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AULA 5 Método Hanhemaniano Método Korsakoviano Fluxo contínuo Fernanda M. Peixoto Escalas e potências dos medicamentos As Escalas são as proporções (insumo ativo/insumo inerte) seguidas na preparação das diferentes diluições. As dinamizações são preparadas segundo as escalas centesimal, decimal e cinqüenta milesimal. Escala Centesimal (CH) : a diluição é preparada na proporção de 1/100 (insumo ativo: insumo inerte/ 1:99). Escala Decimal (DH): a diluição é preparada na proporção de 1/10 (insumo ativo: insumo inerte/ 1:9). Escala Cinqüenta Milesimal (LM): a forma derivada obedecerá a proporção de 1/50.000 (é a maior diluição usada). A Potência é o potencial medicamentoso da droga, desenvolvido através da dinamização por sucussão ou trituração. · Tintura mãe, TM, até CH 12 - Baixa · CH 13 até CH 30 - Média · CH 200 até CH 1.000 – Alta CH 10.000 até CH 100.000.000 - Altíssima Escalas e potências 2 ➢Ato de bater ou agitar forte e ritmicamente contra um anteparo apropriado. ➢ Responsável pela geração da energia cinética, que atuará sobre a energia vital. ➢ Dois tipos: manual e o mecânico Sucussão manual Fonte: (LABORATÓRIO ARENALES, 2008) Dinamizador mecânico Sucussão 3 A constante de Avogadro e as diluições homeopáticas Lei de Avogadro ------- homenagem ao físico italiano Amadeo Avogadro (1786 – 1856). “Volumes iguais, de gases diferentes e à mesma temperatura e pressão, possuem o mesmo número de moléculas”. Mesmo sabendo da veracidade desta lei, não se sabia ao certo qual a quantidade de moléculas existentes em determinada massa gasosa No início do século XX, Jean Baptiste Perrin, Universidade de Paris (França) realizou experimentos que o levaram a concluir que esse número estaria entre 6,5x1023 e 7,2x1023 moléculas em cada mol da substância. Prêmio Nobel de Física de 1926. Hoje sabemos que são: 6,02 x 1023 átomos/mol Uma solução de concentração 1 mol/L. A cada diluição decimal sua concentração cai em um centesimal. Diluição centesimais 1C: 1x10-2 mol/L, 2C: 1x10-4 mol/L, etc. Não se questiona a existência de soluto até as potências 23D e 11C. 4 Existem 3 métodos de preparação das formas farmacêuticas derivadas: Métodos: • Hahnemanniano • Korsakoviano • Fluxo contínuo Método Hahnemanniano (H) pode ser subdividido em 3 outros métodos: 1. Método clássico ou dos frascos múltiplos: preparação de formas farmacêuticas derivadas na escala centesimal e decimal (Hering)a partir de tinturas-mães e drogas solúveis. 2. Método de trituração: desenvolvido para preparar formas farmacêuticas derivadas na escala decimal e centesimal a partir de drogas insolúveis. Esse método é empregado também na escala cinqüenta milesimal a partir de drogas solúveis ou não. 3. Método da Cinqüenta milesimal. Específico para preparar formas farmacêuticas derivadas na escala cinqüenta milesimal (LM),a partir de drogas minerais, animais e vegetais, estas duas últimas no estado fresco, ou, excepcionalmente, a partir de tintura-mãe. Métodos de preparo Escalas: • Centesimal ( 1- 99) • Decimal (1-9) • LM (1-50.000) Especificações na Farmacopéia Homeopática Brasileira 3ed – 2011/ Manual de Normas Técnicas (ABFH -Associação Brasileira de Farmacêuticos homeopáticos) Métodos de preparo ❖ Dinamização (liberação da energia) Solúveis:DILUIÇÃO + SUCUSSÕES ❖ Insolúveis:TRITURAÇÃO ➔O ponto de partida utilizado pode ser a tintura-mãe, dinamização anterior ou droga solúvel em insumo; ➔Insumo inerte utilizado é o: [...] etanol em diferentes graduações. ➔Nas três primeiras dinamizações, para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, será empregado etanol com mesmo título etanólico da tintura-mãe. ➔No caso específico de drogas de origem mineral ou químico-farmacêutica será empregado etanol no mesmo título etanólico de seus dissolventes iniciais. ➔Nas preparações intermediárias, assim como para as de estoque, será empregado etanol (70%) (p/p). ➔Para a dispensação, quer na escala centesimal, que na escala decimal, era utilizado etanol 30% (p/p) Cálculo: p/ centesimal: 1---------99---------100 mL y----------x-----------20 ml (2/3) frasco 30 ml Y= 0,2 ml (I.A) x= 19,80 ml (I.I) Método Hanhemaniano Escalas centesimal e decimal em drogas solúveis 8 01.Dispor sobre bancada tantos frascos quantos forem necessários atingir a dinamização desejada. 02. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporção indicada o líquido a se dinamizado deverá ocupar de ½ a 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparação, respectivamente nas escalas centesimal e decimal. 03. Retirar a aliquota proporcional a 1/100 do I.I. 04. Acrescentar no 1° frasco 1 parte do ponto de partida e sucussionar 100 vezes. Obtém-se assim 1 CH ou 1 DH. 05. Transferir para o 2° frasco 1 parte da 1 CH ou 1 DH e sucussionar 100 vezes. Obtém-se assim 2 CH ou 2 DH. 06. Transferir para o 3° frasco 1 parte da 2 CH ou 2 DH e sucussionar 100 vezes. Obtém-se assim 3 CH ou 3 DH. 07. Proceder de forma idêntica para as preparações [subsequentes] até atingir a dinamização desejada (ANVISA, 1997). Método Hanhemaniano Escalas centesimal e decimal em drogas solúveis O,2mL ia +19,8mL de et50% Atropa belladona 1CH O,2mL Atropa belladona 1 CH +19,8mL de et 50% Atropa belladona 2CH Atropa belladona 3CH O,2mL Atropa belladona 2 CH +19,8mL de et 50% Atropa belladona 4CHO,2mL Atropa belladona 3 CH +19,8mL de et 30% (disp.)ou70% Tintura Mãe A.belladona 50% Atropa belladona 5CH Atropa belladona 7CH O,2mL 5CH+19,8mL de et 70% O,2mL 7CH +19,8mL de et 30% O,2mL 4CH +19,8mL de et70% O,2mL 6CH +19,8mL de et 70% Atropa belladona 6CH Atropa belladona 8CH Decimal- igual, mas 2mL ia + 18mL etanol e 6DH para mudar teor alcoolico MÉTODO HAHNEMANNIANO DROGA INSOLÚVEL • Gral de porcelana poroso, pistilo poroso e espátula de porcelana. • O processo consiste em diluição e triturar. Centesimal –1 parte do ativo___99 veículo. Decimal – 1 parte do ativo ___ 9 veículo. Sucussões (1hora)- Manual ou mecânica. http://www.google.com.br/imgres?imgurl=http://viatest.com.br/novo_site/modules/rmms/uploads/ALMOFARIZES%2520E%2520MAO%2520DE%2520GRAL_0Qvw4bfT.jpg&imgrefurl=http://viatest.com.br/novo_site/modules/rmms/prods.php%3Fidp%3D223&usg=__anVOXmcRE37NAbbEmj3VLnEJoDI=&h=239&w=400&sz=8&hl=pt-BR&start=69&zoom=1&tbnid=2medoFU5cvhhBM:&tbnh=74&tbnw=124&prev=/images%3Fq%3Dgral%26start%3D60%26um%3D1%26hl%3Dpt-BR%26sa%3DN%26tbs%3Disch:1&um=1&itbs=1 MÉTODO HAHNEMANNIANO DROGA INSOLÚVEL Processo de Trituração •O insumo inerte é a lactose. •Até 3CH ou 6DH. •Tempo de 1 hora cada potência. •Solubilização do triturado(etapa posterior) •Dispensar o medicamento insolúvel na faixa( até 3CH e até 6DH),só em papel ou tablete O ponto de partida utilizado é a própria droga insolúvel, quando a solubilidade for inferior a 10% no insumo inerte líquido, e qualquer droga na preparação da LM (escala cinquenta milesimal); As substâncias insolúveis são trituradas até 3CH ou 6DH e só então são solubilizadas. Deve-se seguir os seguintes procedimentos: Escalas centesimal e decimal em drogas insolúveis 14 0,1 g ia + 9,9 g lactose (em 3 frações de 3,3g)- após cada fração triturar 6’- raspar 4’ (2x) 1 Hora depois Graphites 1CH Diluição +TRITURAÇÃO Graphites 6CH 1 Hora depois Graphites 2CH 0,1 g Graphites 2CH trit + 9,9 g lactose (em 3 frações de 3,3g)- após cada fração triturar 6’- raspar 4’ (2x) 0,1 g Graphites 1CH trit + 9,9 g lactose (em 3 frações de 3,3g)- após cada fração triturar 6’- raspar 4’ (2x) 1 Hora depois Graphites 3CH Solubilização do triturado CH Para solubilizar o 3CH triturado (Escala 1/100): •Dissolver 1 parte do triturado em 80 partes de água purificada + 20partes de álcool 96% + 100 sucussões = 4CH Ex.: Em frasco de 15mL ou 20mL + 100mg(0,1g),3CH trit,+8ml água purificada+ 2ml álcool 96% + 100 sucussões = 4CH •Não se dispensa (4CH) a) Teor de 20%(validade curta) b) escala não definida(total 10,1mL) Solubilização do trituradoDH Para solubilizar o 6DH triturado (Escala 1/10) •Dissolver 1 parte do triturado em 10 partes de água purificada morna(40ºC a 45ºC) + 100 sucussões = 7DH Ex.: Em frasco de 15mL ou 20mL +1g da 6DH