DILEMAS ATUAIS EM BIOÉTICA

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22/03/2020 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
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1. DILEMAS ATUAIS EM BIOÉTICA
 Antes de começar a falar sobre a Bioética no mundo atual, frente aos
avanços tecnológicos e das ciências vamos prestar atenção nos direitos
fundamentais do indivíduo, de acordo com DUDH, com relação a tantos
progressos.
Um dos direitos fundamentais de todo ser humano, que o progresso da ciência e
da tecnologia deve ampliar são:
a. Acesso a cuidados de saúde de qualidade e a medicamentos essenciais,
b. Acesso à nutrição adequada e água de boa qualidade,
c. Melhora das condições de vida e do meio ambiente,
d. Eliminação da marginalização e da exclusão de indivíduos por qualquer que
seja o motivo,
e. Redução da pobreza e do analfabetismo1.
O fundamento ético que devemos construir em nossa formação, é tão importante
quanto a estrutura de um prédio.
Se essa estrutura não está bem fundamentada o prédio corre o risco de rachar ou
no caso da Bioética, de não enfrentar de maneira adequada os desafios éticos que
a nossa profissão pode trazer.
Entretanto, uma vez que essa estrutura esteja bem fundamentada, não
precisamos lembrar-nos dela a todo instante, ela fica incorporada em nossa vida
onde o fundamento ético será sempre a base para a nossa tomada de decisão2.
Mas qual é esse fundamento?
Reconhecer que somos diferentes uns dos outros não quer dizer que uma pessoa
é melhor que a outra.
Apesar de sermos pessoas diferentes, por pensarmos diferentes, termos culturas
e crenças diferentes, somos todos iguais no que se refere à dignidade.
Beneficência significa “fazer o bem”, e não maleficência significa “evitar o mal”.
Desse modo, sempre que alguma sugestão for proposta para alguém essa pessoa,
esse profissional que propõe deve reconhecer a dignidade do paciente e
considerá-lo em sua totalidade, sob os aspectos físico, psicológico, social,
espiritual e assim, oferecer o melhor2.
O segundo princípio que devemos utilizar como “ferramenta” para o
enfrentamento de questões éticas é o princípio da autonomia que significa dizer,
que a pessoa tem “liberdade de decisão” sobre sua vida, possui o poder de decidir
o que é melhor para si e, o quanto ela pode gerenciar sua própria vontade, livre
da influência de outras pessoas. Para que o respeito pela autonomia seja possível,
duas condições são fundamentais:
a. Liberdade - ser livre para decidir, estando livre de pressões externas (pressão
ou subordinação),
b. Informação – para que possa decidir conscientemente.
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As pessoas podem, em algum momento, ter dificuldade, ou estarem
impossibilitadas de se expressar. Nesses casos, dizemos que sua autonomia está
limitada.
O terceiro princípio, justiça, se refere à igualdade de tratamento e à justa
distribuição das verbas do Estado para a saúde, a pesquisa por exemplo. Por esse
princípio, o direito de cada um deve ser respeitado2.
Como vimos durante nossos estudos sobre a Bioética, esse direcionamento ético
das pesquisas não surgiu do nada. Infelizmente, muitas pessoas sofreram para
que pudéssemos chegar ao que temos hoje em termos de resoluções, discussões
e proteção das pessoas envolvidas. Abaixo vamos relembrar alguns fatos que
marcaram a história da humanidade e que foram fundamentais para o
crescimento da Bioética e pela consideração que temos pelo ser humano nos dias
de hoje (se bem essa “consideração”, em muitas situações ainda está longe de ser
ideal).
Caso Tuskegee - onde um grupo, de 600 negros portadores de sífilis, foi usado
como “bode expiatório”. Essas pessoas foram observadas durante 50 anos, sem
que fosse realizado qualquer tratamento. A intenção era apenas saber como
ocorria o desenvolvimento natural da doença. O maior problema foi que durante
esse período a penicilina (medicamento utilizado no tratamento da doença), foi
descoberta e mesmo assim essas pessoas não foram tratadas3.
No Brasil, destaca-se a pesquisa sobre malária, que foi coordenada pela
Universidade da Flórida e patrocinada pelo National Institutes of Health (NIH), dos
EUA. Nesse estudo, integrantes de comunidades negras ribeirinhas no Amapá
foram submetidos a picadas de 100 anófeles do ambiente por dia,
propositalmente, em áreas endêmicas com alto índice de infectividade4, sabendo-
se que não havia tratamento disponível.
A biotecnologia entrou no mercado e criou a indústria da saúde, com
consequências boas e ruins. Ao mesmo tempo que as empresas farmacêuticas
devem investir tempo e dinheiro, em pesquisas para o desenvolvimento de novas
moléculas, na intenção de que elas se transformem em drogas poderosas e
eficientes, grande parte delas está sujeita a ganância infinita, o que muito
frequentemente leva a comportamentos pervertidos, criminosos, fraudulentos,
que são aplicados especialmente nos países em desenvolvimento. Podemos
considerar fraude, inclusive a propaganda enganosa que ocorre mesmo quando os
medicamentos ainda não passaram por todas as etapas de pesquisa sobre eficácia
e segurança5.
O caso Willowbrook - injeção deliberada do vírus da hepatite em centenas de
crianças residentes em Willowbrook, (instituição para portadores de
deficiência mental em Nova York). Os pesquisadores defenderam a pesquisa,
alegando que a grande maioria das crianças, dadas as condições de higiene e
superlotação iriam adquirir o vírus da hepatite de qualquer forma6.
O estudo da cárie dental de Vipeholm - 436 deficientes mentais, internos de
um hospital da Suécia, receberam com frequência variável uma dieta rica em
açúcar com dosagens diferentes, sem consentimento. O estudo iniciou em
1945 e durou 8 anos, provando que a cárie dentária é originária da ingestão
da sacarose, além da obesidade dos pacientes. O estudo foi encomendado
pelo governo da Suécia6.
Câmeras com baixa pressão atmosférica - de março a agosto de 1942.
Experimentos em Dachau, no campo de concentração da Força Aérea Alemã,
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objetivando investigar os limites da resistência humana em altitudes
extremamente elevadas. Os indivíduos eram colocados na câmara de baixa
pressão e, daí em diante, a altitude ali simulada era elevada7.
Congelamento - de agosto de 1942 a maio de 1943, também realizados em
Dachau com intuito de investigar os meios eficazes de tratar pessoas que
tinham passado por um frio intenso ou sofrido um congelamento grave. Em
uma série de experimentos, os indivíduos foram forçados a permanecer em
um tanque de água gelada por períodos de até três horas. Em outra série de
experimentos, os indivíduos foram mantidos despidos ao ar livre durante
muitas horas a temperaturas abaixo de 0°C7.
Experimentos com Tifo (Febre Maculosa) - dezembro de 1941 a fevereiro de
1945, nos campos de concentração de Buchenwald e Natzweiler para
investigar a eficácia da vacina contra a febre maculosa. Nesse experimento,
inúmeros internos sadios foram deliberadamente infectados com o vírus da
febre maculosa para manter o vírus vivo. Mais de 90% das vítimas
morreram7.
Experimentos com Sulfanilamida - de julho de 1942 a setembro de 1943,
experimentos para investigar a eficácia da sulfanilamida foram realizados no
campo de concentração de Ravensbrueck, onde ferimentos foram infectados
com bactérias. Para interromper a circulação do sangue, atavam-se os vasos
sanguíneos em ambas as extremidades do ferimento para criar uma condição
semelhante àquela de um ferimento em campo de batalha. A infecção era
tratada com sulfanilamida e outras drogas, para determinar sua eficácia.
Alguns indivíduos morreram em consequência desses experimentos e outros
sofreram lesão grave e intensa agonia7.
Experimentos com Veneno - dezembro de 1943 a de 1944 foram conduzidos
experimentos no campo de concentraçãode Buchenwald para investigar o
efeito de vários venenos sobre seres humanos. Os venenos foram
secretamente administrados em seres humanos experimentalmente através
de sua comida7.
 
