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28/04/2020 Estácio: Alunos estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2772680&courseId=10760&classId=1250365&topicId=3038798&p0=03c7c0ace395d80182db0… 1/3 Equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados os mesmos efeitos de eficácia e segurança, é denominado: A Lei nº 9787 de 1999 é a responsável pela regulamentação dos genéricos, por isso é conhecida como Lei dos Genéricos. Segundo essa legislação o que caracteriza os medicamentos similares? Quais das submissões a seguir não refere-se a um processo feito pelos medicamentos genéricos? INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Lupa Calc. Vídeo PPT MP3 SDE4546_A8_202001005587_V2 Aluno: VANESSA FELISBERTO DOMINGOS LOPES Matr.: 202001005587 Disc.: INTROD. ASSIST. FARM 2020.1 - F (G) / EX Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 1. Medicamento bioequivalente. Produto biodisponível Remédio Medicamento ético. Produto farmacêutico intercambiável Explicação: A definição correta é a de produto farmacêutico intercambiável. 2. a) Ter obrigatoriamente teste de bioequivalência d) Ser identificado por nome comercial ou marca c) Ter teste de bioequivalência e biodisponibilidade e) Ser designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB), ou Denominação Comum Internacional (DCI) b) Ser dispensado de registro na ANVISA 3. javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:diminui(); javascript:aumenta(); javascript:calculadora_on(); javascript:abre_frame('1','8','','9WBD3AU3F5YY3C3SG3OU','314437437'); javascript:abre_frame('2','8','','9WBD3AU3F5YY3C3SG3OU','314437437'); javascript:abre_frame('3','8','','9WBD3AU3F5YY3C3SG3OU','314437437'); 28/04/2020 Estácio: Alunos estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2772680&courseId=10760&classId=1250365&topicId=3038798&p0=03c7c0ace395d80182db0… 2/3 Medicamento Genérico, é todo: Sobre o conceito de medicamentos genéricos assinale a alternativa correta. Qual das questões a seguir é verdadeira sobre a produção dos genéricos. Para a dispensação de medicamentos genéricos, qual das questões a seguir é a correta? Protocolo de equivalência farmacêutica Teste de correlação in vivo e in vitro Protocolo detalhado de estudos de estabilidade Métodos analíticos Protocolo de bioequivalência, de acordo como protocolo e relatório técnico para biodisponibilidade e bioequivalência. 4. Medicamento idêntico a um produto de referência ou inovador. Medicamento diferente de um produto de referência ou inovador. Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país. Medicamento apresentando em sua composição ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos. 5. A política de genéricos foi uma ação governamental que favoreceu o comércio de medicamentos de referência. Os medicamentos genéricos, diferentemente dos produtos de referência, não precisam de registro sanitário. O conceito é exatamento o mesmo de medicamento similar. Legalmente, o medicamento genérico é definido como um medicamento similar a um produto inovador ou de referência que pretende ser intercambiável com este. Os medicamentos genéricos não fazem parte da política nacional de medicamentos. Explicação: A alternativa traz a definição correta de genérico, ou seja, um medicamento similar a um produto inovador ou de referência que pretende ser intercambiável com este. 6. b) São produzidos após lançamento da patente de um medicamento inovador a) São produzidos após o lançamento da patente de um medicamento de referência e) Segundo a necessidade de cada país, independente de prazos de patentes c) São produzidos após lançamento da patente de um medicamento de referência ou inovador. d) São produzidos depois de expirada a patente de um medicamento de referência ou inovador 7. Será permitida ao farmacêutico a substituição PR uma alternativa terapêutica Somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondente Somente é permitida a dispensação do medicamento genérico ou do medicamento com equivalentes químicos. Será permitida, ao farmacêutico, a substituição por uma alternativa farmacêutica ou medicamento com equivalentes químicos Somente será permitida a dispensação por uma alternativa terapêutica ou medicamento de referência. 28/04/2020 Estácio: Alunos estacio.webaula.com.br/Classroom/index.html?id=2772680&courseId=10760&classId=1250365&topicId=3038798&p0=03c7c0ace395d80182db0… 3/3 Quando um medicamento pode ser caracterizado genérico? 8. Apresenta-se como alternativa farmacêutica Apresenta-se como alternativa terapêutica. Apresenta equivalência química É bioequivalente e tem equivalência farmacêutica Apresenta-se como similar Legenda: Questão não respondida Questão não gravada Questão gravada Exercício inciado em 28/04/2020 10:39:13. javascript:abre_colabore('36244','188832961','3765662280');
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