TASK104160 LIVRO UNIDADE 1

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OPERAÇÕES UNITÁRIAS
OPERAÇÕES UNITÁRIAS APLICADAS NA 
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Fábio de Pádua Ferreira
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Olá!
Você está na unidade . Conheça aqui os princípiosOperações unitárias aplicadas na indústria farmacêutica
das operações unitárias, aspectos gerais e classificação, em especial, operações unitárias comuns à indústria
farmacêutica, incluindo delineamento de formas farmacêuticas, regulamentação, registro e boas práticas de
fabricação de medicamentos.
Veja também informações sobre a utilização da água pela indústria farmacêutica, processos em solução e
operações unitárias envolvendo sedimentação e secagem, incluindo os principais equipamentos e processos
relacionados a estas operações.
Bons estudos!
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1 Introdução as operações unitárias
Todo processo químico industrial é baseado em um conjunto de que, combinadas, formamoperações unitárias
o , que tem como objetivo produzir economicamente um produto desejado a partir deprocesso unitário
matérias-primas específicas. As matérias-primas são, geralmente, tratadas através de etapas físicas para torná-
las adequadas para a reação química. Portanto, o conhecimento de operações unitárias se apresenta como uma
etapa de para os profissionais que trabalham na indústria (KHANAM, 2007).grande importância
Segundo Denadai (2013), as operações unitárias desempenham para a execução dospapeis importantes
processos químicos e físico-químicos industriais. Esses processos são caracterizados por um conjunto de ações
executadas em etapas sequenciais, que envolvem no material de partida visando obter osmodificações
produtos finais. As diferentes etapas desse processo apresentam princípios fundamentais independentes da
 que está sendo operada e de outras características do sistema. O substância conceito de operações unitárias
foi proposto pelo engenheiro em 1915, que descreveu operações unitárias como sendo processosLittle
químicos, independentes da escala, que podem ser divididos em uma série estruturada de processos físico-
químicos, tais como homogeneização, moagem, aquecimento, condensação, lixiviação, cristalização, filtração e
dissolução. Dessa forma, cada uma das etapas sequencias presentes em uma linha de produção industrial pode
ser considerada , e a combinação destas etapas constituem o processo unitário.operação unitária
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1.1 Aspectos gerais
Nas indústrias que envolvem transformações químicas, após a preparação das matérias-primas por tratamento
físico, elas passam por em um . Para realizar este processo, são necessáriosconversão química reator
conhecimentos básicos de
• estequiometria;
• cinética da reação;
• termodinâmica;
• equilíbrio químico;
• balanço de energia; e
• balanço de massa.
Muitas alternativas podem ser propostas para um reator para um processo químico. Um projeto podeprojetar
ter um custo baixo para o reator, mas os materiais finais, que saem da unidade, precisam de um custo de
 mais alto enquanto separam e purificam o produto desejado. Portanto, a do processotratamento economia
geral também desempenha um na seleção de um alternativo adequado. As etapas físicas epapel vital design
químicas de um processo são definidas por meio da experiência combinada de engenheiros, tecnólogos e
especialistas em custos (KHANAM, 2007).
Figura 1 - Operação unitária de transporte de comprimidos em uma indústria farmacêutica
Fonte: TRMK, Shutterstock, 2020.
#PraCegoVer: A imagem mostra um operador, utilizando vestuário de proteção estéril, trabalhando na
produção automatizada de comprimidos em uma indústria farmacêutica.
A fabricação de produtos pela indústria deve considerar a com que uma formulação se presta ao facilidade 
. A produção exige a compreensão dos vários princípios de engenharia, que incluemprocessamento e controle
fenômenos de transporte e cinética de reação, além de variáveis relacionadas às máquinas que contribuem para
o processamento do material de entrada. Também requer uma associados ao controle doanálise dos riscos
processo, confiabilidade e reprodutibilidade. Na maioria dos processos - sólidos e fluidos - devem ser
transportados, o calor ou outras formas de energia devem ser transferidos de uma substância para outra, tarefas
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como secagem, redução de tamanho e evaporação podem ser executadas. O conceito fundamental de operação
unitária determina que, estudando sistematicamente essas operações, o tratamento de todos os processos é 
e (MITTAL, 2016).unificado simplificado
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1.2 Classificação
Segundo Isenmann (2018), as operações unitárias são baseadas em um e fundamentosconjunto de princípios
teóricos e empíricos, que envolvem a transferência de massa e calor, mudança de quantidade de movimento,
aspectos termodinâmicos, cinéticos, biotecnológicos e outros. Quando estudados de forma verifica-seunificada,
que as operações unitárias sempre têm o , da natureza química dosmesmo objetivo independente 
componentes envolvidos. Pode ser citado como exemplo o processo de transferência de calor, operação que
pode ser observada na indústria petroquímica e de alimentos.