1.1 Bioética, Biodireito
Segundo Diniz (2010), a Bioética no sentindo mais amplo deveria tratar não só
dos problemas éticos relacionados com as situações advindas da ciência sejam
eles do âmbito da saúde ou das tecnociências biomédicas como também dos
decorrentes da degradação do meio ambiente, desequilíbrio ecológico e do uso de
armas químicas8.
Novas tecnologias, como clonagem, reprodução assistida, alimentos transgênicos
entre outras, acabam suscitando questões relacionadas à segurança biológica e
aos valores morais. Nessas situações, a Bioética é ideal para avaliar os benefícios,
desvantagens e consequências que esses avanços poderiam causar para a
humanidade9.
A Bioética possui postulados máximos, que revelam aspectos da moralidade atual.
Esses postulados são conhecidos como princípios.
Lembrete
Lembre-se dos quatro princípios básicos da Bioética: autonomia, beneficência, não
maleficência e justiça que conhecemos na unidade 1.
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Os princípios são normas, diretrizes, que objetivam expressar valores importantes
para a sociedade. Huxley (2009) salienta que os princípios não seguem a ideia de
tudo ou nada, como ocorre com as regras. Quando existe um embate entre dois
princípios, a solução possível de ser aplicada pode, inclusive, desconsiderar um
desses princípios em detrimento do outro. No caso de uma regra, mesmo quando
ela não é aplicada, não deixa de existir e, continua apta a solucionar outra
situação10.
O biodireito surge como um estudo sistemático, diretamente interligado à bioética,
que objetiva a criação de normas para regulamentar as condutas humanas
geradas a partir do crescente avanço técnico-científico e biotécnico- cientifico. O
Biodireito possui princípios autônomos, assim como regras e leva em consideração
as normas constitucionais brasileiras, por fazer parte do ordenamento jurídico
pátrio.
Assim como a Bioética, o Biodireito possui quatro princípios:
1. Princípio da precaução - limita a ação do profissional, que deve estar atento
aos riscos da atividade exercida e, frente a um risco grave ou irreversível
deve tomar todas as medidas necessárias.
2. Princípio da responsabilidade - está relacionado ao dever jurídico de cumprir
os termos acordados. Esta responsabilidade acontece junto ou
separadamente, nos âmbitos administrativo, penal e/ ou cível.
3. Princípio da autonomia privada - a pessoa tem a autonomia, a liberdade de
decidir por si, de modo a definir seu próprio comportamento.
4. Princípio da dignidade da pessoa humana – garantia do total
desenvolvimento do ser humano, tanto no âmbito psíquico, como físico9.
 