trit,+10mL água purificada + 100 sucussões = 7DH •Não se dispensa (7DH) a) veiculo água purificada(validade 48horas) b) escala não definida(total 11mL) • Alguns profissionais acreditam que esse método é o aperfeiçoamento, pois se trata de um método capaz de desenvolver medicamentos poderosos e suaves. • Escala 1/50.000 Método Cinqüenta Milesimal Hahnemann (1755 – 1847), no Organon 6ª edição, propôs um novo método de dinamização que resultava numa redução material de cinqüenta mil vezes a cada grau de potência, esse novo método é conhecido como cinqüenta milesimal, LM (algarismos romanos L é cinqüenta e M igual a mil) ou potências Q. Técnica de preparo • Todas as substâncias devem ser inicialmente trituradas. Este processo deve ser realizado, seja com planta frescas, partes de animais, minerais e mesmo substâncias liquidas solúveis. 1a. Etapa (Trituração da droga até 3CH trit) 2ª etapa. Dissolução do 3º triturado. • Pesar 63 mg do 3º triturado e dissolver em 400gotas de água purificada. Acrescentar 100 gotas de álcool 96% ( 500 gotas de etanol a 20% (v/v)) Método Cinqüenta Milesimal Terceira etapa. Preparação da 1a dinamização LM (1 LM). • Em frasco de capacidade adequada, colocar uma gota da solução anterior em 100 gotas de etanol a 96% (v/v). • Aplicar 100 sucussões. • Umedecer 500 microglóbulos com uma gota desta solução • Deixar secar à temperatura ambiente (em papel pérola ) por 6h. Essa é a matriz na potência 1 LM. (FHB 3ªEDIÇÃO). Guardar: Validade 3 anos, veiculo sacarose. Quarta etapa. Preparação da 2a potência LM (2 LM). • Separar um microglóbulo da 1 LM e dissolver em uma gota de água purificada, em frasco de capacidade adequada. • Acrescentar 100 gotas de etanol a 96% (v/v). • Aplicar 100 sucussões. • Umedecer 500 microglóbulos com uma gota da solução intermediária anterior. • Separá-los, rapidamente, sobre papel de filtro, deixar secar à temperatura ambiente por 6h. Essa é a matriz na potência 2 LM. Método Cinqüenta Milesimal Dispensação • Os medicamentos preparados por esse método são dispensados na forma liquida. • Dissolver 1 microglobulo em 20ml de etanol 30%, em um frasco de 30ml(o frasco deve sempre estar com 2/3 do volume). • Rotular. FHB 3ªEDIÇÃO Método Cinqüenta Milesimal ❖ O Método Korsakoviano (K), também chamado de método do frasco único ou do fluxo descontínuo ❖ Foi criado em 1832 por um oficial do exército russo chamado Semen Nicolavitch von Korsakov. ❖ Utilizado durante a Guerra. ❖ Indefinição da escala (proporção entre os insumos ativo e inerte), como devido a Viscosidade da solução, tamanho e porosidade do frasco. ❖ Ao ser esvaziado, retém nas paredes a quantidade equivalente a um centésimo do volume anterior. Semen Korsakov (1788-1855), era um nobre russo nascido em Moscou, foi amigo pessoal de Hahnemann e o inventor do método de frasco único para produção de medicamentos homeopáticos, que também leva seu nome (método Korsakoviano).Alguns autores dizem que o método foi inventado devido a dificuldade da utilização de frascos na frente de batalha. Método Korsakoviano • Método de frasco único (pp 30CH) • Eficaz,rápido e fácil preparo • Reprodutibilidade,não correspondência 1. Colocar num frasco quantidade suficiente de medicamento na 30 CH de modo que ocupe 2/3 de sua respectiva capacidade. Ex.: frasco 15mL, colocar 10mL. 2. Emborcar o frasco, deixando o líquido escorrer livremente por cinco segundos. 3. Adicionar o insumo inerte (10mL), restabelecendo o volume de 2/3 e sucussionar por 100 vezes. 4. A resultante desta seqüência de operações corresponde à 31 K. 5. Repetir este procedimento para obter as dinamizações subseqüentes. 