Cabe ao projetista de processos propor procedimentos, considerando a , os equipamentoseficiência do método
a serem utilizados, a segurança em relação ao processo, os produtos químicos brutos, os produtos acabados e o
efeito de longo prazo no ambiente, além da viabilidade financeira dos produtos, conforme exigido pelo
comprador (KHANAM, 2007).
De acordo com Isenmann (2018), as operações unitárias podem ser divididas em pelo menos .cinco classes
Confira abaixo.
• Processos de escoamento de fluidos
Englobam transporte de fluidos, fluidização e filtração.
• Processos de transferência de calor
Incluem a refrigeração e o aquecimento.
• Processos de transferência de massa
Transporte em tubos, destilação, extração, adsorção, secagem.
• Processos termodinâmicos
Evaporação, liquefação gasosa, condensação.
• Processos mecânicos
Fique de olho
Segundo Silva et al (2015), a extrusão é uma etapa do processamento industrial de matérias-
primas sólidas, a qual junta várias operações e processos num único equipamento. A extrusão
apresenta várias vantagens na indústria alimentar e farmacêutica.
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Englobam o transporte de sólidos, trituração, tamisação, sedimentação e centrifugação.
Segundo Pereira (2015), as operações unitárias no processamento envolvem uma combinação de procedimento
para atingir as modificações desejadas nas matérias-primas. Cada operação possui um ,efeito específico
identificável e previsível. A combinação e a sequência das operações determinam a natureza final do produto
elaborado. São no processamento a obtenção das matérias primas,exemplos de operações unitárias
transporte, recepção e armazenamento de matérias-primas, preparação de matérias-primas, operação de
redução de tamanho, operação de mistura, operação de separação, operação de aplicação de calor, operação de
resfriamento, operação de radiações eletromagnéticas, operação de extração, operação de transporte de
produtos, operação de embalagem e armazenagem e operação de transporte.
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2 Operações unitárias na indústria farmacêutica
Mittal (2016) enfatiza que a maioria das operações das pode ser entendida aplicandounidades farmacêuticas
os de conservação de massa, momento e energia. Se aplicado efetivamente,primeiros princípios físicos
qualquer processo em qualquer escala pode ser projetado, ampliado e solucionado. Certamente, haverá desafios,
mas é mais provável que o que entende os primeiros princípios seja bem-sucedido noformulador
desenvolvimento de um processo eficiente e . Existem alguns elementos gerais que precisam serrobusto
esclarecidos para obter uma apreciação mais profunda da complexidade dessas operações unitárias
aparentemente simples:
compreensão dos por trás de uma dada operação unitária;fenômenos físicos
avaliação de como as e seus parâmetros de processo afetam a qualidade do material produzido;máquinas
determinação dodo processo;ponto final
antecipação do estado desejado do material de saída e caracterizá-lo.
De acordo com Alencar e Souza (2008), dados da agência reguladora de drogas e alimentos norte americana
FDA, cerca de 10% dos medicamentos comercializados no mundo são ou estão falsificados fora dos padrões
exigidos pela terapêutica. Esse cenário está associado à forma como a indústria farmacêutica tem desempenhado
sua atividade. Quando os processos são pouco compreendidos, caros, lentos, manualizados, com pouca
reprodutibilidade, espera-se que a atividade seja . O de boas práticas de fabricação ineficiente novo modelo
proposto para indústria farmacêutica recentemente instituída pelo FDA possibilitou incorporar tecnologias
 ao processo de produção na indústria farmacêutica, possibilitando uma melhor compreensão eanalíticas
controle dos processos de fabricação, assegurando a qualidade do produto final.
