UNIDADE 2 AMOSTRAGEM ESTATISTICA APLICADA

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Prof. Me. Augusto César R. Araújo
UNIDADE 02 –AMOSTRAGEM 
ESTATÍSTICA APLICADA AO 
CONTROLE DE QUALIDADE
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 TÉCNICAS DE AMOSTRAGEM
 TIPOS DE AMOSTRAGEM
 CÁLCULO DA AMOSTRA
UNIDADE 02 –AMOSTRAGEM 
ESTATÍSTICA APLICADA AO 
CONTROLE DE QUALIDADE
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TECNICAS DE 
AMOSTRAGEM
TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 É a retirada representativa de material para análise e
controle;
 Corresponde a 1ª etapa do controle de qualidade;
 Representa até 30% dos erros de uma análise;
 Deve representar a qualidade de todo o lote produzido;
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Perguntas norteadoras:
 O que deve ser amostrado e analisado?
 Quando se deve retirar as amostras?
 Como esta deve ser feita e em que quantidade?
 Como interpretar os resultados da análise?
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Considerações a serem seguidas:
 Tamanho da amostra;
 Aspectos operacionais e legais;
 Análises a serem efetuadas;
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Tamanho da amostra;
Depende do número de análises;
Independe do tamanho do lote;
A coleta deve ser realizada em locais e tempos diferentes
(prateleiras, equipamentos, etapas);
Ao se realizar a amostragem deve leva em consideração os
cuidados (temperatura, assepsia, transporte, acondicionamento)
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Aspectos operacionais e legais;
Amostras legais – Os fabricantes por lei devem guardar
para cada lote de produto acabado no mínimo 3 embalagens
ou quantidade suficiente para 3 análises devidamente
embalado;
Atendimento aos regulamentos das BPFs;
Atendimentos as normas ISO 17025/01
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Aspectos operacionais e legais – Atendimento as
BPFs
Necessidade de área definida para amostragens de Matéria
primas no almoxarifado;
Elaboração de POP;
Higienização e paramentação adequada dos funcionários;
Higienização das instalações;
Registro de todos os procedimentos;
Medidas de prevenção de contaminação cruzada.
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Aspectos operacionais e legais;
Atendimentos as normas ISO 17025/01 – Estabelece que
todo laboratório deve possuir um plano e procedimento de
amostragem e que estes devem estar disponíveis no local
onde a atividade é realizada e assegurar a qualidade da
amostra e validade dos resultados, respeitando todos os
fatores condicionantes.
Deve ser elaborado POP para amostragem seguindo
critérios a seguir:
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Aspectos operacionais e legais;
Dados estatísticos;
Identificação do amostrador;
Condições ambientais;
Critérios e seleção
Plano de amostragem e retirada
Preparação da amostra
Eventuais desvios
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TECNICAS DE AMOSTRAGEM
 Planos de amostragem – Custo/grau de precisão;
 Precisão – Tamanho da amostra e a população;
 Plano de amostragem:
 Definição da unidade de amostragem
 Forma e seleção dos elementos da população
 Tamanho da amostra
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TIPOS DE AMOSTAGEM
TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem probabilística
 Amostragem aleatória simples
 Amostragem aleatória sistemática
 Amostragem aleatória estratificada
 Amostragem aleatória com conglomerados
 Amostragem multietapas
 Amostragem multifásica
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória simples
Neste caso a amostra é escolhida elemento a elemento,
sendo a população numerada de 1 a N e com base em um
número aleatório definem-se os intervalos da amostra.
Todos os elementos da amostra deve possuir exatamente a
mesma possibilidade de ser amostrado.
Exemplo: 1 lote de matéria-prima de 50kg, divididos em
10 embalagens de 10kg. Vai selecionar 3 embalagens para
amostragem.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória sistemática
Uma amostra é constituída dos elementos de ordem k, k+r,
k+2r...onde k é um número inteiro escolhido aleatoriamente
entre 1 e n e r é o número inteiro mais próximo da fração
N/n.
