TESTES DE CONHECIMENTO (ÉTICA NA SAÚDE) Aulas 3 e 4

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TESTES DE CONHECIMENTO (ÉTICA NA SAÚDE) aulas 3 e 4
Aula 3
	
	 1a Questão
	
	
	
	
	Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas pode se dar sobre o paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, é CORRETO afirmar que:
		
	
	nenhuma das alternativas está correta
	
	O médico pesquisador é tão responsável responsável pela saúde do paciente quanto o próprio paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial recai sobre o médio, o paciente ou  a sociedade.
	
	O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, porém o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	 
	O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	
	O médico pesquisador nunca é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	Respondido em 13/04/2020 18:51:37
	
Explicação:
O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade.
	
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	A _______________________________é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica.
		
	
	Assembléia de Saúde
	
	Determinação de Caracas
	
	Conferência de Burner
	
	Avaliação de Nuremberg
	 
	Declaração de Helsinque
	Respondido em 13/04/2020 18:52:20
	
Explicação:
A dclaração de Helsinque é um conjunto de princípios éticos redigida pela Associação Médica Mundial em 1964, regendo princípios nas pesquisas com seres humanos.
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que:
		
	
	Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução.
	
	Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	 
	Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido.
	Respondido em 13/04/2020 19:16:25
	
Explicação:
Se uma pesquisa é feita para testes é porque existem riscos na utilização de medicações e/ou ferramentas as quais se desejam utilizar. Se os riscos fossem extintos ou já estivessem controlados não precisava haver pesquisa.
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra, houve a necessidade de uma nova concepção ética voltada aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. A qual nova concepção o enunciado está referindo?
		
	
	Nenhuma das respostas anteriores
	
	Ética da Saúde
	 
	Bioética
	
	Ética dos seres humanos Ética Médica
	
	Ética dos seres humanos
	Respondido em 13/04/2020 19:15:20
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	No XIII Seminários Avançados em Doenças Tropicais e Controle de Vetores, no Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia (Inpa/MCTI), pesquisadores debateram sobre o uso de nanotecnologia na área da biomedicina. Durante o evento, foi apresentado o pedido de patente de uma pesquisa do Inpa para o controle de doenças tropicais.  A pesquisadora Iryna Grafova, da Universidade de Helsink da Finlândia, e parceira nos estudos do Inpa, abordou em palestra o uso das nanopartículas no tratamento das doenças tropicais que ainda matam milhares de pessoas no mundo, anualmente. Segundo a pesquisadora, a utilização das nanopartículas para o tratamento de doenças tropicais apresenta vantagens sobre medicamentos que hoje são usados. Afirma que os medicamentos hoje utilizados têm eficiência limitada, apresentam severos efeitos colaterais e, por serem antigos, o parasita já está habituado e formou resistência quanto a droga. De acordo com as conclusões de Grafova, a eficiência do medicamento testado é 30 vezes mais elevada e confirma 100% da mortalidade de parasitas em relação ao medicamento antiparasita, Glucantime, usado em medicamentos tradicionais, de acordo com pesquisa já realizada em experimentos in vitro. (http://www.brasil.gov.br/editoria/meio-ambiente/2013/11/)
Neste caso narrado, mesmo que consideremos a possibilidade de eventuais riscos na concessão da patente do medicamento, podemos considerar estes riscos aceitáveis porque a pesquisa:
		
	
	não demonstra finalidade relevante para os humanos.
	
	demonstra que o benefício esperado não é relevante e seu  benefício é igual ao da outra alternativa já conhecida.
	
	não oferece significativa possibilidade de prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	não garante poder oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	 
	demonstra que o benefício esperado tem importância e seu  benefício é maior que o de outra alternativa já conhecida.
	Respondido em 13/04/2020 19:15:13
	
Explicação:
A Resolução 196/96, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. Em maior ou menor grau, estes riscos só se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: 1-se a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito;2-se o benefício esperado for de grande importância ou se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	A classificação ou definição precisa do conceito de risco é sempre algo controverso e que implica em aspectos subjetivos e muitas vezes culturais ou ideológicos. Avaliando a Resolução 196/96, é incorreto afirmar:
		
	 
	revoga a Resolução 01/88 e eliminou a classificação de riscos da mesma.
	 
	Determina que os riscos não são aceitáveis no desenvolvimento de pesquisas.
	
	estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	determina que os riscos se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito
	
	considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco
	Respondido em 13/04/2020 19:14:59
	
Explicação:
Em maior ou menor grau, estes riscos só se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: Se a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito. Se o benefício esperado for de grande importância ou se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativajá conhecida.
	
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da segunda grande guerra e do subsequente julgamento de Nuremberg, foi elaborado em 1947, o Código de Nuremberg. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que:
		
	
	nenhuma pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e não exigia a realização de experimentos anteriores em animais.
	
	a realização de toda pesquisa com experimentos em animais deveriam ser feitas com leões.
	 
	toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais.
	
	toda pesquisa deveria apresentar a impossibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos sempre posteriores em animais.
	
	toda pesquisa deveria apresentar somente a possibilidade de resultados alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e refutava a realização de experimentos anteriores em animais.
	Respondido em 13/04/2020 19:14:37
	
Explicação:
  O Código de Nuremberg é constituído por dez tópicos, dos quais o primeiro é o que melhor contempla seus preceitos, e um deles é:
3) O experimento deve ser baseado em resultados de experimentação em animais e no conhecimento da evolução da doença ou outros problemas em estudo; dessa maneira, os resultados já conhecidos justificam a condição do experimento.
Fonte:ANDRADE ML; SILVA OS; DUARTE MR et al. Código de Nuremberg e Declaração de Helsinki: transformações e atualidades. Disponível online: http://www.efdeportes.com/efd183/codigo-de-nuremberg-e-declaracao-de-helsinki.htm
 
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	É considerado o documento mais atual e importante no que diz respeito aos processos regulatórios envolvendo pesquisas com seres humanos. Que documento é esse?
		