Assista aí
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Este conjunto de tecnologias aplicadas e sugeridas à indústria farmacêutica, teve como objetivo minimizar
 relacionados à qualidade dos produtos e dos processos de produção.problemas melhorar a eficiência
Atualmente, estão disponíveis uma vasta gama de ferramentas de automação, muitas delas, já testadas e bem
sucedidas em diversos outros segmentos industriais. Dentre as contribuições da implementação de tecnologias
na produção de medicamentos estão as técnicas de modelagem e simulação, ferramentas de análise,
monitoramento e aquisição de dados multivariáveis, controle de processo em tempo real e muitas outras, que
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podem ser utilizadas de forma , aplicáveis a operações unitárias isoladas, ou no processoisolada ou conjunta
unitário (ALENCAR; SOUZA, 2008).
2.1 Panorama atual da indústria farmacêutica
Jørgensen (2004) enfatiza que há uma por novas abordagens para entender os fenômenosdemanda crescente
químicos e físicos que ocorrem durante as operações das unidades farmacêuticas. A obtenção de informações
 dos processos abre novas perspectivas para uma fabricação mais segura de produtosem tempo real
farmacêuticos. Durante a fabricação, pode ser difícil para um operador determinar o estado do processo se
várias medidas forem apresentadas como linhas de tendência. Portanto, são necessárias ferramentas de
.redução de dimensão
A indústria farmacêutica brasileira tem utilizado, predominantemente, processos em batelada, ou seja, 
, em que a qualidade dos insumos e dos produtos finais é aferida, muitas vezes, por meio deprodução por lotes
testes e análises de laboratório - que . Um dos maiores desafios destes modos denão ocorrem em tempo real
produção têm sido a grande de condições de operação durante o ciclo de produção, o que requer um variedade
 da performance do processo. A falta de instrumentação específica para origoroso monitoramento
monitoramento de variáveis críticas do processo e do produto também constituem uma do setor.problemática
Informações em tempo real constituem uma poderosa ferramenta para o controle e para a validação do
processo, e estão recomendadas pelas (ALENCAR; SOUZA, 2008).boas práticas de fabricação
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2.2 Projeção e delineamento de formas farmacêuticas
Segundo Aulton e Taylor (2016), uma é o estado final que as substâncias ativas apresentamforma farmacêutica
depois de serem submetidas às . Cada tipo de forma farmacêutica requer um estudooperações farmacêuticas
atencioso a respeito das propriedades físicas e químicas do fármaco, visando obter um produto estável e de 
. Propriedades como solubilidade, formas polimórficas, estabilidade do estado sólido eelevada qualidade
interações entre fármacos e adjuvantes podem afetar consideravelmente a disponibilidade fisiológica e a
estabilidade física e química do fármaco. Por meio de e , podem serestudos farmacológicos bioquímicos
selecionados a forma mais adequada e os aditivos para elaborar determinada forma de fármaco.
Quando uma forma farmacêutica apresentar mais do que um componente, será necessária uma etapa de
 no processo de produção. Esse procedimento tem como finalidade garantir uma distribuição mais mistura
 dos componentes ativos. A operação unitária da mistura, em sua grande maioria, está semprehomogênea
presente em algum estágio da produção de quase todas as preparações farmacêuticas. O controle desse
 é essencial para garantir a qualidade dos produtos finais. Na produção de comprimidos, umaprocesso
variedade de é normalmente usada, incluindo a mistura e a granulação dos ingredientesoperações unitárias
ativos e dos adjuvantes (AULTON; TAYLOR, 2016).
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3 Regulamentação e boas práticas de fabricação na 
indústria farmacêutica
Segundo Lee et al (2015), as agências regulamentadoras de produtos farmacêuticos têm estabelecido um 
 que visam garantir o fornecimento contínuo de medicamentos de alta qualidade. Aoconjunto de normas
regular o setor de manufatura farmacêutica, os órgãos regulamentadores buscam promover ,um setor eficiente
ágil e flexível, que produza medicamentos de alta qualidade com confiabilidade, sem a necessidade de supervisão
regulatória extensiva. O setor de manufatura farmacêutica está em transição, forammelhoras significativas
observadas nas últimas décadas.