Exemplo: 1 lote de matéria-prima de 50kg, divididos em 10
embalagens de 10kg. Vai selecionar 2 embalagens para
amostragem.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória sistemática
Exemplo:
População (N) – 10 elementos
Tamanho da amostra (n): 2 elementos
k(1 e n) – 3
r(N/n) =?
Amostras: k, k+r, k+2r, k+3r, k+4r
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória sistemática
Exemplo:
População (N) – 100 elementos
Tamanho da amostra (n): 5 elementos
k(1 e n) – 5
r(N/n) =?
Amostras: k, k+r, k+2r, k+3r, k+4r
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória estratificada
Quando os elementos são divididos em grupos não
superpostos, é mais fácil e eficiente escolher,
independentemente, uma amostra aleatória simples dentro
de cada grupo;
O tamanho da amostra pode ser ou não proporcional ao
tamanho de cada grupo ou estrato.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória estratificada
Exemplo: A indústria realiza a compra de 02 fornecedores
diferentes, deseja obter amostra de 20% da população total.
Amostragem Total = (30 + 12) x 0,2 = 8,4 = 9 unidades
Fornecedor A – 30 unidades x 0,2 = 6 unidades
Fornecedor B – 12 unidades x 02 = 2,4 = 3 unidades
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória com conglomerados
A amostragem é feita em blocos superporníveis (sacos de
farinha, pilhas de livros, quarteirões de um bairro);
O número de elementos do conglomerado deve ser pequeno
em relação ao tamanho da população, e o número de
conglomerados razoavelmente grande.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem aleatória com conglomerados
Exemplo:
Um almoxarifado com diversos lotes de uma mesma
matéria-prima.
Seleciona alguns lotes aleatoriamente
O lote selecionado deve ser analisado todo o lote
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem multietapas
Feitas em várias etapas;
As unidades amostrais variam de uma etapa para outra;
Desvantagem é que os erros de amostragem podem ser
multiplicados visto que cada subamostra apresenta um erro
inerente.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem multietapas
Exemplo:
Um almoxarifado com diversos lotes de uma mesma
matéria-prima.
Seleciona alguns lotes aleatoriamente
O lote selecionado, será escolhido aleatoriamente quais as
embalagens serão analisadas, pode ser repetido em mais
etapas.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem multifásica
Feita em várias fases
As unidades amostrais não variam em todas as fases;
Permite reduzir custos no momento da amostragem.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem multifásica
Exemplo:
Um almoxarifado com diversos lotes de uma mesma
matéria-prima.
Seleciona alguns lotes aleatoriamente, seleciona somente os
lotes fornecedor A,
Entao uma nova amostra é feita somente com os lotes do
fornecedor A
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem não - probabilística
 Amostragem intencional
É aquela fundamentada em critérios ou objetivos
específicos do investigador, podendo, segundo estes,
receber a denominação de amostragem de instância modal,
amostragem por quotas.
Exemplo: Deseja produzir novo medicamento, realizar uma
pesquisa com os consumidores do novo medicamento, faz
uso de um filtro dentro da abordagem.
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TIPOS DE AMOSTRAGEM
 Amostragem não - probabilística
 Amostragem não intencional
O único critério seguido é a conveniência, seja relativa ao
tempo ou espaço, seja pela disponibilidade dos elementos
da população.
Exemplo: Deseja produzir novo medicamento, realizar uma
pesquisa com os consumidores do novo medicamento
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CÁLCULO DA AMOSTRA
CÁLCULO DA AMOSTRA
 Diretrizes Farmacopéicas
 Níveis de segurança ou intervalo de confiança
 Tamanho da população
 Número de testes a serem realizados no controle de
qualidade
 Número mínimo de unidades que devem ser utilizados
em cada teste;
 Número de replicas em cada teste
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CÁLCULO DA AMOSTRA
 Fórmulas mais simples
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CÁLCULO DA AMOSTRA
 Fórmulas mais complexas
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CÁLCULO DA AMOSTRA
 Fórmulas mais complexas
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