Referencias Bibliográficas
1. Garrafa, V. O Congresso Mundial de 2002, a Declaração da Unesco de 2005 e
a ampliação e politização da agenda bioética internacional no século XXI. In:
Porto, D.; Garrafa, V.(Orgs). Bioeticas, poderes e injusticas: 10 anos
depois. Brasilia: CFM/Catedra Unesco de Bioetica/SBB; 2012.p. 396
2. Junqueira C. R. Bioética: conceito, fundamentação e princípios. Módulo
Bioética. 2011 p. 23
3. Reverby, SM. Tuskegee's truths: rethinking the Tuskegee syphilis study. 
United States: The University of Carolina Press; 2000.p 22-28.
4. Lorenzo, C. Teoria crítica e bioética: um exercício de fundamentação. In:
Porto, D.; Garrafa, V.(Orgs). Bioeticas, poderes e injusticas: 10 anos
depois. Brasilia: CFM/Catedra Unesco de Bioetica/SBB; 2012.p. 396
5. Atlan, H. Humanidade e dignidade no mundo da biotecnologia. In: Porto,
D.; Garrafa, V.(Orgs). Bioeticas, poderes e injusticas: 10 anos depois.
Brasilia: CFM/Catedra Unesco de Bioetica/SBB; 2012.p. 396
6. Nelson Massanobu Sakaguti In: Ramos, D. L. P. Bioética e ética
profissional. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2007
7. Della-Rosa VA Iniciação à Bioética.
www.biologia.seed.pr.gov.br/arquivos/File/simposio/valterdellarosa.pd. 
8. Diniz, M. H. O estado atual do biodireito. 7. ed. São Paulo: Saraiva, 2010.
p. 967.
9. Pereira, B.A.C et al. O “admirável mundo “novo” da Bioética e do Biodireito
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10. Huxley, A. Admirável mundo novo. Tradução Lino Vallandro e Vidal
Serrano. São Paulo: Globo, 2009.p 380
 
Exercício 1:
Referente às situações nas quais seja impossível registrar o consentimento livre e
esclarecido, assinale a opção correta:
 
A)
O pesquisador deve documentar o fato com as devidas explicações das causas da
impossibilidade e solicitar o parecer do Comitê de Ética em Pesquisa.
 
B)
Não é permitido, em nenhuma hipótese, a condução de um estudo sem que o
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da
pesquisa.
 
C)
 A decisão de conduzir ou não um estudo sem que o Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa depende de
cada Patrocinador que definirá o que poderá ser feito em cada situação.
 
D)
 Compete exclusivamente à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
definir se um estudo poderá ou não ser conduzido sem que o Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) seja registrado pelo sujeito da pesquisa.
 
E)
 O pesquisador poderá conduzir qualquer estudo, mesmo sem ter Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) registrado pelo sujeito da pesquisa, pois
de acordo com as Boas Práticas Clínicas, a decisão final pela participação de um
sujeito de pesquisa em um estudo compete sempre ao pesquisador.
 
