Trabalho OPU_ Adriano_Joana_Patrícia (1)

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Centro universitário Maurício de Nassau – Unidade Graças 
 
Curso: Farmácia 
 
Disciplina: Operações Unitárias 
 
Grupo: 7º período - Farmácia - Noite 
 
Integrantes: Adriano Carvalho – 01168598 
 Joana D’arc - 01230411 
 Patrícia Ferreira - 01241757 
 
 
 Questionário 
 
 
 
 
 
Atividade elaborada como requisito parcial para 
composição de nota da primeira avaliação da 
disciplina Operações unitárias 2020.1 sob 
responsabilidade da Profa Dra Karine Melo. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Recife, 
Maio 2020 
 
Suponha que você seja (a) o farmacêutica(o) responsável técnico por um laboratório de 
medicamentos estéreis e esteja trabalhando na produção de um colírio. Lembrando que os 
colírios são formas farmacêuticas líquidas de uso oftálmico e que devem ser estéreis isotônicas 
e tamponadas, além da necessidade de atendimento a elevados padrões de qualidade físico-
químicos e microbiológicos. 
 
1. A preparação de colírios exige o emprego de água de elevada pureza para que não haja 
contaminação ou desenvolvimento de micro-organismos na solução. Diante disso, qual o 
tipo de água de uso farmacêutico que deve ser empregado para a produção de colírios? 
 
Água destilada, esta água estéril deve ser obtida por processo equivalente ou superior à 
destilação para a remoção de contaminantes químicos e micro-organismos. 
 
2. Sobre a obtenção dessa água purificada, explique detalhadamente cada etapa realizada 
para a sua obtenção partindo da água bruta. 
 
Para obtenção da água destilada, partindo da água bruta, precisamos antes partir da água bruta 
para a potável (captação, coagulação, floculação, decantação, correção de pH, cloração e 
fluoretação), este processo é feito pelas ETAs e em seguida partiremos da água potável para a 
água destilada. 
 
Captação: o processo se dá pelo conjunto de bombas e motores, que possibilitam a retirada de 
água dos rios, lagos e represas. É nesta etapa que pode haver a adição de cloro para fazer com 
que o Fe2+ que é solúvel em água, perca 1 elétron se tornando Fe3+ e posteriormente seja 
retirado da água. Assim, como, adição de carvão ativado com a intenção de retirar o odor e o 
sabor das substâncias orgânicas. 
Coagulação: Algumas partículas de sujeiras com cargas negativas são difíceis de tirar da água, 
para isso uma substancia com carga positiva (sulfato de alumínio) é adicionada, a fim de anular 
as cargas. A mistura é feita com agitação. 
Floculação: Após receber o coagulante, a água segue para outra etapa onde recebe o 
floculante, ele faz com que a sujeira grude nele, para que formem aglomerados de sujeiras. 
Decantação: É o processo no qual ocorre a deposição (precipitação) em suspensão, pela ação 
da gravidade realizada nos decantadores. Nesta etapa os floculos precipitam para o fundo dos 
tanques. É também nesta etapa que a água no final do tanque passa pelos vertedouros, 
equipamento que capta a água da superfície. 
Filtração: É nesta etapa onde se retira cerca de 5% das sujeiras, pois os outros 95% já foram 
retirados nas outras etapas. A filtração consiste em passar a água através de substancias 
porosas (carvão ativado, areia e pedras de diferentes tamanhos), capazes de reter os flocos que 
passam sem decantar-se, ou outras impurezas. 
Correção de PH: Dá-se com adição na água filtrada de uma solução de leite de cal, Ca (OH), 
hidróxido de cálcio, afim de evitar sua corrosividade, nesta etapa o pH fica em aproximadamente 
9, um pouco mais alcalino que o neutro. 
Cloração e Fluoretação: Nesta etapa final do tratamento da água, adiciona-se cloro gasoso, 
(Cl) para a sua desinfecção, (eliminação de bactérias patogênicas). Na fluoretação adiciona-se 
composto de flúor na água, o qual é benéfico para a prevenção da cárie dentária. 
Reservatório/Distribuição: A água fica reservada para manter a regularidade do 
abastecimento. 
Algumas subestações atuam com o uso de filtragem por membranas, esta substitui a floculação, 
decantação e filtragem. 
 
Agora que já temos a água potável, daremos continuidade para a obtenção da água destilada. 
Para tal faremos uso do destilador de água, este deve ter um balão onde a água fica armazenada, 
um condensador liebing, uma corneta de destilação com saída pra vácuo, uma cabeça de 
destilação com suporte para termômetro, um balão onde a água destilada vai ser depositada e 
uma fonte de calor. 
O balão com água é aquecido, a água ferve, evapora e ao passar pelo condensador liebing é 
condensada e escoa para o balão onde fica depositada. 
A destilação é uns processos de purificações mais eficazes, pois, nele ocorre a mudança de 
estado físico, de líquido para gasoso e após condensação, a volta para o estado líquido, os 
contaminantes não possuem tal capacidade e por isso ficam no primeiro balão, onde a água é 
fervida. 
Ao final do processo temos a água destilada, utilizada para a produção do nosso colírio. 
 