	
	Carta de Ottawa;
	
	Código de Nuremberg;
	
	Lei 8080/90.
	
	Declaração de Alma-Ata;
	 
	Declaração de Helsinque;
	Respondido em 13/04/2020 19:12:58
	
Explicação:
Quase vinte anos depois do Código de Nuremberg, foi feito um documento mais elaborado e detalhado sobre as pesquisas envolvendo seres humanos, trazendo as questões éticas de maneira mais clara. Tal documento é a Declaração de Helsinque.
	
	 1a Questão
	
	
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento:
		
	
	não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	 
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento com pesquisas experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
	
	desobriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	
	não segue os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
 
	Respondido em 14/04/2020 10:13:51
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	No que diz respeito ao histórico das pesquisas médicas, envolvendo seres humanos, cite um marco importante nessa história:
		
	
	Declaração de Alma-Ata;
	
	Constituição Federal de 1988;
	 
	Código de Nuremberg;
	
	Carta de Ottawa.
	
	Oitava Conferência Nacional de Saúde;
	Respondido em 14/04/2020 10:14:18
	
Explicação:
O julgamento de Nuremberg aconteceu após graves experimentos médicos envolvendo seres humanos no período do nazismo. Mais de 20 médicos foram condenados por ações criminosas que denominavam pesquisas médicas. Desse julgamento, surgiu o Código de Nuremberg, para evitar episódios posteriores de atrocidades com seres humanos.
	
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	O transplante de órgãos humanos, segundo Maria Helena Diniz apud Nalini (2009), é classificado em:
		
	
	Isotransplante: transplante de tecidos ou órgãos em gêmeos univitelinos, ou seja, seres idênticos em relação a caracteres genéticos.
	
	Autotransplante ou auto enxerto: transferência de órgão ou tecido de uma parte do organismo para outra, coincidindo a figura do doador e a do receptor.
	
	Xenotransplante: transferência de órgão ou tecido animal para ser humano. (NALINI, 2009, p. 206)
	 
	Todas as afirmtaivas estão corretas.
	
	Alotransplante: ausência de identidade das características genéticas entre doador e receptor
	Respondido em 14/04/2020 10:14:32
	
Explicação:
O transplante de órgãos humanos, segundo Maria Helena Diniz apud Nalini (2009), é classificado em: 1. Autotransplante ou auto enxerto: transferência de órgão ou tecido de uma parte do organismo para outra, coincidindo a figura do doador e a do receptor. Ex.: ponte de safena. Nesse caso o transplante somente poderá ser realizado com autorização da própria pessoa, mediante registro em seu prontuário médico, ou, se incapaz, da permissão dos pais ou responsável legal.  ¿. Isotransplante: transplante de tecidos ou órgãos em gêmeos univitelinos, ou seja, seres idênticos em relação a caracteres genéticos. 3. Alotransplante: ausência de identidade das características genéticas entre doador e receptor. 4. Xenotransplante: transferência de órgão ou tecido animal para ser humano. (NALINI, 2009, p. 206)
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	Sobre a atual Resolução nº 466/2012 que estabelece Diretrizes e Normas  para pesquisa envolvendo seres humanos é correto afirmar que:
 
I A presente resolução considera o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos;
II A presente resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, referenciais da bioética, tais como, autonomia, não maleficência, beneficência, justiça e equidade, dentre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.
III A resolução esclarece todo o processo de consentimento livre e esclarecido e dasnormas para elaboração do TCLE, que garante ao participante autonomia para se manifestar, como o próprio nome diz, de forma livre e esclarecida, e assim,
aqui se dá as maneiras usuais para que todo esse processo aconteça. Além disso, nesta atualização tornou-se obrigatória a rubrica em todas as páginas do termo, o processo geralmente já acontecia, mas não era previsto na atualização anterior. E também se tornou obrigatório, nos estudos encaminhados para o CONEP, o contrato da comissão explicitado no TCLE.
IV Ela não se fundamentou-se nos mais importantes documentos internacionais de que derivaram declarações e diretrizes sobre pesquisas envolvendo seres humanos, ela deve ser considerada a regulamentação norteadora da ética em pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil.
		
	
	Somente II e III estão corretas
	 
	Somente a III está correta
	
	Somente as afirmativas I e II estão corretas
	 
	Somente a IV é falsa
	
	Somente a IV está correta
	Respondido em 14/04/2020 10:15:12
	
Explicação:
IV está errada porque a Resolução se fundamentou-se nos mais importantes documentos internacionais de que derivaram declarações e diretrizes sobre pesquisas envolvendo seres humanos, ela deve ser considerada a regulamentação norteadora da ética em pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil. Tratar do indivíduo e das coletividades os quatro referenciais básicos da bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e pretende assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos indivíduos da pesquisa e ao Estado.
	
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	A Bioética está focada em eventos de natureza:
		
	 
	Onde os seres humanos estejam envolvidos em pesquisas, procedimentos clínicos ou situações em que os profissionais de saúde eventualmente possam colocar em risco a saúde de seus pacientes.
	
	Comercial, onde a exploração de menores se torna viral causando a revolta internacional contra as ONGs no Brasil.
	
	Lúdica, prevendo uma melhor qualidade de vida para funcionários em regime de 40 horas semanais.
	
	Onde existe um cuidado especifico com problemas de pele oriundos da demasiada exposição ao sol nos períodos de verão em praias no Brasil.
	
	Que vise a preservação da floresta amazônica fora do território nacional. A Amazônia internacional é de domínio público e precisa ser preservada em seu ambiente natural.
	Respondido em 14/04/2020 10:16:25
	
Explicação:
A Bioética pode ser compreendida como ¿o estudo sistemático de caráter multidisciplinar, da conduta humana na área das ciências da vida e da saúde,
na medida em que esta conduta é examinada à luz dos valores e princípios morais.
 
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	O Código de Nuremberg é um marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Ele é um exemplo de:
		
	 
	Como agir corretamente com os voluntários nas pesquisas dando todas as informações possíveis para que eles possam optar por participar ou não.
	
