Funcionamento Legal de uma Drogaria

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ESTÁGIO
1 - CONHECIMENTO DAS RESOLUÇÕES (1º e-mail que eu enviei)
2 - CONHECIMENTO DA LEGISLAÇÃO RELATIVA AO EXERCICIO DO PROFISSIONAL FARMACÊUTICO (CÓDIGO DE ÉTICA FARMACÊUTICO)
3 - FAMILIARIZAÇÃO COM A DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA PARA O FUNCIONAMENTO LEGAL DE UMA DROGARIA (mandei por email)
3 - RECEPÇÃO DE PRODUTOS 
Tudo que entra na loja é conferido pela nota fiscal (item por item e quantidade) e logo após é dado entrada no sistema da loja (Check in)
Medicamentos controlados – farmacêutico somente confere aquilo que foi dado entrada no sistema pelas pessoas responsáveis pelo check in (confere nome do medicamento, lote e quantidade) e depois dá entrada no SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados).
- Guardamos uma cópia da Nota Fiscal onde consta a entrada de controlados.
- TODAS AS NOTAS FISCAIS (controlados) E RECEITAS (controlados) DEVEM FICAR ARQUIVADAS NA DROGARIA POR 5 ANOS (Colocamos em caixas, lacradas e identificadas).
4 - ESTOCAGEM E ARMAZENAMENTO
Os medicamentos que não cabem no PDV (Ponto de Venda/Salão), são armazenados no estoque em prateleiras, separados por laboratórios, conforme vão sendo vendidos os balconistas repõem na seção.
5 - DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS (PORTARIA 344)
* Ver Guia de Dispensação de Medicamentos Controlados enviado por email.
* Ver Tabela de Tipos de Receitas (email)
*Dispensação de ANTIBIÓTICOS consta na RESOLUÇÃO Nº 44/2010 (Enviei por email)
Aqui no estabelecimento só vendemos medicamentos de:
- Receituário de Controle Especial “A2 – ADENDOS DA LISTA” (Branca) – Cloridrato de Tramadol, Fosfato de Codeína.
Lembrando que: “Adendos da Lista A2: 2) preparações à base de ACETILDIIDROCODEÍNA, CODEÍNA, DIIDROCODEÍNA, ETILMORFINA, FOLCODINA, NICODICODINA, NORCODEÍNA, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes não exceda 100 miligramas por unidade posológica, e em que a concentração não ultrapasse a 2,5% nas preparações de formas indivisíveis ficam sujeitas prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA -SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.  
3) preparações à base de TRAMADOL, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade não exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posológica ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”
- Notificação de Receita “B” (Azul) – Ex.: Alprazolam, Clonazepam, Bromazepam etc.
- Notificação de Receita “B2” (Azul) – Ex.: Biomag, Sibus, Vazy.
- Receituário de Controle Especial “C1”(Branca) – Amitriptilina, Gardenal, Hidantal etc.
- Antimicrobianos (Receituário Médico Comum) – Amoxicilina, Cefalexina, Azitromicina etc.
Não trabalhamos com medicamentos de : Notificação de Receita Amarela (Lista A1, A2 e A3), Notificação de Receita Branca (Retinóides “C2” e Imunossupressores “C3”), Receituário de Controle Especial para Anabolizantes (C5) e Anti-retrovirais (C4).
6 - BALANÇO MENSAL , TRIMESTRAL E ANUAL
*Ver Guia de Dispensação de Medicamentos Controlados enviado por email.
6.1 - MENSAL – LISTA B2 (RMNRB2) e LISTA A1, A2 e A3 (RMNRA) – Devem ser entregues na Vigilância Sanitária Municipal até o dia 15 de cada mês (caso haja venda na loja)
6.2 - TRIMESTRAL – LISTA A1, A2, A3, B2 e C4 (BMPO) – Devem ser entregues na Vigilância Sanitária Municipal:
Jan, fev e março – Entrega até 15 de Abril 
Abril, maio, junho – Entrega até 15 de julho 
Julho, agosto, setembro – entrega até 15 de outubro 
Outubro, novembro e dezembro – entrega até 15 de janeiro do próximo ano 
6.3 – ANUAL - LISTA A1, A2, A3, B2 e C4 (BMPO) – Devem ser entregues na Vigilância Sanitária Municipal:
São todos os balanços (1º trim, 2º trime, 3° trime e 4º trim juntos em só), o somatório de entradas e saídas do ano. Entregar na vigilância sanitária municipal até o dia 31 de janeiro.
7 - ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
* Atendimento no balcão – tirar dúvidas referente a algum medicamento, explicar quanto a interações medicamentosas, modo de usar, indicação de algum medicamento etc.
* Atenção no ato da dispensação – nome do medicamento, dosagem, validade.
8 – CUIDADOS ESPECIAIS COM A TEMPERATURA (SALÃO, BALCÃO, ESTOQUE , GELADEIRA)
Há Termo higrômetros na farmácia, que medem temperatura e umidade.
Tem que ter termo higrômetro no balcão, no salão e no estoque (onde há medicamentos e perfumaria)
Temperatura ambiente tem que estar entre 15°C a 30°C (desejável estar até 27° ou 28°C)
Geladeira/Termolábeis – temperatura entre 2° a 8° (desejável estar de 4° a 7° mais ou menos).
A temperatura e umidade deve ser marcada/anotada todos os dias na planilha (três vezes ao dia – Manhã – Tarde – Noite)
