratório, pesquisador ou grupo de pesquisa e não é mais usada quando se escolhe um nome. Nome registrado é o escolhido pelo fabricante e o genérico é escolhido pelo órgãos reguladores do país. O nome químico é resultante de sua estrutura química. Os sinônimos são aqueles diferentes dos nomes dados pela Organização Mundial de Saúde. O nome de fármacos devem ser escritos com inicial minúscula.