	Como proceder em julgamentos de guerra. O Código busca facilitar novas pesquisas permitindo uma série de liberdades aos voluntários médicos.
	 
	Ética na saúde pública com diretrizes básicas que os gestores devem seguir quando diante de conflito nas equipes multi e interdisciplinares.
	
	Como fazer pesquisas sem uma metodologia delineada. Desta forma o cientista por agira com maior liberdade em prol da saúde pública.
	
	Como ampliar as penalidades legais dos voluntários nas pesquisas quando estes procuram resultados rápidos com uso de drogas medicinais.
	Respondido em 14/04/2020 10:25:41
	
Explicação:
Apesar do conhecimento das crueldades que aconteciam nos campos de concentração e do Código de Nuremberg, continuaram ainda a realização de pesquisas com seres humanos que feriam os princípios éticos fundamentais. Foi criada então, em 1964 na Finlândia, a Declaração de Helsinki, que é dividida em: princípios básicos, pesquisa médica combinada com cuidados profissionais e pesquisa biomédica não-terapêutica envolvendo seres humanos (MELO; LIMA, 2004).
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	Uma pesquisa sobre qualidade de vida colocou no reservatório de água de uma cidade uma grande quantidade de Testosterona (hormônio masculino), sem que ninguém soubesse, afim de observar os resultados no nível de estresse da população. Pela bioética os pesquisadores erraram em:
		
	
	Não dimensionarem a vazão da água e a perda hormonal pela evaporação.
	
	Usarem uma grande quantidade. Isto pode gerar riscos aos fetos em gestação.
	
	Usarem Testosterona. Na verdade deveriam usar adrenalina que surte efeito mais rápido.
	 
	Não participar aos envolvidos dos riscos do experimento dando a opção deles participarem ou não como voluntários.
	
	A Bioética não versa sobre pesquisas em reservatórios de água.
	Respondido em 14/04/2020 10:34:58
	
Explicação:
Não observaram a RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012,  considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos.
	
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Não é um dos seus princípios:
		
	
	O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados.
	
	A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico pesquisador.
	 
	Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um Conselho de Bioética responsável e aguardar deferimento.
	
	A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	Respondido em 14/04/2020 10:35:53
	
Explicação:
O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do processo terapêutico extraordinário.
	1a Questão
	
	
	
	Qual o primeiro documento que surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas, ou seja, determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais?
		
	
	Declaração de Helsinque
	
	Conselho Nacional de Saúde
	
	Resolução 01/88
	 
	Código de Nuremberg
	
	Resolução 196/96
	Respondido em 14/04/2020 10:46:21
	
Explicação:
Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra surgiu a Bioética, uma nova concepção ética voltada de modo mais direto aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o Código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e, para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais.Esta foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações científicas de risco em seres humanos.2a Questão
	
	
	
	
	Em 1964, foi criado pela Associação Médica Mundial, um documento conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais) desde que:
		
	 
	Previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia para o próprio paciente submetido ao procedimento experimental.
	
	A pesquisa possa contribuir para o desenvolvimento da ciência e para o progresso dos conhecimentos na área.
	
	Assegurem que não haverá riscos envolvidos para que o cientista e sua equipe.
	
	Os sujeitos da pesquisa assinem termos de responsabilidade nos quais demonstram estar conscientes dos riscos e eximem o pesquisador de qualquer ocorrência.
	
	Haja remuneração aos sujeitos da pesquisa para que possam assegurar que suas famílias sejam protegidas caso algo negativo ocorra.
	Respondido em 14/04/2020 10:47:21
	
Explicação:
Em 1947, logo após o término da Segunda Guerra Mundial, uma corte formada por juízes dos Estados Unidos reuniu-se para julgar os crimes cometidos pelos médicos nazistas em campos de concentração. Este julgamento, mundialmente noticiado em função das atrocidades cometidas em nome da ciência por médicos do Estado Nazista, resultou na elaboração de um conjunto de preceitos éticos para a pesquisa clínica, conhecido como Código de Nuremberg (Nuremberg Code, 1949).
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	Esta diretriz direciona as pesquisas envolvendo seres humanos em trabalhos internacionais. Assim, há também um direcionamento em relação ao consentimento informado e também no caso do sujeito a ser pesquisado ou, no caso de um indivíduo que não seja capaz de dar um consentimento informado, um consentimento por delegação de um representante adequadamente autorizado. Esta afirmação refere-se a/ao:
		
	
	nenhuma alternativa está correta
	
	Diretrizes Éticas Universais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	 
	Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas Nacionais para Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes Éticas para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	Respondido em 14/04/2020 10:47:35
	
Explicação:
A afirmação refere-se a Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento destaca primordialmente:
		
	
	a pouca relevância dos aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	a não obrigação do médico pesquisador em se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados. 
 
	 
	a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento pesquisas experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	a não prioridade nos princípios gerais da Bioética, considerando irrelevantes os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos.
 
	
	a não responsabilidade dos pesquisadores na referência à saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	Respondido em 14/04/2020 10:47:59
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
	
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	Considerando-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco, o RISCO, na Resolução 196/96, é entendido como:
		
	
	a possibilidade de dano previsto ao sujeito da pesquisa.
	 
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	a possibilidade de que o benefício esperado gere benefício igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	
	a possibilidade de a pesquisa ser realizada, apesar de não oferecer possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao pesquisador.
	Respondido em 14/04/2020 10:48:58
	
Explicação:
A Resolução 196/96 determina, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, que considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	A Bioética surge como consequência de qual contexto histórico citado abaixo?
		
	
	Ditadura Militar;
	
	Primeira Guerra Mundial;
	
	Guerra Fria.
	
	Guerra do Vietnã;
	 
	Segunda Guerra Mundial;
	Respondido em 14/04/2020 10:49:27
	
Explicação:
Os experimentos nazistas abusivos e criminosos com pessoas para questões da saúde, reforçaram a necessidade do surgimento da Bioética, com uma concepção de ética mais direcionada para a vida e pesquisas que envolvessem seres humanos.
	