3. Tendo em vista que o colírio deve ser uma preparação estéril, qual o método de 
esterilização mais adequado para essa forma farmacêutica e por quê? 
 
O método mais adequado é a esterilização por calor seco, porque a fórmula farmacêutica do 
colírio é uma solução e o método para esterilizar soluções é o calor seco. 
 
4. Considerando as técnicas de esterilização de materiais preconizadas na Farmacopeia 
Brasileira (2019), construa um quadro explicativo contemplando os métodos de 
esterilização (linhas) e tipo (se físico ou químico), aplicações, mecanismo de ação, 
vantagens, desvantagens, condições para execução (colunas). 
 
Método Tipo Aplicações Mecanismo de ação 
 
 Calor seco 
 
 Físico 
Vidros, ceras, vaselinas, pós, 
metais, soluções e suspensões 
oleosas e tecidos especiais. 
Oxidação e desidratação da 
célula microbiana. 
 
Calor úmido 
 
 Físico 
Instrumentos cirúrgicos em aço 
inoxidável, instrumentos de 
laboratório. 
Atua desnaturando e coagulando 
as proteínas microbianas. 
 
Tindalização 
 
 Físico 
Aplicado na produção de 
geleias, vitaminas e drogas 
que não suportam temperatura 
superior a 100ºC 
O mecanismo de ação consiste 
em eliminar nos aquecimentos 
dos dias seguintes os esporos 
formados durante a incubação. 
Filtração por 
membranas 
Físico Fluidos O mecanismo de ação consiste 
na exclusão de substancias por 
filtração. 
 
 
 
 Radiação 
 
 
 
 Físico 
cosméticos, aditivos e 
componentes farmacêuticos, 
meios de cultura, 
soluções e ingredientes para 
laboratórios, além de materiais 
termoplásticos. 
Impede a reprodução de MO pela 
quebra de suas cadeias 
moleculares e induz reações dos 
fragmentos com oxigênio 
atmosférico ou compostos 
oxigenados. 
Óxido de 
etileno 
Químico dispositivos médico-
hospitalares descartáveis 
O óxido de etileno reage com a 
parte sulfídrica da proteína do 
sítio ativo no núcleo do 
microrganismo, impedindo assim 
sua reprodução. 
 
Método Vantagem Desvantagem Condições para uso 
 
 
 Calor seco 
Baixo custo, 
não produz 
corrosão ou 
manchas 
nos 
materiais. 
O aquecimento é lento, 
requer tempo para atingir a 
temperatura adequada. 
Em estufa, 160ºC por pelo menos 
2h. 
 
 
 
Calor úmido 
Eficiente, de 
fácil 
utilização, 
custo 
acessível e 
bem 
conhecido 
Não aplicável à pós, 
líquidos e produtos que 
não resistem a elevadas 
temperaturas. 
Para esse método de 
esterilização, a condição de 
referência para esterilização de 
preparações aquosas é de 
aquecimento de, no mínimo, 
121 °C por pelo menos 15 
minutos. 
 
 
 
Tindalização 
Manutenção 
dos 
nutrientes e 
das 
qualidades 
organoléptic
as dos 
produtos. 
Alto custo, processo 
demorado. 
O material é submetido a três 
sessões de exposição a vapor 
d’água a 100°C, durante um 
intervalo de 20 a 45 minutos, 45 
minutos e, por fim,por mais um 
período de 20 a 45 minutos, 
com um repouso de 24h entre 
cada uma dessas sessões. 
 
 
 
Filtração por 
membranas 
Economia 
de energia, 
seletividade 
Apenas aplicável em 
fluidos. 
O processo consiste em fazer o 
fluido atravessar a membrana, 
enquanto que os sólidos muito 
grandes para passar pelos poros 
são acumulados em sua 
superfície, dando origem à 
separação e purificação da 
amostra. 
 
 
 
 
 
 
 Radiação 
Os produtos 
podem ser 
esterilizados 
na 
embalagem 
final e alta 
penetração 
da radiação 
garantindo 
esterilização 
de todo o 
volume do 
material. 
Necessita de uma fonte 
adequada de radiação, 
pode causar acidente com 
os operadores. 
Os dois tipos de radiação 
ionizante em uso são 
decaimento de radioisótopo 
(radiação gama) e radiação por 
feixe de elétrons. Os produtos 
são expostos a uma radiação 
ionizante na forma de radiação 
gama de uma fonte 
radioisotópica adequada 
(por exemplo, cobalto 60) ou de 
um feixe de elétrons energizados 
por meio de um acelerador de 
elétrons. 
 
