aula 07 FF Sólidas CAPSULAS P2 (1)

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Tecnologia Farmacêutica
Prof.Msc Marcos Alves
FORMAS FARMACÊUTICAS 
SÓLIDAS
CÁPSULAS – parte 2
Representação diagramática de como um diluente hidrofílico pode aumentar a taxa de 
dissolução de um fármaco hidrofóbico pouco solúvel a partir de uma cápsula dura de gelatina 
(fonte: Aulton; Delineamento de formas farmacêuticas , 4 ed, 2016)
Processo de preparação de 
cápsulas duras
• Cálculos
• Pesagem
• Escolha da cápsulas 
Processo de pesagem
⚫Pesagem é uma operação 
unitária que consiste na 
determinação da massa de um 
determinado corpo
Equipamento para pesagem
 CAPACIDADE : Peso máximo que pode 
comportar.
 SENSIBILIDADE: Menor peso que produz uma 
mudança no elemento de indicação.
 LEGIBILIDADE: Menor aumento de peso que 
pode ser lido em um mostrador. Ex: 0.001g.
 PRECISÃO: Reprodutibilidade da medida de 
pesagem.
 EXATIDÃO: proximidade do peso demonstrado 
ao peso real,conhecido pelo uso de peso-
padrão.
Cuidados durante a Pesagem
 Local bem iluminado;
 - Bancada firme ou anti-vibratória;
 - Local livre de poeira e correntes de ar;
 - Evitar excesso de umidade e calor;
 - No repouso deixar o equipamento sempre 
 limpo, coberto e sem pesos acima do prato.
Procedimento de Pesagem
1. Posicione a balança em uma superfície plana;
2. Verifique o nivelamento da mesma, caso haja 
desnível, ajustar o nivelamento conforme indicado 
pela bolha de nivelamento;
3. Coloque sobre o prato o recipiente para pesagem 
(papel, barquinho de pesagem, recipiente industrial, 
etc);
4.Tare a balança.
5. Pese o produto desejado sempre em ordem 
crescente depositando-o lentamente.
6. Após a pesagem ser realizada, retirar o 
recipiente de pesagem do prato e tare a 
balança novamente.
7. Limpe, feche e cubra a balança após toda 
operação.
Obs: Todas as balanças deverão estar estabilizadas 
antes do uso, para isso ligar o equipamento, cerca de 
meia hora antes dos procedimentos
Deve-se realizar diariamente a aferição e ajuste 
das balanças, utilizando se um peso padrão 
compatível com o modelo da balança e sua 
capacidade e de acordo com as instruções do 
fabricante
Cálculos
⚫ Calcular a qde total de princípios ativos (PA’s)
⚫ Conferir a dose posológica unitária (DPU)
⚫ Conferir o número de cápsulas (n)
⚫ Multiplicar n X DPU
⚫ Aplicar os fatores de correção ou equivalência, qdo for 
o caso.
⚫ Conferir os cálculos
Exemplo :
Piridoxina ................60mg
Cistina.................... 100mg
Vit B12 (1:100)...........100mcg 
Biotina (1:10) ........... 0,2mg
100 caps
Quais são os cálculos a serem feitos.?
Cálculos
⚫ Considerar o fator de correção de cada sal
Fluoxetina base - PM: 309,33
Fluoxetina cloridrato - PM: 345,79
FC = PM sal/ PM base - FC= 1,12
⚫ A concentração do fármaco
⚫ Diluição de escala
Obs: cápsulas “dobradas”
⚫ Hidroxido de aluminio ------300mg
⚫ Hidroxido de magnesio ----300mg
⚫ Simeticine 50%------------ 100mg
⚫ Metoclopramida -------------20mg
Método volumétrico para 
enchimento de cápsulas
⚫ Pesar os componentes do receituário
⚫ Medir o volume em proveta (10 – 1000ml)
⚫ Bater a proveta com cuidado, 
assentamento do pó
⚫ Obtido o volume, utilizar o gráfico, selecionar 
o número da cápsula.