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	É considerado o documento mais atual e importante no que diz respeito aos processos regulatórios envolvendo pesquisas com seres humanos. Que documento é esse?
		
	
	Código de Nuremberg;
	
	Declaração de Alma-Ata;
	
	Lei 8080/90.
	 
	Declaração de Helsinque;
	
	Carta de Ottawa;
	Respondido em 14/04/2020 10:49:52
	
Explicação:
Quase vinte anos depois do Código de Nuremberg, foi feito um documento mais elaborado e detalhado sobre as pesquisas envolvendo seres humanos, trazendo as questões éticas de maneira mais clara. Tal documento é a Declaração de Helsinque.
	
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as:
		
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos.
	 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.
	Respondido em 14/04/2020 10:49:54
	
Explicação: Presente Resolução fundamenta-se nos principais documentos internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem seres humanos
	
	 1a Questão
	
	
	
	
	Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como maior preocupação:
		
	
	Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades.
	 
	Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população.
	
	Evitar custos altos que onerem o órgão financiador.
	
	Manteras patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos.
	
	Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS).
	Respondido em 14/04/2020 10:55:56
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no
desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
	
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	Bruno está participando de um experimento e deu seu consentimento explícito para o bom andamento da pesquisa. Contudo ele desistiu de sua participação e decidiu cancelar o consentimento. Segundo a Declaração de Helsinque:
		
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até uma semana antes do início da pesquisa.
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, não pode cancelar seu consentimento em hipótese alguma.
	 
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento a qualquer momento.
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até três dias antes do início da pesquisa.
	
	O sujeito, objeto da pesquisa, pode cancelar seu consentimento somente até o início da pesquisa.
	Respondido em 14/04/2020 10:56:57
	
Explicação:
Qualquer voluntário, participante de pesquisa tem informado o direito dedesistir da participação. Sua participação é voluntária e, portanto, pode haver desistência por parte do mesmo.
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	Sobre a atual Resolução nº 466/2012 que estabelece Diretrizes e Normas  para pesquisa envolvendo seres humanos é correto afirmar que:
 
I A presente resolução considera o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos;
II A presente resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, referenciais da bioética, tais como, autonomia, não maleficência, beneficência, justiça e equidade, dentre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.
III A resolução esclarece todo o processo de consentimento livre e esclarecido e das normas para elaboração do TCLE, que garante ao participante autonomia para se manifestar, como o próprio nome diz, de forma livre e esclarecida, e assim,
aqui se dá as maneiras usuais para que todo esse processo aconteça. Além disso, nesta atualização tornou-se obrigatória a rubrica em todas as páginas do termo, o processo geralmente já acontecia, mas não era previsto na atualização anterior. E também se tornou obrigatório, nos estudos encaminhados para o CONEP, o contrato da comissão explicitado no TCLE.
IV Ela não se fundamentou-se nos mais importantes documentos internacionais de que derivaram declarações e diretrizes sobre pesquisas envolvendo seres humanos, ela deve ser considerada a regulamentação norteadora da ética em pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil.
		
	 
	Somente a IV é falsa
	
	Somente a III está correta
	
	Somente as afirmativas I e II estão corretas
	
	Somente a IV está correta
	
	Somente II e III estão corretas
	Respondido em 14/04/2020 10:57:08
	
Explicação:
IV está errada porque a Resolução se fundamentou-se nos mais importantes documentos internacionais de que derivaram declarações e diretrizes sobre pesquisas envolvendo seres humanos, ela deve ser considerada a regulamentação norteadora da ética em pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil. Tratar do indivíduo e das coletividades os quatro referenciais básicos da bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e pretende assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos indivíduos da pesquisa e ao Estado.
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Não é um dos seus princípios:
		
	
	A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico pesquisador.
	
	O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados.
	
	A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	 
	Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um Conselho de Bioética responsável e aguardar deferimento.
	Respondido em 14/04/2020 10:58:49
	
Explicação:
O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do processo terapêutico extraordinário.
	
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento:
		
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	desobriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	
	não segue os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
 
	 
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento com pesquisas experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
 
	
	não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	Respondido em 14/04/2020 10:59:29
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	Em uma aula de bioética, o professor falou sobre o Julgamento de Nuremberg. Ana, aluna da classe, não entendeu muito bem e questionou sobre o assunto. O professor explicou que o Julgamento dizia respeito a um(a):
		
	
	Comitê de Justiça para organizar os papéis distribuídos na Guerra sobre a ética e a bioética
	
	Comitê de Contas para avaliar os gastos com a Segunda Guerra Mundial.
	
	Comissão de Direitos Humanos para avaliar os tratados escritos no pós guerra.
	
	Tribunal de Avaliação Psicológicapara avaliar psicologicamente os tenentes de Guerra.
	 
	Tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros criminosos de guerra nazistas.
	Respondido em 14/04/2020 11:00:57
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	O Conselho Federal de Medicina (CFM), através da Resolução nº 1.956/2010, publicada no dia 25 de outubro no Diário Oficial da União, determinou que médicos não poderão indicar para seus pacientes marcas de órteses, próteses ou materiais implantáveis. O conselheiro Antônio Pinheiro, coordenador da comissão que elaborou a resolução, explicou que o objetivo é reduzir os conflitos existentes entre médicos e operadoras de planos de saúde, e também com instituições públicas, quando da indicação de uso desses materiais. Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Subjetivo
 
	
	- Descritivo
	
	- Protetor
	 
	- Normativo
	
	- Superlativo.
	Respondido em 14/04/2020 11:02:05
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	De acordo com a resolução 196/ 96, um "Sujeito de pesquisa seria:
		
	
	Um decreto no qual consta todas as informações sobre a pesquisa e os direitos das partes envolvidas na pesquisa
	
	Pesquisadores que realizam experimentos com seres humanos
	
	Pessoas que são forçadas a participarem de experimentos
	 
	Voluntários que aceitam participar de pesquisas científicas
	
	Animais que sofreram em experimentos ilegais
	Respondido em 14/04/2020 11:02:38
	
Explicação:
A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde é o documento que, ainda hoje, representa a legislação regulatória geral vigente na referência à pesquisa com seres humanos. Nasceu de um amplo debate entre a comunidade científica e representantes da sociedade civil, e foi elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Um sujeito de pesquisa, ou participante de pesquisa, é o indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob esclarecimento e autorização de seu responsável legal, aceita ser pesquisado.
	 1a Questão
	
	
	
	Em 1964, foi criado pela Associação Médica Mundial, um documento conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. Na parte referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais) desde que:
		
	
	Haja remuneração aos sujeitos da pesquisa para que possam assegurar que suas famílias sejam protegidas caso algo negativo ocorra.
	
