estabilidade 2 bimestre

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FARMACOTECNICA E COSMETOLOGIA – ESTUDO DIRIGIDO a ser entregue no dia da avaliação 
FARMACOTECNICA E COSMETOLOGIA – ESTUDO DIRIGIDO a ser entregue no dia da avaliação 
FARMACOTECNICA E COSMETOLOGIA – ESTUDO DIRIGIDO a ser entregue no dia da avaliação 
Valor: 3,5 pontos 
2º BIMESTRE: 
ESTABILIDADE: 
1. 	Uma das causas que interferem na estabilidade dos medicamentos é a ocorrência de reações químicas que alteram a estrutura do fármaco, podendo gerar produtos de degradação, os quais podem ser terapeuticamente inativos ou tóxicos. O aparecimento de alterações como separação de fases em cremes e pomadas e amolecimento de supositórios podem ocorrer em que situação? 
A. Incidência de luz solar 
B. Umidade excessiva, acima de 70% 
C. Ausência de ventilação 
D. Temperatura excessiva, acima de 40ºC
E. Todas as anteriores 
 
2. São classificados como fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos: 
A. pH da forma farmacêutica e temperatura 
B. adjuvantes e solventes 
C. luminosidade e umidade 
D. produtos de degradação e microrganismos 
E. Ar atmosférico (O2) e polimorfismo 
3. Sobre estabilidade de um fármaco 
 
I. é a capacidade de se manter dentro das especificações estabelecidas, tendo asseguradas sua identidade, potência, qualidade e pureza; 
II. diz respeito à seu prazo de validade, condições de armazenamento e acondicionamento atestados; 
III. é o período de tempo em que ele mantém todas suas características importantes, dentro de limites pré-estabelecidos; 
IV. é o estudo que visa determinar se a fabricação dos medicamentos em linha segue as BPFs, com avaliação mensal dos produtos sob condições de estresse. Estão corretas as assertivas 
A. I e II, apenas. 
B. I e IV, apenas. 
C. I, II e IV, apenas. 
D. I, III e IV, apenas. 
E. I, II e III, apenas. 
 
4. Julgue os itens abaixo em verdadeiro (V) ou falso (F). 
( F ) A incidência de raios solares diretos sobre medicamentos acelera a velocidade das reações químicas, principalmente as de oxirredução, alterando a estabilidade dos mesmos. Os medicamentos sensíveis à ação da luz são chamados termosensíveis. 
( V ) Uma das etapas mais importantes do armazenamento de medicamento é a conservação para a manutenção da estabilidade do mesmo. São considerados sinais indicativos de alterações visíveis na estabilidade dos comprimidos: presença de quantidade excessiva de pó, quebras, lascas ou rachaduras na superfície, presença de manchas, aderência entre os comprimidos e formação de depósitos de cristais sobre o produto. 
( F ) São classificados em cinco os tipos de estabilidade: química, física, microbiológica, tecnológica e farmacológica. 
( F ) Os excipientes não são importantes quando estudamos a estabilidade de medicamentos, uma vez que devem ser inertes. 
 
