Avaliando o Aprendizado - Assistência Farmacêutica-71

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Ser dispensado dos testes de bioequivalência
Não precisa de provas de biodisponibilidade
Pode ser patenteado
Respondido em 10/10/2019 16:42:03
 
 5a Questão
Em relação aos Medicamentos Genéricos, introduzidos no Brasil pela Lei 9787/98, pode-se afirmar que:
Medicamentos Genéricos e Similares se equivalem nas exigências de testes de bioequivalência e biodisponibilidade para o
registro sanitário na ANVISA.
 Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende
ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência,
pela DCI;
Medicamentos Genéricos devem sempre ser identificados por nome comercial ou marca, enquanto medicamentos de
Referência devem ser identificados pela letra ¿R¿ e designados pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, em que não há a
exigência de ser com este intercambiável, sendo autorizada a sua cópia independente da expiração ou renúncia da proteção
patentária.
Medicamentos Genéricos por lei podem chegar ao consumidor independente da exigência de passarem por testes de
bioequivalência e equivalência farmacêutica.
Respondido em 10/10/2019 16:42:24
 
 6a Questão
Qual das questões a seguir é verdadeira sobre a produção dos genéricos.
b) São produzidos após lançamento da patente de um medicamento inovador
a) São produzidos após o lançamento da patente de um medicamento de referência
 d) São produzidos depois de expirada a patente de um medicamento de referência ou inovador
c) São produzidos após lançamento da patente de um medicamento de referência ou inovador.
e) Segundo a necessidade de cada país, independente de prazos de patentes
Respondido em 10/10/2019 16:42:41
 
 7a Questão
Leia as definições abaixo e depois responda a pergunta: Biodisponibilidade: característica relacionada à eficácia clínica do
medicamento. Traduz-se na velocidade e quantidade do princípio ativo ou fármaco, contido no medicamento, que alcança a
circulação geral. Para medicamentos administrados via intravenosa, essa propriedade não existe porque o processo de absorção não
ocorre por essa via de administração. Bioequivalência: É o estudo de biodisponibilidade comparativa entre dois ou mais
medicamentos administrados em uma mesma via extravascular. Avalia os parâmetros relacionados à absorção do fármaco, a partir
da forma farmacêutica administrada, contendo a mesma dosagem e mesmo desenho experimental. Dois produtos são
bioequivalentes se suas biodisponibilidades (velocidade e extensão da absorção) são semelhantes, após administração na mesma
dosagem. Entendendo ambas as definições e lembrando que o medicamento genérico tem a mesma biodisponibilidade e
bioequivalência do medicamento de referência responda:
 É aceitável que o medicamento genérico seja intercambiável com o de referência, uma vez que terá a mesma dosagem e
será absorvido nas mesmas quantidades que o de referência
É inaceitável que o medicamento genérico seja intercambiável com o de referência, uma vez que terá a mesma dosagem e
será absorvido nas mesmas quantidades que o de referência
É aceitável que o medicamento genérico seja intercambiável com o de referência, uma vez que terá uma dosagem
aproximada será absorvido nas mesmas quantidades que o de referência
É inaceitável que o medicamento genérico seja intercambiável com o de referência, uma vez que sua eficácia não é
comprovada
É aceitável que o medicamento genérico seja intercambiável com o de referência, uma vez que terá a mesma dosagem
apesar de não ser absorvido nas mesmas quantidades que o de referência
Respondido em 10/10/2019 16:44:31
 
 8a Questão