	Assegurem que não haverá riscos envolvidos para que o cientista e sua equipe.
	
	Os sujeitos da pesquisa assinem termos de responsabilidade nos quais demonstram estar conscientes dos riscos e eximem o pesquisador de qualquer ocorrência.
	
	A pesquisa possa contribuir para o desenvolvimento da ciência e para o progresso dos conhecimentos na área.
	 
	Previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia para o próprio paciente submetido ao procedimento experimental.
	Respondido em 14/04/2020 11:04:51
	
Explicação:
Em 1947, logo após o término da Segunda Guerra Mundial, uma corte formada por juízes dos Estados Unidos reuniu-se para julgar os crimes cometidos pelos médicos nazistas em campos de concentração. Este julgamento, mundialmente noticiado em função das atrocidades cometidas em nome da ciência por médicos do Estado Nazista, resultou na elaboração de um conjunto de preceitos éticos para a pesquisa clínica, conhecido como Código de Nuremberg (Nuremberg Code, 1949).
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	A Bioética surge como consequência de qual contexto histórico citado abaixo?
		
	
	Ditadura Militar;
	 
	Segunda Guerra Mundial;
	
	Guerra Fria.
	
	Primeira Guerra Mundial;
	
	Guerra do Vietnã;
	Respondido em 14/04/2020 11:05:14
	
Explicação:
Os experimentos nazistas abusivos e criminosos com pessoas para questões da saúde, reforçaram a necessidade do surgimento da Bioética, com uma concepção de ética mais direcionada para a vida e pesquisas que envolvessem seres humanos.
	
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	Considerando-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco, o RISCO, na Resolução 196/96, é entendido como:
		
	
	a possibilidade de a pesquisa ser realizada, apesar de não oferecer possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao pesquisador.
	
	a possibilidade de dano previsto ao sujeito da pesquisa.
	 
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	a possibilidade de que o benefício esperado gere benefício igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	Respondido em 14/04/2020 11:06:12
	
Explicação:
A Resolução 196/96 determina, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, que considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	Ao assistir um documentário sobre a Segunda Guerra Mundial na televisão, Maria ficou impressionada com os horrores praticados pelo nazismo em nome da ciência. O documentário falava também a respeito do Código de Nuremberg, que dentre outras coisas, determinava que:
		
	 
	Toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos.
	
	Toda pesquisa deve garantir que haverá indução à participação dos sujeitos.
	
	Os sujeitos não deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	
	Toda pesquisa deveria ser feita exclusivamente em seres humanos.
	
	Toda pesquisa deve ser desenvolvida sem o consentimento prévio de todos os sujeitos nelas envolvidos.
	Respondido em 14/04/2020 11:07:03
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	O documento, considerado o mais importante do ponto de vista mundial, sobre a ética em pesquisas na área da saúde e que tem servido como base para a quase totalidade dos procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica, é a(o):
		
	
	Código de Nuremberg.
	
	Agenda 21 da Rio 92.
	
	Resolução nº 1 do Conselho Nacional de Saúde.
	 
	Declaração de Helsinque.
	
	Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde.
	Respondido em 14/04/2020 11:07:44
	
Explicação:
Quase vinte anos depois do Código de Nuremberg, foi criado, pela Associação Médica Mundial, um novo e mais elaborado documento, conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. A Declaração passou no decorrer dos anos por diversas alterações e revisões,tendo sido a última, até o momento, efetuada em 2008, na 59ª Assembleia Médica Mundial, realizada em Seul na Coreia do Sul. A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica.
	
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos PRINCÍPIOS BÁSICOS, a declaração:
		
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais), desde que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	 
	 procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	
	obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	Respondido em 14/04/2020 11:09:19
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos princípios básicos, a declaração procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos internacionalmente consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são:
		
	 
	Beneficência, autonomia, não maleficência e justiça
	
	Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais.
	
	Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência.
	
	Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência
	
	Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça
	Respondido em 14/04/2020 11:09:38
	
Explicação:
Os quatro princípios básicos (ou Pilares) da Bioética são: BENEFICÊNCIA (fazer o bem, com foco no benefício do paciente); NÃO-MALEFICÊNCIA: evitar o mal; propõe a obrigação de não infligir dano intencional; AUTONOMIA: as pessoas têm liberdade de decisão sobre a sua vida; autonomia é a capacidade de autodeterminação de uma pessoa, ou seja, o quanto ele pode gerenciar sua própria vontade, livre da influência de outras pessoas; duas condições são fundamentais: a liberdade e a informação. A pessoa deve ser livre para decidir e deve ter as informações necessárias para isto; JUSTIÇA: cada um deve receber o que lhe é merecido por direito ou por ação de seus atos; casos semelhantes devem ser tratados de modo semelhante e casos diferentes de modo diferenciado
	
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa.
		
	
	CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa)
	
	CEP (Comitê de Ética em Pesquisa)
	
	Colegiado
	 
	TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
	
	Declaração
	Respondido em 14/04/2020 11:10:51
	
Explicação:
O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa
	 1a Questão
	
	
	
	Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que constam as:
		
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos.
	
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões.
	 
	Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos.
	Respondido em 14/04/2020 11:11:55
	
Explicação:
A resolução 196/96 regulamenta balizadores para pesquisas que envolvem seres humanos.
	
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	Nas pesquisas biomédicas, a noção de risco deve ser entendida como:
		
	
	a neutralidade do pesquisador em pesquisas de duplo cego.
	
	a dificuldade em escolher uma amostra para estudo.
	 
	a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa.
	
	A facilidade de incentivo financeiro que a pesquisa pode receber.
	
	a impossibilidade de causar danos ao sujeito da pesquisa.
	Respondido em 14/04/2020 11:12:12
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	No sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais fracos
Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Subjetivo
 
	
	- Superlativo.
	
	- Normativo
 
	
	- Descritivo
	 
	- Protetor
	Respondido em 14/04/2020 11:12:26
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora,no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	No histórico do controle de pesquisas envolvendo seres humanos, um dos pontos ressaltados pela Declaração de Helsinque é:
		
	
	A garantia de que os riscos devem ser sempre maiores que os benefícios nas pesquisas com seres humanos.
	
	A não responsabilização do profissional de saúde pelos riscos envolvidos na pesquisa e suas consequências.
	 
	A proporcionalidade entre os riscos e benefícios das pesquisas com seres humanos.
	
	A participação involuntária de sujeitos humanos em pesquisas biomédicas.
	
	A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados.
	Respondido em 14/04/2020 11:13:10
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	No XIII Seminários Avançados em Doenças Tropicais e Controle de Vetores, no Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia (Inpa/MCTI), pesquisadores debateram sobre o uso de nanotecnologia na área da biomedicina. Durante o evento, foi apresentado o pedido de patente de uma pesquisa do Inpa para o controle de doenças tropicais.  A pesquisadora Iryna Grafova, da Universidade de Helsink da Finlândia, e parceira nos estudos do Inpa, abordou em palestra o uso das nanopartículas no tratamento das doenças tropicais que ainda matam milhares de pessoas no mundo, anualmente. Segundo a pesquisadora, a utilização das nanopartículas para o tratamento de doenças tropicais apresenta vantagens sobre medicamentos que hoje são usados. Afirma que os medicamentos hoje utilizados têm eficiência limitada, apresentam severos efeitos colaterais e, por serem antigos, o parasita já está habituado e formou resistência quanto a droga. De acordo com as conclusões de Grafova, a eficiência do medicamento testado é 30 vezes mais elevada e confirma 100% da mortalidade de parasitas em relação ao medicamento antiparasita, Glucantime, usado em medicamentos tradicionais, de acordo com pesquisa já realizada em experimentos in vitro. (http://www.brasil.gov.br/editoria/meio-ambiente/2013/11/)
Neste caso narrado, mesmo que consideremos a possibilidade de eventuais riscos na concessão da patente do medicamento, podemos considerar estes riscos aceitáveis porque a pesquisa:
		
	 
	demonstra que o benefício esperado não é relevante e seu  benefício é igual ao da outra alternativa já conhecida.
	
	não garante poder oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	não oferece significativa possibilidade de prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	não demonstra finalidade relevante para os humanos.
	 
	demonstra que o benefício esperado tem importância e seu  benefício é maior que o de outra alternativa já conhecida.
	Respondido em 14/04/2020 11:14:00
	
Explicação:
A Resolução 196/96, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. Em maior ou menor grau, estes riscos só se tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: 1-se a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito;2-se o benefício esperado for de grande importância ou se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	A partir de pesquisas ocorridas com seres humanos na Segunda Guerra Mundial, as pesquisas biomédicas passam a ser regulamentadas. Uma das questões determinadas a partir do Código de Nuremberg é:
		
	
	A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados.
	
	A garantia de indução de participação de pessoas em pesquisas por parte de médicos e profissionais de saúde.
	 
	O consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas.
	
	As pesquisas com seres humanos podem ser feita livremente sem realização de experimentos anteriores em animais.
	
	A certeza de que os sujeitos envolvidos em pesquisas não podem receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	Respondido em 14/04/2020 11:15:01
	
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	Objetivando eliminar futuros episódios como aqueles praticados pelos nazistas no período da 2ª Guerra Mundial, o Código de Nuremberg surgiu como um importante marco na história da ética das pesquisas médicas. Assinale a opção que apresenta uma das medidas desse código.
		
	
	As pesquisas médicas devem ser precedidas por pesquisas físicas e químicas.
	
	O uso do genoma humano para tratamentos deve seguir rigorosos procedimentos éticos.
	 
	Toda pesquisa deveria exigir a realização de experimentos anteriores em animais.
	
	Os códigos de bioética de cada país devem ser submetidos a comissão da ONU.
	
	Somente profissionais com doutorado podem elaborar projetos de pesquisa médica.
	Respondido em 14/04/2020 11:18:16
	
Explicação:
A exigência de experimentação anterior em animais foi estipulada no Código de Nuremberg como forma de impedir uso de cobaias humanas, preservando um grau de segurança com os medicamentos em desenvolvimento.
	
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	Dr. Alberto se recusou a fazer parte de uma pesquisa no Hospital Geral onde trabalha alegando o ¿Princípio da Precaução¿. O que realmente ele quis dizer alegando este princípio é:
		
	
	Que não estava disponível fora do horário de trabalho para as reuniões.
	
	Que, por ser religioso, não poderia atuar aos sábados e domingos por precaução.
	
	Que desconhecia todos os voluntários e temia encontrar alguns amigos na pesquisa.
	
	Não estava sendo devidamente remunerado para isto.
	 