Exemplo: Gráfico 
x =25ml para 30 caps 25/ 30 =0,83ml
Tamanho da cápsula Volume em ml Capacidade média em mg 
0,6g/ml – 1,2g/ml
000 1,37 822 – 1644mg (750mg)
00 0,95 570 – 1140mg (500mg)
0 0,68 408 – 816mg ( 400mg)
1 0,5 300 – 600mg ( 350mg)
2 0,37 222 - 444mg ( 250mg)
3 0,30 180 – 360mg ( 200mg)
4 0,21 126 – 252mg ( 150mg )
Seleção do tamanho da cápsula
0,83 ml
Volume cáps 00 = 0,95ml; vol excipiente=0,95 – 0,83ml
0,83
Massa = 0,75g ; densidade 0,9 ; v = m/d = 0,83 ml
Homogeneização
⚫ Tamização:
⚫ Operação farmacêutica que tem por objetivo 
separar frações de uma mistura pulverulenta ou 
granulado em função do tamanho das partículas 
presentes. Tem por finalidade obter pós com 
partículas que tenham um determinado tamanho 
médio (mesma tenuidade). 
⚫ O instrumento para realizar a tamisação é o 
tamis. 
O tamis é constituído por 
um aro de diâmetro 
variável, apresentando 
uma das extremidades 
fechada com uma tela 
aplicada de modo a ficar 
bem esticada (foto ).
⚫ As telas utilizadas na fabricação de tamises são de 
natureza variada: ferro galvanizado, latão, aço 
inoxidável (preferível para fins farmacêuticos), seda 
ou fibras sintéticas. 
⚫ CLASSIFICAÇÃO DOS TAMISES - Recebe
⚫ uma numeração que corresponde ao número de 
malhas por polegada linear (2,4 cm )
⚫ Numeração : 10 / 20 / 40 / 60 / 80 / 100
TÉCNICA DE TAMISAÇÃO :
⚫ Verificar se o tamis é o correto para a tenuidade que se 
deseja
⚫ A rede do tamis e o produto a tamisar devem
⚫ ser compatíveis entre si.
⚫ Ao realizar uma tamisação poderemos usar um tamis 
simples ou coberto, sendo aconselhável o último quando se 
tratar de substâncias tóxicas ou irritantes
⚫ Colocado o produto a tamisar sobre a malha,fazer 
movimentos alternados para um e outro lado, procurando 
evitar sacudidas e solavancos.
⚫ O material deve deslizar naturalmente e sem pressão.
⚫ A tamisação é terminada quando não passar mais nada 
pelo tamis e em nenhum caso deve-se comprimir o pó 
contra a malha.
Mistura / Homogeneização
Operação farmacêutica cujo objetivo é conseguir que 
qualquer amostra da mistura tenha composição 
idêntica à outra amostra da mistura total. 
⚫ A mistura deve ter a mesma composição em todos 
os seus pontos. Para obtenção de uma mistura 
homogênea de pós, é ideal que os pós em seu estado 
inicial tenham uma densidade e tamanho de partículas 
semelhantes (tenuidade dos componentes).
⚫ Processo Manual:Para quantidades reduzidas, como 
normalmente requisitadas em formulações magistrais, 
a mistura é realizada por espatulação ou trituração
Espatulação;
Trituração
Quando a mistura contém vários constituintes em proporções 
diferentes, é necessário antes, misturar entre si os que estão em 
menor proporção, e depois adicionar aos poucos, os demais 
constituintes.
⚫ Processo mecânico: A mistura de 
quantidades maiores de pós deve ser 
realizada em misturadores de pós com 
corpo móvel, como o misturador em V ou 
misturador cúbico
Adaptações para 
pequenas qdes.
⚫ Mistura por diluição geométrica 
⚫ Esta técnica deve ser empregada para mistura de 
dois ou mais componentes em pó presentes em
quantidades diferentes entre si em uma formulação. 
⚫ O procedimento de diluição geométrica é descrito a 
seguir:
⚫ 1. Pesar os componentes da preparação 
separadamente.
⚫ 2. Verter o componente presente em menor 
quantidade no gral.
⚫ 3. Selecionar o próximo componente presente em 
quantidade maior que o primeiro e verter para o gral 
uma quantidade aproximadamente igual ao volume 
de pó do primeiro componente.
⚫ 4. Triturar bem os pós até a obtenção de uma 
mistura uniforme. 
⚫ 5. Adicionar um volume de pó do segundo 
componente em uma quantidade equivalente 
ao volume da mistura presente no gral. Triture 
bem.
⚫ 6. Continuar adicionando o pó no gral desta 
forma, sempre acrescentando um volume 
equivalente ao volume da mistura de pós 
presente no gral até a completa adição dos 
componentes.
⚫ Obs:
⚫ As diluições normalmente empregadas são de 1:10, 
1:100 ou 1:1000, dependendo da
faixa de dosagem usual do fármaco
⚫ Um corante alimentar certificado (ex, carmim, 
vitamina B2) pode ser adicionado ao fármaco 
com o objetivo de se avaliar visualmente o 
progresso posterior da mistura. Normalmente, 
estes corantes são utilizados na proporção de 0,1 
a 0,5% do peso total da diluição. 