 
 
 
 
 Óxido 
de 
etileno 
apresenta 
grande 
eficácia na 
destruição 
de micro-
organismos 
formadores 
de esporos. 
altamente inflamável, 
tóxico e cancerígeno. 
É normalmente executado com 
temperatura na faixa de 40ºC a 
60ºC; 
 
Umidade relativa com ponto 
ótimo entre 40% e 80%; 
 
Concentração de gás 
normalmente acima de 400mg/L 
com duração 
média de ciclo de três a até mais 
de 10 horas. 
 
5. As operações de secagem são amplamente empregadas na indústria farmacêutica e 
alimentícia, seja na síntese de fármacos, secagem de materiais, estabilidade de insumos 
efervescentes, granulação, etc. Para estes diferentes empregos tem-se disponíveis várias 
técnicas distintas como secagem em estufas, natural, leito fluidizado, spray drying, entre 
outras. Destacando a técnica de spray drying, pesquise em quais situações pode ser 
empregada na indústria farmacêutica e descreva o seu funcionamento. 
 
A secagem por aspersão tem sido utilizada frequentemente na obtenção de extrato seco com 
melhores características para controle da uniformidade e do tamanho das partículas dos produtos 
como os pós e grânulos por exemplo, e para maior concentração de constituintes com atividades 
biológicas e também para produção de produtos tecnológicos intermediários destinados a 
produção de diversas formas farmacêuticas. 
O spray drying possui 3 etapas fundamentais, na primeira fase o fluído é disperso em gotículas, 
produzindo uma grande área superficial. Na segunda, ocorre contato destas com uma corrente 
de ar aquecido, havendo transferência de calor. Na terceira etapa acontece a evaporação do 
solvente e a formação da partícula sólida. 
 
6. As técnicas de refrigeração e congelamento se fundamentam na diminuição da 
temperatura de produtos a fim de retardar reações químicas, atividades enzimáticas ou 
retardar/inibir o crescimento de micro-organismos. A refrigeração tem grande importância 
para a manutenção da qualidade de medicamentos termolábeis, como os biológicos, por 
exemplo. Considerando essa classe de medicamento, pesquise sobre emprego da técnica 
de refrigeração para armazenamento do produto. Observe os equipamentos, seu 
funcionamento e condições de temperatura. 
 
Os medicamentos biológicos devem ser armazenados refrigerados com temperatura entre 2°C 
e 8°C. A única forma de medir essa temperatura é utilizando um termômetro, existem dois tipos 
de termômetros, que podem ser utilizados na geladeira, os termômetros digitais e os analógicos. 
Termômetro digital - O termômetro deve ser fixado no lado externo da porta, sendo introduzido 
o cabo extensor pelo lado de fixação das dobradiças, localizando o seu sensor (ou bulbo) na 
parte central da segunda prateleira. 
Termômetro Analógico - Esse tipo de termômetro deve ser instalado entre a primeira e a 
segunda prateleira do refrigerador, em posição vertical, afixado com barbante ou arame, e na 
área central do equipamento. 
Não é permitido para esta finalidade o uso de frigobar nem duplex, já que é necessário que exista 
comunicação entre o sistema de congelamento e o gabinete de armazenamento para melhor 
conservação dos medicamentos. 
É recomendada o uso de geladeiras domésticas com capacidade a partir de 280L. O congelador 
(interno) deve ser totalmente preenchido por bobinas de gelo recicláveis que tem por finalidade 
retardar a elevação de temperatura e proteger os medicamentos em caso de falta de energia 
elétrica ou defeito no refrigerador. As bobinas atuam como, portanto, como uma reserva térmica 
nestas situações. Devem ser mantidos no equipamento a porta do congelador, a bandeja coletora 
de água do degelo e a gaveta de legumes (sem tampa). Na gaveta de legumes, deve-se colocar 
garrafas com água e corantes, tampadas e com identificação quanto a proibição do seu uso e 
em número suficiente para que a temperatura se mantenha a mais estável possível. Recomenda-
se o uso de no mínimo três garrafas de um litro, sendo que as garrafas não podem ser 
substituídas por gelo reciclável. Os produtos devem ser dispostos nas prateleiras de modo a 
permitir a circulação de ar, para isso, devem-se manter as caixas afastadas da parede e com 
espaço mínimo de 2 a 3 cm entre elas. 
O controle diário da temperatura é essencial para assegurar a qualidade dos medicamentos 
termolábeis. Para isso são utilizados termômetros digitais ou analógicos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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