5. “Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos: apresenta recomendações para a avaliação da estabilidade que inicia na fase de desenvolvimento e deve acompanhar o produto pelo menos até o término do prazo estimado para a sua validade”. O estudo de estabilidade de produtos cosméticos, produtos de higiene de perfumes, envolve basicamente três etapas: 
Teste de Prateleira, Estudo de Estabilidade Acelerada e Estudo de Estabilidade Preliminar. 
Com base nos seus conhecimentos sobre o estudo de estabilidade, responda:
a) Qual da finalidade individual de cada etapa de estudo? 
R: Estabilidade Preliminar: teste de triagem, estabilidade acelerada ou de curto prazo, e tem por objetivo, auxiliar e orientar a escolha das formulações. 
Estabilidade Acelerada: Também chamada de estabilidade norma ou exploratória, tem por objetivo, fornecer os dados para prever a estabilidade do produto, tempo de vida útil e a compatibilidade da formulação como material do acondicionamento. Serve como auxiliar para a determinação da estabilidade da formulação.
Estabilidade de Prateleira: Também chamado de estabilidade de longa duração. Valida os limites de estabilidade do produto e comprova os prazos de validade estimados no teste de estabilidade acelerada. Avalia o comportamento do produto em condições normais de armazenamento.
b) Diferencie os 3 estudos citados a cima, quanto ao tempo de duração de cada estudo e as condições as quais as amostras são submetidas. 
R: Estabilidade Preliminar: Faz – se 6 ciclos (12 dias) – 24 hr temperatura alta, 24 hr temperatura baixa.
Estabilidade Acelerada: duração: tempo zero, 24 horas, 7 dias, 15 dias, 30 dias, 60 dias e 90 dias. São acondicionadas 3 amostras à temperatura ambiente, elevada e geladeira. Sendo realizados testes físicos, químicos e microbiológicos.
Estabilidade de Prateleira: duração: tempo zero, 24 horas, 7 dias, 15 dias, 30 dias, 60 dias, 90 dias, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses. Condições normais de armazenamento.
PÓS: 
1. O que são pós farmacêuticos? E como estes são dispensados? 
R: São misturas de fármacos, ou substâncias químicas finamente divididas e na forma seca. São dispensados na forma de papéis de homeopatia e cápsulas e são base para outras formas farmacêuticas sólidas ou semi-sólidas.
2. Quais as vantagens da FF pós? E as desvantagens? 
R: Vantagens: efeitos rápidos e regulares, pequeno tamanho, facilidade de dissolução, atividade maior quanto maior o grau de divisão, facilidade de administração, uso em pacientes com dificuldade de deglutição.
Desvantagens: Susceptibilidade às condições atmosféricas, impossibilidade de mascarar odor e sabor desagradável, erro de administração.
3. Qual a técnica mais comum para redução do tamanho de pós? 
R: Almofariz de vidro ou porcelana ou ainda moinhos e pulverizadores.
4. Como deve ser realizada a mistura de pós com características similares de tamanho de partículas e densidade aparente? E em caso de pós muito leves? 
R: Características similares: Saco plástico, utilizando uma espátula ou um rolo.
Pós leves: adição de um pouco de álcool ou óleo mineral.
5. O que são pós higroscópicos e pós deliquescentes? 
R: Higroscópicos: Que absorvem água.
Deliquescentes: absorvem a umidade do ar, se liquefazendo parcialmente ou totalmente.
 