No Brasil, os medicamentos são registrados na Anvisa (agência nacional de vigilância sanitária), uma autarquia
que atua sob regime especial, criada pela Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999. A Anvisa é uma agência
reguladora caracterizada por sua , independência administrativa e estabilidade dereconhecida competência
seus dirigentes (CONDESSA, 2005).
A falta de agilidade, flexibilidade e robustez no setor de fabricação de produtos farmacêuticos representa uma 
 à saúde pública, pois falhas nas instalações de fabricação que resultam em baixa qualidade doameaça potencial
produto podem levar à escassez de medicamentos. A é uma dessas inovações que têm ummanufatura contínua
grande potencial para melhorar a agilidade, flexibilidade e robustez na fabricação de produtos farmacêuticos
(LEE et al, 2015).
Fique de olho
Segundo Ribeiro (2014), a iniciativa PAT, da sigla em inglês para Process Analytical
Technology, é definida como um sistema para planejamento, análise e controle dos processos
químicos e farmacêuticos por meio de medições em tempo real de atributos críticos da
qualidade e desempenho dos materiais de partida e em processamento.
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3.1 Panorama brasileiro
De acordo com Condessa (2005), a de regulação de medicamentos no Brasil tem evoluído epolítica vigente
contribuído para o do processo de produção e registro de medicamentos junto à Anvisa.controle adequado
Neste sentido, os instrumentos de controle que se destacam na área de medicamentos são a concessão do
registro, a inspeção sanitária para o cumprimento das boas práticas de fabricação e as análises laboratoriais. O 
 é um marco para a indústria farmacêutica, caracterizado como instrumento deregistro dos medicamentos
controle sanitário e regulação; possibilita ao órgão regulador conhecer quais medicamentos estão sendo
produzidos e vendidos, garantindo que eles só chegarão ao comércio com aprovação de sua eficácia e segurança
. A eficiência desses instrumentos normativos desempenha papel determinante sobre a qualidade e eficácia dos
medicamentos produzidos no Brasil.
3.2 Boas práticas de fabricação de medicamentos
A RDC (resolução da diretoria colegiada) n. 301, de 21 de agosto de 2019, teve como objetivo especificar e
as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos a serem adotadas pela indústriaatualizar 
farmacêutica, como requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação.
Essa resolução se aplica às empresasque realizam as envolvidas na fabricação de medicamentos,operações
incluindo os fármacos experimentais. A empresa deve fornecer um que define responsabilidades,documento 
atribuições, direitos e deveres entre contratante e contratado em relação às atividades terceirizadas. Para o 
, a empresa deve submeter o arquivo mestre da planta, documento que descreve as atividadesregistro
relacionadas às boas práticas de fabricação do fabricante, juntamente com o conjunto de operações que
estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de
medição, ou valores representados por uma medida materializada, e os valores correspondentes conhecidos de
um padrão de referência. Além disso, a empresa deve apresentar um certificado de análise, documento que
fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a
avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.
O deve descrever, em detalhes, os requisitos com os quais produtos ou materiaisdocumento para registro
usados ou obtidos durante a fabricação devem atender, envolvidas no preparo detodas as operações
determinado medicamento, incluindo a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação,
armazenamento, expedição de produtos acabados e os controles relacionados. Além disso, fórmulas, instruções e
documentos que fornecem detalhes de todas as matérias-primas, equipamentos e sistemas computadorizados a
serem utilizados e especificando todas as .instruções dos processos
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4 Tecnologia da água e processos em solução aquosa
De acordo com Gadipelly et al (2014), a é uma matéria-prima crítica nas operações de fabricação água
farmacêutica e química. Suprimentos de água consistentes e de alta qualidade são necessários para uma série de
, incluindo produção, processamento de material e resfriamento. As de água queoperações várias categorias
precisam de tratamento como parte do gerenciamento são água potável, água de processo, água de alimentação
para serviços públicos, reciclagem de água, águas residuais, água proveniente de tratamento de subproduto,
água usada para tratamento de odores, água de dessalinização e água para irrigação.