	Que temia pela existência de um risco na pesquisa mesmo que não soubesse exatamente qual era. Ou seja, temia um risco desconhecido.
	Respondido em 14/04/2020 11:18:55
	
Explicação:
RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012. Considerando o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos; considerando o desenvolvimento e o engajamento ético, que é inerente ao desenvolvimento científico e tecnológico;
	
	 1a Questão
	
	
	
	
	A Reunião de Asilomar teve como objetivo:
		
	
	tratar de assuntos relacionados à criação dos códigos de ética em pesquisa
	
	tratar de assuntos relacionados aos experimentos com animais
	 
	tratar de assuntos relacionados aos experimentos com código genético
	
	tratar de assuntos relacionados às atrocidades ocorridas na Segunda Guerra Mundial
	
	tratar de assuntos relacionados às leis federais de combate à pesquisa com seres humanos
	Respondido em 14/04/2020 11:28:44
	
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	Em uma pesquisa sobre a qualidade do sono em médicos intensivistas, os participantes são abordados em seu local de trabalho por um membro da equipe de pesquisa, onde são apresentados os objetivos da pesquisa e o termo de consentimento livre e esclarecido para que a entrevista possa ser agendada. Sobre o termo de consentimento, assinale a alternativa correta:
		
	 
	Foi previsto pelo Código de Nuremberg para atestar a apresentação dos riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	
	A aplicação do termo tem caráter facultativo, cabendo ao pesquisador o discernimento acerca da sua utilização.
	
	Deve ser apresentada ao participante ao final da pesquisa de campo, após sua participação.
	
	Tem como objetivo informar todas as informações da pesquisa, inclusive as hipóteses a serem investigadas.
	
	O seu papel consiste em ressaltarque não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido.
	Respondido em 14/04/2020 11:29:36
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	De acordo com a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde, o termo de consentimento livre e esclarecido deverá ser elaborado pelo:
		
	
	Administrador responsável
	 
	Pesquisador responsável
	
	Financiador responsável
	
	Médico responsável
	
	Comitê de Ética em Pesquisa
	Respondido em 14/04/2020 11:29:59
	
Explicação: De acordo com a letra ¿A¿ do Item IV.3 da resolução 196/96 do CNS o termo de consentimento livre e esclarecido deverá ser elaborado pelo pesquisador responsável.
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento (CNUMAD) ou simplesmente Rio 92, como ficou mais conhecida, ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e dentre outros aspectos voltados para o desenvolvimento sustentável estabeleceu um documento, chamado Agenda 21, no qual foi formalmente retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da Precaução. Tal princípio pode ser compreendido como:
		
	
	um conceito que mediante a certeza científica da existência de riscos de danos, não devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis.
	
	uma preocupação constante em contribuir para formação de profissionais eticamente descomprometidos e uma das atribuições básicas dos CEP¿s.
	 
	o cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas, prejudicando assim o voluntário da pesquisa.
	 
	um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis recebem o nome de ¿eventos normais".
	Respondido em 14/04/2020 11:30:49
	
Explicação:
O aprendente deverá reconhecer e sinalizar que tal princípio do direito ambiental, este conceito, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque:
		
	
	O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo.
	
	A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais.
	
	A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro.
	 
	É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas diversas áreas de conhecimento.
	
	Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ.
	Respondido em 14/04/2020 11:31:43
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	Quais são os princípios para que as pesquisas atendam as exigências éticas e científicas, exceto:
 
		
	
	comprometer-se em buscar o máximo de benefícios e o mínimo de riscos e danos.
 
	 
	assegurar que os participantes terão suas informações divulgadas.
 
	
	garantir que os riscos previsíveis serão evitados.
 
	
	respeitar os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos, bem como os hábitos e costumes dos participantes "sujeitos de pesquisa".
	
	dê a liberdade à pessoa convidada de participar ou não da pesquisa.
 
	Respondido em 14/04/2020 11:31:52
	
Explicação:
Quais são os princípios para que as pesquisas atendam as exigências éticas e científicas, é necessário que o pesquisador:
- explique do que se trata a pesquisa e o que acontecerá com quem aceite participar;
- garanta que os riscos previsíveis serão evitados;
- garanta assistência a qualquer dano que possa resultar da participação da pessoa no estudo;
- dê a liberdade à pessoa convidada de participar ou não da pesquisa;
- não inclua alguém contra a vontade;
- comprometa-se em buscar o máximo de benefícios e o mínimo de riscos e danos;
- comprometa-se em apresentar os resultados do seu estudo aos participantes e às instituições de saúde, além da divulgação em eventos e publicações científicas, garantindo o anonimato dos participantes;
- assegure que as informações obtidas não serão usadas para prejudicar as pessoas e/ ou comunidades;
- assegure aos participantes do estudo e à comunidade os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos e/ ou remédios da pesquisa, mesmo após o término do estudo;
- respeite sempre os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos, bem como os hábitos e costumes dos participantes "sujeitos de pesquisa".
http://www.crpsp.org.br/portal/comunicacao/jornal_crp/142/frames/fr_questoes_eticas.aspx
	
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que:
		
	
	Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	 
	Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução.
	
	Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	Respondido em 14/04/2020 11:32:57
	
Explicação:
Se uma pesquisa é feita para testes é porque existem riscos na utilização de medicações e/ou ferramentas as quais se desejam utilizar. Se os riscos fossem extintos ou já estivessem controlados não precisava haver pesquisa.
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande Guerra, houve a necessidade de uma nova concepção ética voltada aos aspectos associados à saúde e às pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. A qual nova concepção o enunciado está referindo?
		
	
	Nenhuma das respostas anteriores
	 
	Bioética
	
	Ética dos seres humanos
	
	Ética dos seres humanos Ética Médica
	
	Ética da Saúde
	
	 1a Questão
	
	
	
	
	No sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais fracos
Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
		
	
	- Descritivo
	
	- Normativo
 
	
	- Superlativo.
	
	- Subjetivo
 
	 
	- Protetor
	Respondido em 14/04/2020 11:34:50
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível,todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	 
	
	 2a Questão
	
	
	
	
	No histórico do controle de pesquisas envolvendo seres humanos, um dos pontos ressaltados pela Declaração de Helsinque é:
		
	
	A participação involuntária de sujeitos humanos em pesquisas biomédicas.
	
	A garantia de que os riscos devem ser sempre maiores que os benefícios nas pesquisas com seres humanos.
	
