INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Teste de Conhecimento Aula 8 V3

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INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 8a aula
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Exercício: SDE4546_EX_A8_202001_V3 02/05/2020
Aluno(a): VIVIANE 2020.1 - F
Disciplina: SDE4546 - INTRODUÇÃO À ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA 
 
 1a Questão
Medicamentos que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão
federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca, é
denominado segundo a Lei nº 391 de 1999 de:
 Similar
Inovador
Remédio
De referência
Genérico
Respondido em 02/05/2020 17:00:18
 
 
 2a Questão
Para a dispensação de medicamentos genéricos, qual das questões a seguir é a correta?
Somente será permitida a dispensação por uma alternativa terapêutica ou medicamento de referência.
Será permitida ao farmacêutico a substituição PR uma alternativa terapêutica
Somente é permitida a dispensação do medicamento genérico ou do medicamento com equivalentes químicos.
Será permitida, ao farmacêutico, a substituição por uma alternativa farmacêutica ou medicamento com equivalentes
químicos
 Somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondente
Respondido em 02/05/2020 17:09:01
 
 
 3a Questão
Quais das submissões a seguir não refere-se a um processo feito pelos medicamentos genéricos?
Protocolo de equivalência farmacêutica
Teste de correlação in vivo e in vitro
 Métodos analíticos
Protocolo detalhado de estudos de estabilidade
Protocolo de bioequivalência, de acordo como protocolo e relatório técnico para biodisponibilidade e bioequivalência.
Respondido em 02/05/2020 17:09:39
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 4a Questão
Assinale abaixo a definição correta de medicamento similar:
Produto comercializado há bastante tempo no mercado, com o qual outros medicamentos pretendem ser intercambiáveis.
Para esses medicamentos, houve a necessidade de investimento em pesquisa e sua eficácia, segurança, qualidade e
biodisponibilidade, são comprovadas e reconhecidas pela autoridade sanitária nacional.
Produto diferente do de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de
administração e qualidade, que pretende ser com ele intercambiável. É geralmente produzido após expiração ou renúncia
da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através de testes de
biodisponibilidade e equivalência terapêutica.
 Medicamento que apresenta o mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica e via de administração que o
medicamento de referência ou de marca, mas não tem com ele, comprovada sua bioequivalência. Não podendo, por isso,
ser com ele intercambiável.
Medicamento que utiliza denominação genérica, apresenta o mesmo fármaco, concentração, forma farmacêutica e via de
administração que o medicamento de referência ou de marca, mas não tem com ele, comprovada sua bioequivalência.
Podendo ser com ele intercambiável.
Produto diferente do de referência em quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de
administração e qualidade, que não pretende ser com ele intercambiável. É geralmente produzido após expiração ou
renúncia da patente e de direitos de exclusividade, comprovando sua eficácia, segurança e qualidade através de testes de
biodisponibilidade e equivalência terapêutica.
Respondido em 02/05/2020 17:10:30
 
 
Explicação:
Essa é a definição correta de medicamento similar.
 
 
 5a Questão
Equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados os mesmos efeitos de eficácia e segurança, é
denominado:
Medicamento bioequivalente.
Medicamento ético.
Remédio
 Produto farmacêutico intercambiável
Produto biodisponível
Respondido em 02/05/2020 17:10:58
 
 
Explicação:
A definição correta é a de produto farmacêutico intercambiável.
 
 
 6a Questão
Quando um medicamento pode ser caracterizado genérico?
Apresenta-se como alternativa farmacêutica
Apresenta equivalência química
Apresenta-se como similar
Apresenta-se como alternativa terapêutica.
 É bioequivalente e tem equivalência farmacêutica
Respondido em 02/05/2020 17:11:17
 
 
 7a Questão
Sobre o conceito de medicamentos genéricos assinale a alternativa correta.
 Legalmente, o medicamento genérico é definido como um medicamento similar a um produto inovador ou de referência
que pretende ser intercambiável com este.
Os medicamentos genéricos, diferentemente dos produtos de referência, não precisam de registro sanitário.
A política de genéricos foi uma ação governamental que favoreceu o comércio de medicamentos de referência.
Os medicamentos genéricos não fazem parte da política nacional de medicamentos.
O conceito é exatamento o mesmo de medicamento similar.
Respondido em 02/05/2020 17:18:09
 
 
Explicação:
A alternativa traz a definição correta de genérico, ou seja, um medicamento similar a um produto inovador ou de referência que
pretende ser intercambiável com este.
 
 
 8a Questão
Em relação aos Medicamentos Genéricos, introduzidos no Brasil pela Lei 9787/98, pode-se afirmar que:
 Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende
ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência,
pela DCI;
Medicamentos Genéricos e Similares se equivalem nas exigências de testes de bioequivalência e biodisponibilidade para o
registro sanitário na ANVISA.
Medicamentos Genéricos devem sempre ser identificados por nome comercial ou marca, enquanto medicamentos de
Referência devem ser identificados pela letra ¿R¿ e designados pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, em que não há a
exigência de ser com este intercambiável, sendo autorizada a sua cópia independente da expiração ou renúncia da
proteção patentária.
Medicamentos Genéricos por lei podem chegar ao consumidor independente da exigência de passarem por testes de
bioequivalência e equivalência farmacêutica.
Respondido em 02/05/2020 17:19:01
 
 
 
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