6. A dispensação do medicamento preparado segundo método Korsakoviano deve se dar a partir de 31 K até a 100.000 K como limite máximo. Método Korsakoviano (Método do Frasco único) ❖ Médico americano James Tyler Kent ❖ Usado para preparar altíssimas dinamizações. ❖ Projetou aparelho dinamizador. ❖ Sempre inicia-se com a potência 30 CH. ❖ Não apresenta escala definida. ❖ Interrompe-se sempre 2 dinamizações anteriores àquela que se pretende fazer. As 2 últimas dinamizações serão feitas manualmente e álcool 70% e a última no álcool desejado para dispensação. ❖ Deve-se calibrar o aparelho antes de começar ❖ Cada rotação corresponde a 1 sucussão. ❖ Se o aparelho tiver 3600 rpm,100 rotações serão feitas em 1,66 segundos. Ponto de partida Medicamentos na 30CH em etanol 70%. Dipensação 200FC até 100M FC Revolução industrial- máquinas para potências elevadas Pp= 30CH,ii=água purificada Ligar tudo junto... Técnica de preparação • Preparar uma 30CH em etanol 70%. • Encher o cachimbo com o medicamento na potência 30CH. • Acrescentar quantidade suficiente de água destilada no funil de separação. Se a quantidade de água necessária for maior que a capacidade do funil, durante o processo deve-se acrescentar água, sem a interrupção da dinamização. • Acionar simultaneamente a entrada de água e a rotação do motor. • Terminado o tempo previsto para operação, interromper o processo. • Realizar mais duas dinamizações manuais (1/100). Método de Fluxo contínuo a partir da potência 30 CH ◆ Usado para preparar altíssimas dinamizações. ◆ Sempre inicia-se com a potência 30 CH. ◆ Interrompe-se sempre 2 dinamizações anteriores àquela que se pretende fazer. As 2 últimas dinamizações serão feitas manualmente e álcool 70% e a última no álcool desejado para dispensação. ◆ Deve-se calibrar o aparelho antes de começar ◆ Cada rotação corresponde a 1 sucussão. ◆ Se o aparelho tiver 3600 rpm (Valéria)/ 13000 rpm (Márcia) ◆ 100 rotações corresponde 1 passagem. ◆ Calibração: determinar a vazão . Ex.: 67 ml/min São preparações medicamentosas obtidas a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos: secreções, excreções, tecidos, órgãos, produtos de origem microbiana e alérgenos. Essas preparações podem ser de origem patológica (nosódios) ou não patológicos (sarcódios), elaboradas conforme a farmacotécnica homeopática. Os bioterápicos de estoque são produtos cujo insumo ativo é constituído por amostras preparadas e fornecidas por laboratório especializado. Só podem ser considerados medicamentos homeopáticos aqueles que determinou-se a patogenesia, os demais são apenas preparados segundo a farmacotécnica homeopática São preparações medicamentosas obtidas a partir de insumos relacionados com a patologia/enfermidade do paciente, elaboradas conforme a farmacotécnica homeopática, sendo classificadas como autoisoterápicos e heteroisoterápicos. 1. AUTOISOTERÁPICOS São isoterápicos cujos insumos ativos são obtidos do próprio paciente (fragmentos de órgãos e tecidos, sangue, secreções, excreções, cálculos, fezes, urina, culturas microbianas e outros) e destinados somente a este paciente. 2 HETEROISOTERÁPICOS São isoterápicos cujos insumos ativos são externos ao paciente (alergenos, alimentos, cosméticos, medicamentos, toxinas, poeira, pólen, solventes e outros), que de alguma forma o sensibiliza. Laboratório de Análises Clínicas Abrigo da luz,calor,aromas Manter afastado de computadores / quaisquer eletroeletrônicos Administrar 20-30 minutos antes ou após as refeições e de escovar dentes Intervalo entre medicamentos Evitar o contato com cânfora/ mentol - - Manipulação dos medicamentos Atenção farmacêutica (encaminhamento, orientações) - Problemas menores- MUITA discussão - - () RDC 87/08- Controle de qualidade (matrizes, água) - Sala exclusiva Homeopatia, EPIs, limpeza - Presença do farmacêutico Homeopata- obrigatória Fiscalização: CRF e ANVISA • RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007-Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.• Fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis, visando à garantia de sua qualidade, segurança, efetividade e promoção do seu uso seguro e racional. • GRUPOS DE ATIVIDADES DESENVOLVIDAS PELA FARMÁCIA • GRUPO V Manipulação de medicamentos homeopáticos Regulamento Técnico e Anexos I (quando aplicável) e V Boas Práticas de Manipulação “A mente é que nem paraquedas, só funciona quando aberta...” Autor desconhecido
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