9 – CONTROLE DE ESTOQUE
Ficar atento SEMPRE aos medicamentos que estão para vencer.
Colocar no PDV (Ponto de Venda) os que estão com validade mais próxima.
Olhar sempre no estoque se há algum medicamento vencendo.
10 – SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados)
- SISTEMA ASA SYS (Interno/Loja) exporta todas as informações através de um arquivo xml ao SNGPC. Nesse documento constam todas as informações referentes a toda movimentação feita na loja de produtos controlados.
- É realizado um pré-lançamento (saída de receitas) de medicamentos controlados no sistema da loja no ato da venda, pelo balconista ou farmacêutico. Depois o farmacêutico somente confere aquilo que foi vendido (esse pré-lançamento) e envia para o SNGPC.
- As entradas são feitas somente por meio de nota fiscal. Onde informamos o número da nota, CNPJ da Distribuidora, CNPJ da loja, Data de emissão da nota, data de recebimento, Código interno do medicamento, Número do Registro no Ministério da Saúde do medicamento (M.S:.) , número do lote e quantidade.
- O prazo máximo para enviar um arquivo xml para o SNGPC é de 7 em 7 dias. 
- O SNGPC só aceita o envio de um arquivo por dia.
- Só posso enviar um arquivo xml para o SNGPC quando o sistema (do SNGPC) tiver Validado e Aceito o arquivo enviado anteriormente (quando tudo estiver OK, sem erros). Quando há erros, o sistema não aceita o arquivo xml e manda de volta para fazermos os acertos.
11 – MEDICAMENTOS VENCIDOS
- Fazemos a retirada dos medicamentos a vencer com 4 meses de antecedência ao prazo de vencimento e colocamos no “cemitério” (local do balcão reservado SOMENTE para os medicamentos que estão para vencer). 
- O que não conseguimos vender é reservado em uma caixa, etiquetado com o aviso “MEDICAMENTOS VENCIDOS – NÃO MEXER” e são levados por um responsável da empresa para serem incinerados. 
11.1- MEDICAMENTOS CONTROLADOS VENCIDOS
- Retiramos do armário com 4 meses de antecedência ao prazo de vencimento;
- Os controlados vencidos são armazenados em uma caixa separados dos demais medicamentos; essa caixa é lacrada e identificada “MEDICAMENTO CONTROLADO VENCIDO (Mês/Ano) – Nome da Loja e Assinatura do farmacêutico”.
- Para os medicamentos controlados vencidos três etapas são feitas para a sua saída na loja:
1º Passo: enviamos um Requerimento à Vigilância Sanitária com a relação de todos os medicamentos controlados vencidos naquele mês, solicitando permissão para o seu descarte (que é feito em uma empresa de coleta de resíduos contratada pela drogaria).
 REQUERIMENTO
Local e data
Ao Sr. Coordenador de Vigilância Sanitária do Município de Nova Iguaçu.
De: NOME DA DROGARIA, ENDEREÇO e CNPJ
Encaminhamos a esta Coordenadoria Especial de Municipalização a relação dos medicamentos vencidos e/ou danificados pertencentes a Portaria nº 344/98.
 Solicitamos junto a este órgão a autorização para que a Empresa Ecológica Coleta e Destinação de Resíduos Químicos Ltda. CNPJ: 10.901.609/0001-95, a qual possui autorização dos órgãos competentes, de forma a encaminhar estes medicamentos com segurança e eficácia para serem incinerados e a empresa citada acimapossui contrato de prestação de serviços com a mesma.
Atenciosamente.
________________________________________________________.
(Assinatura e Carimbo do Responsável Técnico).
2º Passo: relação dos medicamentos controlados vencidos.
RELAÇÃO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS PERTENCENTES À PORTARIA 344/98 
ENTREGUES À VIGILÂNCIA SANITÁRIA LOCAL
Razão Social: 
Nome Fantasia: 
CNPJ: 
Endereço Completo: 
CEP: 
INSCRIÇÃO MUNICIPAL: __________
TEL.: 
Responsável Técnico(a): 
N°. de Inscrição no CRF: 
Quantidade:
Medicamento/ Apresentação
Laboratório
Lote
Validade
______________________________________________________
Ass. E Carimbo do (a) Farmacêutico RT
______________________________________________________
Local e Data
	
3° Passo: guia de recolhimento enviado a empresa que faz a coleta de resíduos.
CNPJ: 10901609/0001-95
LO: IN 026545
Guia de Recolhimento - Nº 2015-549/____B
Obs.
Gerador: Drogaria RJ do Marco II
CNPJ: 07.070.994/0001-61
Endereço: Av. Abílio Augusto Távora, 2666 – Jardim Alvorada – Nova Iguaçu - RJ
Tel.:(21) 3764-4446
Responsável pela entrega:
Ass.:
Descriminação de medicamentos ou substâncias abaixo relacionados ou conforme relação anexa.
MEDICAMENTO OU SUBSTÂNCIA
LABORATÓRIO PRODUTOR
Nº LOTE
VENCIMENTO
QUANTIDADE (UN)
____/____/____ _________________
 Data 					Ass. Farmacêutico
	
- Levamos 3 vias (do passo 1, 2 e 3) à Vigilância Sanitária para o fiscal dar o visto. 
- Uma via fica na vigilância, outra via fica na farmácia e a outra vai para a empresa de descarte.