INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Teste de Conhecimento Aula 8 V1

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INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 8a aula
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Exercício: SDE4546_EX_A8_202001_V1 25/04/2020
Aluno(a): VIVIANE 2020.1 - F
Disciplina: SDE4546 - INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 
 
 1a Questão
Assinale abaixo a definição correta de medicamento similar:
Produto diferente do de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de
administração e qualidade, que pretende ser com ele intercambiável. É geralmente produzido após expiração ou renúncia
da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através de testes de
biodisponibilidade e equivalência terapêutica.
Produto diferente do de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de
administração e qualidade, que não pretende ser com ele intercambiável. É geralmente produzido após expiração ou
renúncia da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através de testes de
biodisponibilidade e equivalência terapêutica.
 Medicamento que apresenta o mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica e via de administração que o
medicamento de referência ou de marca, mas não tem com ele, comprovada sua bioequivalência. Não podendo, por isso,
ser com ele intercambiável.
Medicamento que utiliza denominação genérica, apresenta o mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica e via de
administração que o medicamento de referência ou de marca, mas não tem com ele, comprovada sua bioequivalência.
Podendo ser com ele intercambiável.
Produto comercializado há bastante tempo no mercado, com o qual outros medicamentos pretendem ser intercambiáveis.
Para esses medicamentos, houve a necessidade de investimento em pesquisa e sua eficácia, segurança, qualidade e
biodisponibilidade, são comprovadas e reconhecidas pela autoridade sanitária nacional.
Respondido em 02/05/2020 16:48:42
 
 
Explicação:
Essa é a definição correta de medicamento similar.
 
 
 2a Questão
Medicamentos que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão
federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca, é
denominado segundo a Lei nº 391 de 1999 de:
De referência
Inovador
Remédio
Genérico
 Similar
Respondido em 25/04/2020 15:17:01
 
http://simulado.estacio.br/alunos/inicio.asp
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 3a Questão
Quando um medicamento pode ser caracterizado genérico?
Apresenta-se como alternativa terapêutica.
Apresenta-se como alternativa farmacêutica
Apresenta-se como similar
 É bioequivalente e tem equivalência farmacêutica
Apresenta equivalência química
Respondido em 02/05/2020 16:49:39
 
 
 4a Questão
Assinale a alternativa que contém a definição CORRETA:
Medicamentos Genéricos: são medicamentos que contêm o mesmo fármaco, na mesma quantidade e forma farmacêutica,
podendo ou não conter excipientes idênticos ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância
sanitária. Devem cumprir com as mesmas especificações atualizadas da Farmacopéia Brasileira e, na ausência destas, com
as de outros códigos autorizados pela legislação vigente.
Equivalente Farmacêutico: aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta a mesma concentração,
forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao
tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca.
Todas as alternativas estão erradas
Medicamento Similar: é o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este
intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de
exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
 Medicamentos Bioequivalentes: são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas
mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à
biodisponibilidade.
Respondido em 02/05/2020 16:50:26
 
 
Explicação:
O medicamento genérico é identificado apenas pelo pricmcípio ativo da formula. Em 2014, a RDC nº 58 estabeleceu
os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Na
Bioequivalência, ocorre o estudo de biodisponibilidade comparativa entre dois ou mais medicamentos administrados
em uma mesma via extravascular. Esse estudo avalia os parâmetros relacionados à absorção do fármaco a partir da
forma farmacêutica administrada, que contém a mesma dosagem e o mesmo desenho experimental. Dois produtos são
bioequivalentes se suas biodisponibilidades são semelhantes após administração na mesma dosagem.
 
 
 5a Questão
Em relação aos Medicamentos Genéricos, introduzidos no Brasil pela Lei 9787/98, pode-se afirmar que:
Medicamentos Genéricos e Similares se equivalem nas exigências de testes de bioequivalência e biodisponibilidade para o
registro sanitário na ANVISA.
Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, em que não há a
exigência de ser com este intercambiável, sendo autorizada a sua cópia independente da expiração ou renúncia da
proteção patentária.
Medicamentos Genéricos por lei podem chegar ao consumidor independente da exigência de passarem por testes de
bioequivalência e equivalência farmacêutica.
 Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende
ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência,
pela DCI;
Medicamentos Genéricos devem sempre ser identificados por nome comercial ou marca, enquanto medicamentos de
Referência devem ser identificados pela letra ¿R¿ e designados pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Respondido em 02/05/2020 16:51:47
 
 
 6a Questão
Qual das questões a seguir é verdadeira sobre a produção dos genéricos.
a) São produzidos após o lançamento da patente de um medicamento de referência
b) São produzidos após lançamento da patente de um medicamento inovador
c) São produzidos após lançamento da patente de um medicamento de referência ou inovador.
e) Segundo a necessidade de cada país, independente de prazos de patentes
 d) São produzidos depois de expirada a patente de um medicamento de referência ou inovador
Respondido em 02/05/2020 16:52:42
 
 
 7a Questão
Sobre o conceito de medicamentos genéricos assinale a alternativa correta.
O conceito é exatamento o mesmo de medicamento similar.
 Legalmente, o medicamento genérico é definido como um medicamento similar a um produto inovador ou de referência
que pretende ser intercambiável com este.
Os medicamentos genéricos, diferentemente dos produtos de referência, não precisam de registro sanitário.
Os medicamentos genéricos não fazem parte da política nacional de medicamentos.
A política de genéricos foi uma ação governamental que favoreceu o comércio de medicamentos de referência.
Respondido em 02/05/2020 16:53:15
 
 
Explicação:
A alternativa traz a definição corretade genérico, ou seja, um medicamento similar a um produto inovador ou de referência que
pretende ser intercambiável com este.
 
 
 8a Questão
A Lei 9787/99 introduz os Medicamentos Genéricos no Brasil. Pode-se afirmar que a partir dessa legislação:
Medicamentos Similares assim como os Genéricos são Intercambiáveis.
Medicamentos Similares são medicamentos que contem o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresentam a mesma
concentração, fórmula farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do
Medicamento Genérico registrado pela ANVISA.
Não há diferença no registro na ANVISA de medicamentos genéricos, similares e de referência.
 Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende
ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência,
pela DCI;
Medicamento de Referência é definido como um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância
sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade não foi comprovada junto a ANVISA, por ocasião
do registro;
Respondido em 02/05/2020 16:54:25
 
 
 
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