CÁPSULAS: 
1. O que são cápsulas gelatinosas moles? Para quais ativos estas são utilizadas? Quais suas vantagens? Qual o material que as compõe? 
R: São preparações farmacêuticas constituídas por um invólucro de natureza flexível, gelatinoso, adicionado de plastificante ou emolientes, composta por propilenoglicol ou glicerol. Utilizada para ativos que se oxidam facilmente, como exemplo óleos minerias. As vantagens são: meio de administração de produtos nauseosos, sabor desagradável, grande capacidade industrial, aumenta a biodisponibilidade, uniformidade da dose, são atraentes, facilmente deglutidas, menos etapas de produção.
2. O que são cápsulas gelatinosas duras? Quais suas vantagens e desvantagens? 
R: São preparações farmacêuticas constituída por um invólucro gelatinoso. Forma esférica, coradas ou não.
Vantagens: Facilidade de deglutição, mascarar sabores e odores desagradáveis, rápida desintegração, podem ser revestidas por invólucros gastro-resistentes.
Desvantagens: Maior custo na produção, difícil uniformidade de peso, sensível ao calor e umidade, não fracionável, incompatível com substâncias higroscópicas e deliquescentes, não são adequadas para drogas muito solúveis.
3. Qual a constituição das capsulas duras? 
R: Mistura de gelatina hidratada, pele de porco com tratamento ácidos a um pH 3,5, pele de boi tratada com água de cal, ossos desmineralizados e desengordurados tratados com água e cal, açúcar e água.
4. Um farmacêutico recebe uma receita para manipular 60 capsulas de metformina 500mg. Calcule o tamanho ideal de cápsula a ser utilizado e a quantidade de excipiente necessária. 
Dados: densidade da metformina = 0,85 gr/mL; Densidade do excipiente = 0,56 gr/mL 
 R: Primeiro passo: converter tudo para mg.
Densidade da metformina: 0,85 X 1000 = 850 mg/mL
Densidade do excipiente: 0,56 X 1000 = 560 mg/mL
Quantidade de cápsulas: 60
Metformina: 500 mg.
Segundo passo: Descobrir qual cápsula.
D = m/v
850 = 500 / v
v = 0,5882 mL 
Terceiro passo: verificarna tabela qual cápsula representa o volume descoberto.
Cápsula Tamanho 0 = volume = 0,67 mL
Quarto passo: Verificar quantidade de excipiente que será usado.
0,67 – 0,5882 = 0,0818 mL de excipientes para 1 cápsula.
Quinto passo: tendo o volume do excipiente calculamos a massa em mg a ser utilizada.
D = m/v
560 = m / 0,0818
m = 45,808 mg/ cápsula.
Sexto e último passo: Verificar a quantidade total de excipientes a ser utilizada.
1 cápsula ------- 45, 808 mg de excipientes.
60 cápsulas ------ X mg de excipientes.
X = 2.748,48 mg de excipientes.
COMPRIMIDOS: 
1. O que são comprimidos? 
R: Formas farmacêuticas sólidas obtidas através da compactação de sistemas sólidos particulados, onde se rearranje dando origem a uma forma compacta.
2. Quais as vantagens e desvantagens da administração de comprimidos? 
R: Vantagens: Precisão na dosagem, melhor conservação, rapidez na preparação, economia, fácil deglutição, facilidade de administração.
Desvantagens: Impossibilidade de adaptação de posologia individual, permite e possibilita a automedicação, problemas de desintegração, impossibilidade de administração para pessoas inconscientes e lactentes.
3. Diferencie: 
· Comprimidos de liberação imediata; 
R: comprimidos não revestidos.
· Comprimidos obtidos por compressão múltipla; 
R: comprimidos com várias camadas, podem tem duas classes terapêuticas.
· Comprimidos de ação retardada e comprimidos gastro-resistentes;
R: comprimidos que liberam o fármaco no intestino delgado.
· Comprimidos com revestimento a base de açúcar (drágeas); 
R: comprimidos possuem revestimento a base de açúcar para mascarar sabor e ser mais fácil deglutição.
· Comprimidos bucais ou sublinguais;
R: comprimidos onde sua absorção se dá através da mucosa oral.
- Comprimidos mastigáveis;
R: comprimidos produzidos para serem mascados antes de serem deglutidos.
- Comprimidos efervescentes. 
R: comprimidos efervescentes são formulados para darem rapidamente origem a uma solução com a liberação de dióxido de carbono.
4. No desenvolvimento de comprimidos são utilizados alguns adjuvantes de Inclusão praticamente obrigatória (diluentes, aglutinantes, lubrificantes e desagregantes) e outros de Inclusão facultativa (absorventes, molhantes ou os tampões, ou para aumentar a adesão dos pacientes à terapêutica (aromatizantes, edulcorantes e corantes)). Conceitue cada um dos adjuvantes acima e dê exemplos. 
 R: Diluentes: Produtos inertes que proporcionam peso conveniente. Ex: Lactose, manitol, sacarose, amido, leite em pó.
Aglutinantes: Permite que o pó se agregue e não disperse no momento da compressão. Ex: Pectina, PVP, glucose, sacarose, derivados da celulose, manteiga de cacau.
Lubrificantes: facilitam o deslizamento do granulado do distribuidor para a matriz e para evitarem a aderência dos pós aos punções da máquina durante a compressão facilitando a ejeção dos comprimidos. Ex: talco, estearatos.
Desagregantes: Acelera a dissolução ou a desagregação na água ou nos líquidos orgânicos. Ex: PVP, amido, alginatos 2 a 10%, bentonita, veegum, gelatina.
Absorventes: Substâncias adicionadas para absorver água dos extratos, de fixar princípios ativos voláteis, ou ainda para incorporar princípios higroscópicos.
Molhantes: São utilizados para evitar a liberação de pós durante a compressão. Ex: Lauril sulfato de sódio, sais de trietanolamina, tween 80.
Tampões: Utilizados para manter o pH. Ex: fosfatos alcalinos, carbonato de cálcio, citrato de sódio.
Aromatizantes: Utilizado para melhorar a aceitabilidade do produto. Ex: essências de laranja, limão, cereja.
Edulcorantes: Melhorar o sabor. Ex: açúcares e sacarina e ciclamatos.
Corantes: Tornar os comprimidos mais atrativos e para evitar confusão com comprimidos tóxicos. Ex: corantes alimentares.
Bibliografia: 
· FERREIRA, A.O. GUIA PRÁTICO DA FARMÁCIA MAGISTRAL. 2 ªED. 
· ANSEL, H.C. e col. FARMÁCIA. 6 ªED. 
Valor: 3,5 pontos 
· LACHMANN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. TEORIA E PRÁTICA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. IIVOL. 2001. 
· ALFONSO; GENNARO. REMINGTON A CIÊNCIA E A PRÁTICA DA FARMÁCIA.