	A não responsabilização do profissional de saúde pelos riscos envolvidos na pesquisa e suas consequências.
	
	A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados.
	 
	A proporcionalidade entre os riscos e benefícios das pesquisas com seres humanos.
	Respondido em 14/04/2020 11:35:16
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 3a Questão
	
	
	
	
	De acordo com a resolução 196/ 96, um "Sujeito de pesquisa seria:
		
	
	Animais que sofreram em experimentos ilegais
	 
	Voluntários que aceitam participar de pesquisas científicas
	
	Pesquisadores que realizam experimentos com seres humanos
	
	Pessoas que são forçadas a participarem de experimentos
	
	Um decreto no qual consta todas as informações sobre a pesquisa e os direitos das partes envolvidas na pesquisa
	Respondido em 14/04/2020 11:35:32
	
Explicação:
A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde é o documento que, ainda hoje, representa a legislação regulatória geral vigente na referência à pesquisa com seres humanos. Nasceu de um amplo debate entre a comunidade científica e representantes da sociedade civil, e foi elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Um sujeito de pesquisa, ou participante de pesquisa, é o indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob esclarecimento e autorização de seu responsável legal, aceita ser pesquisado.
	
	
	 
	
	 4a Questão
	
	
	
	
	A respeito do procedimento de avaliação de riscos e benefícios nas pesquisas com seres humanos, leia as afirmativas a seguir e marque a resposta correta: I ¿ Os riscos se tornam aceitáveis quando a pesquisa oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito. II ¿ Os riscos se tornam inaceitáveis quando o benefício esperado for de grande importância. III ¿ Os riscos se tornam inaceitáveis quando o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida. Está correto apenas o que se afirma em:
		
	
	I e II
	
	I e III
	
	I, II e III
	
	II e III
	 
	I
	Respondido em 14/04/2020 11:35:58
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 5a Questão
	
	
	
	
	Sobre a atual Resolução nº 466/2012 que estabelece Diretrizes e Normas  para pesquisa envolvendo seres humanos é correto afirmar que:
 
I A presente resolução considera o respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos;
II A presente resolução incorpora, sob a ótica do indivíduo e das coletividades, referenciais da bioética, tais como, autonomia, não maleficência, beneficência, justiça e equidade, dentre outros, e visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.
III A resolução esclarece todo o processo de consentimento livre e esclarecido e das normas para elaboração do TCLE, que garante ao participante autonomia para se manifestar, como o próprio nome diz, de forma livre e esclarecida, e assim,
aqui se dá as maneiras usuais para que todo esse processo aconteça. Além disso, nesta atualização tornou-se obrigatória a rubrica em todas as páginas do termo, o processo geralmente já acontecia, mas não era previsto na atualização anterior. E também se tornou obrigatório, nos estudos encaminhados para o CONEP, o contrato da comissão explicitado no TCLE.
IV Ela não se fundamentou-se nos mais importantes documentos internacionais de que derivaram declarações e diretrizes sobre pesquisas envolvendo seres humanos, ela deve ser considerada a regulamentação norteadora da ética em pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil.
		
	
	Somente II e III estão corretas
	
	Somente a IV está correta
	
	Somente a III está correta
	
	Somente as afirmativas I e II estão corretas
	 
	Somente a IV é falsa
	Respondido em 14/04/2020 11:36:07
	
Explicação:
IV está errada porque a Resolução se fundamentou-se nos mais importantes documentos internacionais de que derivaram declarações e diretrizes sobre pesquisas envolvendo seres humanos, ela deve ser considerada a regulamentação norteadora da ética em pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil. Tratar do indivíduo e das coletividades os quatro referenciais básicos da bioética: autonomia, não maleficência, beneficência e justiça, entre outros, e pretende assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade científica, aos indivíduos da pesquisa e ao Estado.
	
	
	 
	
	 6a Questão
	
	
	
	
	Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Não é um dos seus princípios:
		
	
	A declaração procura seguir a necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	 
	Para solicitar sua exclusão de um tratamento em fase de pesquisa, um paciente deve fazer petição a um Conselho de Bioética responsável e aguardar deferimento.
	
	A responsabilidade sobre danos ou consequências por um tratamento em fase de pesquisa é sempre do médico pesquisador.
	
	A realização de pesquisas experimentais deve ser previamente consentida e a pesquisa deve trazer perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	O médico pesquisador deve se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados.
	Respondido em 14/04/2020 11:36:56
	
Explicação:
O paciente objeto da pesquisa tem o direito de cancelar seu consentimento ou solicitar encerramento a qualquer momento do processo terapêutico extraordinário.
	
	
	 
	
	 7a Questão
	
	
	
	
	Ter o cuidado de alertar todos os envolvidos em uma pesquisa de seus riscos e os benefícios esperados é uma prática que visa:
		
	 
	Seguir as normas básicas da Bioética e orientações dos Comitês de Ética
	
	Acelerar o processo de tabulação primária onde apenas os nomes dos envolvidos são citados.
	
	Não ter custos com os voluntários. Agindo desta forma eles é que são responsáveis pelo financiamento da pesquisa.
	
	Apenas rotina pois, os verdadeiros riscos conhecidos são ocultados para manter a ética da pesquisa.
	
	Eliminar as possibilidades de futuras solicitações de patentes dos medicamentos.
	Respondido em 14/04/2020 11:37:01
	
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 
	
	
	Gabarito
Coment.
	
	 
	
	 8a Questão
	
	
	
	
	No que diz respeito ao histórico das pesquisas médicas, envolvendo seres humanos, cite um marco importante nessa história:
		
	
	Constituição Federal de 1988;
	 
	Código de Nuremberg;
	
	Declaração de Alma-Ata;
	
	Carta de Ottawa.
	
	Oitava Conferência Nacional de Saúde;
	Respondido em 14/04/2020 11:37:30
	
Explicação:
O julgamento de Nuremberg aconteceu após graves experimentos médicos envolvendo seres humanos no período do nazismo. Mais de 20 médicos foram condenados