⚫ O corante pode ser utilizado na forma de pó seco 
ou previamente diluído em quantidade 
suficiente de solvente volátil .
⚫ Ex.: Triiodotironina (T3) 1,0 g diluir para 1000 g de 
diluente inerte:
⚫ 1,0 g de T3 + 1,0 g diluente = 2,0 g
⚫ +
⚫ 2,0 g + 2,0 g diluente = 4,0 g
⚫ +
⚫ 4,0 g + 4,0 g diluente = 8,0 g
⚫ +
⚫ etc...
Encapsulação⚫ A encapsulação é o processo onde os
componentes ativos e diluentes previamente
misturados são acondicionados em cápsulas de
tamanho adequado. (escolhido na fase anterior)
⚫ Procedimento:
(1). Os componentes ativos da formulação e diluentes 
deverão estar previamente misturados.
(2). Selecionar a placa perfurada correspondente ao 
tamanho de cápsula que será utilizado na elaboração 
da formulação. 
(3). Encaixar a placa sobre a base do encapsulador. 
Colocar uma haste para regulagem da altura da placa, 
de cada lado da base, de acordo com o tamanho de 
cápsula utilizado. 
(4). Caso o número de cápsulas a ser preparada seja 
menor que a capacidade total da placa, utilize o 
limitador de campo da placa para segregar o espaço 
correspondente à quantidade de cápsulas que será 
preparada. 
⚫ (5). Colocar uma folha de papel manteiga sobre a 
bancada e sobre esta, o aparelho encapsulador. O 
técnico encapsulador deverá
observar ordem de manipulação a especificação 
da cápsula que será utilizada (tamanho, cor, etc). 
⚫ (6). Preencher os orifícios da placa do 
encapsulador com as cápsulas fechadas vazias, 
de acordo com a quantidade solicitada na 
fórmula, observando com atenção o tamanho e 
a cor da cápsula a ser utilizada. 
⚫ A cápsula deverá ser inserida introduzindo o corpo 
(a parte maior da cápsula) desta no orifício. Desta 
forma o corpo da cápsula fica em contato com a 
base do encapsulador. 
⚫ (7). Remover manualmente a tampa da cápsula 
(parte menor da cápsula). 
⚫ Adicionar a mistura de pós (fórmula), previamente 
pesada e homogeneizada, vertendo-a 
gradualmente sobre a placa com as c.ápsulas
vazias abertas. 
⚫ (8).Espalhar cuidadosamente, com a ajuda da 
espátula, o pó sobre a placa até que o 
conteúdo esteja uniformemente distribuído entre 
as cápsulas, bata a placa sobre a bancada de 
maneira ritmada (ou utilize uma base vibratória) 
mantenda-a na posição horizontal para que os pós 
se acomodem uniformemente (não bater de forma 
angulada).
⚫ (9).Após o preenchimento das cápsulas, os 
bastões reguladores da altura da placa 
deverão ser abaixados. 
Em seguida, recolocar as tampas das cápsulas. 
⚫ (10).Travar a tampa ao corpo da cápsula, 
exercendo uma pressão com a palma da mão 
(encapsulador manual) ou com o sistema 
de travamento (encapsulador semi-
automático ou automático). A pressão não 
deverá ser exercida em excesso, pois existe o 
risco de se deformar as cápsulas. 
⚫ (11). Após o travamento das cápsulas, retirar os 
bastões reguladores da altura da placa. Em seguida, 
as cápsulas deverão ser retiradas da placa e limpas 
(deve-se retirar o pó aderido na cápsula) e
⚫ acondicionadas na embalagem. Os potes de plástico 
(embalagem) para o acondicionamento das cápsulas 
serão escolhidos em função da quantidade e do 
tamanho das mesmas. 
⚫ (12). Conferencia: 
⚫ Avaliar visualmente as cápsulas (deformação, 
limpeza, amolecimento, quebra, pintas e manchas). 
⚫ Verificar o travamento das cápsulas. A tampa da 
cápsula deve estar completamente atachada ao 
corpo da cápsula. 
⚫ Avaliar o peso médio das cápsulas, observando se 
as mesmas atendem aos requisitos farmacopeicos
Capacidade de produção: 
1500 a 11000 cápsulas/h
Encapsuladora Semi-automática
Controle de Qualidade
⚫ uniformidade de peso (peso médio);
⚫ uniformidade de conteúdo;
⚫ teor;
⚫ teste de desintegração;
⚫ teste de dissolução.