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Exercício 2:
Um sujeito está participando de um experimento e deu seu consentimento
explícito para o bom andamento da pesquisa. Contudo ele desistiu de sua
participação e decidiu cancelar o consentimento. Assinale a alternativa correta:
 
A)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três
dias antes do início da pesquisa.
 
B)
O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese
alguma.
 
C)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma
semana antes do início da pesquisa.
 
D)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer
momento.
 
E)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o
início da pesquisa.
 
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Exercício 3:
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Um sujeito está participando de um experimento e deu seu consentimento
explícito para o bom andamento da pesquisa. Contudo ele desistiu de sua
participação e decidiu cancelar o consentimento. Assinale a alternativa correta:
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três
dias antes do início da pesquisa.
O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese
alguma.
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma
semana antes do início da pesquisa.
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer
momento.
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o
início da pesquisa.
 
A)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três
dias antes do início da pesquisa.
 
B)
O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese
alguma.
 
C)
O sujeito, objeto da pesquisa, podecancelar seu consentimento somente até uma
semana antes do início da pesquisa.
 
D)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer
momento.
 
E)
O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o
início da pesquisa.
 
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Exercício 4:
Em pesquisa envolvendo seres humanos, analise os itens I, II e III e assinale a
alternativa correta.
I) As pesquisas envolvendo seres humanos são consideradas admissíveis quando
o risco se justificar pelo benefício esperado.
II) Nas pesquisas na área da saúde, mesmo que constatada a superioridade
significativa de uma intervenção sobre outra(s) comparativa(s), não é necessário
que o pesquisador ofereça a todos os benefícios do melhor regime.
III) Os participantes da pesquisa que venham a sofrer danos de natureza física,
exclusivamente, resultantes de sua participação na pesquisa, previstos ou não no
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, não têm direito à indenização.
 
A)
Apenas I está correto.
 
B)
Nenhum está correto.
 
C)
Apenas II está correto.
 
D)
Todos estão corretos.
 
E)
Apenas III está correto.
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Exercício 5:
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Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações
nazistas no decorrer da segunda grande guerra e do subsequente julgamento de
Nuremberg, foi elaborado em 1947, o Código de Nuremberg. Objetivando eliminar
futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de
Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em
pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento
prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir
que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações
sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também
que:
A)
nenhuma pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não
alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e não exigia a realização de
experimentos anteriores em animais.
 
B)
toda pesquisa deveria apresentar a impossibilidade de resultados não alcançáveis
por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos
sempre posteriores em animais.
 
C)
toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis
por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos
anteriores em animais.
 
D)
a realização de toda pesquisa com experimentos em animais deveriam ser feitas
com leões.
 
E)
toda pesquisa deveria apresentar somente a possibilidade de resultados
alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e refutava a realização de
experimentos anteriores em animais.
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Exercício 6:
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Assinale a alternativa correta sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
A)
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento redigido em
linguagem acessível, em que consta a explicação completa da natureza da
pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado pelo voluntário da
pesquisa ou pelo seu responsável legal.
B)
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento técnico, em que
consta tópicos da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado
pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.
C)
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento técnico, em que
consta tópicos da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado
pelos pesquisadores.
D)
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento técnico, em que
consta tópicos da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado
pelo Comitê de Ética em Pesquisa
E)
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento técnico, em que
consta o histórico da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser
assinado pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.
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Exercício 7:
Quanto à realização de tratamento, procedimento, hospitalização e pesquisa
científica relacionados à pessoa com deficiência, Declaração Universal da
Bioética estabelece que
 
A)
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é indispensável o seu consentimento prévio, livre e esclarecido
 
B)
é dispensável o seu consentimento, desde que o objetivo a ser alcançado seja
para o seu próprio bem-estar.
 
C)
se exige o seu prévio e livre consentimento por escrito, não podendo ser suprido
 
D)
não se exigirá o seu consentimento pessoal, no caso de pesquisa científica, se os
seus pais ou responsveis legais assim se manifestarem em seu lugar.
 
E)
será exigido o seu prévio e livre consentimento apenas para a hipótese de
pesquisa científica, podendo ser dispensado nos demais casos.
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Exercício 8:
O Termo de Consentimento Livre e esclarecido tem relação com qual princìpio da
Escola Principialista de Bioética?
A)
Justiça
B)
Beneficência
C)
Não maleficência
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D)
Equiparação
E)
Autonomia
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