Segundo Larsson et al (2007), a por água de qualidade, seja para fins de bebida, saneamento,demanda global
irrigação e uso industrial, tem continuamente e tem havido uma preocupação esmagadora nosaumentado
últimos anos sobre o tratamento e a reutilização da água, exigindo os padrões cada vez mais rígidos. A indústria
farmacêutica é cercada por plantas de multiprodutos de alto valor e baixo volume, por um lado, que são
principalmente , nas quais o efluente é misturado e tratado.operações em lotes
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4.1 Utilização da água na indústria farmacêutica
Gadipelly et al. (2014) descrevem que a tem sido amplamente usada no setor farmacêutico paraágua ultrapura
dar várias lavagens de sólidos, para usar como extrator ou como solvente propriamente dito. Esta água não é
 devido a regulamentos estritos, geralmente, aprovados pelas autoridades regulamentadoras. Areutilizada
presença, resultado e toxicidade de resíduos farmacêuticos no ambiente aquático representam uma nova 
.problemática ambiental
Assista aí
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/ed3d6fa6e961db3871b63e2d9b74ed7f
Na indústria farmacêutica, a água é amplamente usada como matéria-prima, ingrediente e solvente no
processamento, ingrediente de formulação e fabricação de produtos farmacêuticos, insumos farmacêuticos
ativos (APIs) e intermediários, artigos de compêndios e reagentes analíticos.
O gerenciamento da qualidade da água de processo é de grande importância na fabricação de produtos
farmacêuticos e também é um requisito obrigatório para a esterilização de recipientes ou dispositivos médicos
em outras aplicações de assistência médica, incluindo água para injeção.
Águas residuais de processo são um termo usado para definir águas residuais em qualquer setor proveniente dos
processos que ocorrem no setor.
Assim, as águas residuais do processo cobrem toda a água que, no momento da fabricação ou processamento, 
 com as matérias-primas, produtos, produtos intermediários, subprodutos ou resíduos, queentra em contato
são em diferentes operações ou processos da unidade (GADIPELLY et al, 2014).tratados
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4.2 Sedimentação
Reddy et al (2014) enfatizam que no processo de são observados fenômenos físicos relacionadossedimentação
ao por gravidade. Normalmente, isso consiste em simplesmente reter a água por umassentamento de sólidos
curto período de tempo em um tanque em condições de repouso ou fluxo controlado, permitindo que os sólidos
. As águas que saem da bacia de floculação podem entrar na bacia de sedimentação,mais pesados assentem
também chamada de bacia de . É um tanque grande com baixas velocidades de água, permitindo quedecantação
o floco assente no fundo. As bacias de sedimentação podem ser retangulares, propiciando que a água flua de
ponta a ponta, ou circulares, nas quais o fluxo é do centro para fora.
Segundo Isenmann (2018), a sedimentação é caracterizada pela a partir deseparação do componente sólido
uma suspensão, perante a força gravitacional terrestre. A mistura heterogênea deve ser constituída de uma
suspensão sólida , na ordem de alguns micrômetros. Isso implica que partículassuficientemente grande
menores, na ordem de nanômetros, também conhecidos como coloides, , de maneiranão podem ser separadas
satisfatória, por este método. De forma geral, ocorre quando o sólido apresenta uma densidade maior do que o
líquido, daí observamos que o sólido se decanta, e o líquido clareado fica .sobrenadante
Vanoni (2006) descreve que o transporte e a subsequente deposição de um sedimento dependem de 
 envolvido e das especificidades do próprio . A propriedade mais importantecaracterísticas do fluxo sedimento
da partícula é o .seu tamanho
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5 Equipamentos e operações de secagem
Segundo Mittal (2016), em geral, significa a remoção de quantidades relativamente pequenassecar um sólido
de água ou outro líquido do material sólido para reduzir o conteúdo de líquido residual para um valor aceitável
baixo. No contexto da fabricação farmacêutica, a secagem é, normalmente, alcançada por evaporização térmica
geralmente, é uma etapa intermediária - que é realizada após a granulação úmida ou é conduzida, 
, durante a granulação úmida, processo denominado .simultaneamente granulação úmida em leito fluidizado
A secagem de sólidos farmacêuticos pode ser realizada por vários meios. A principal diferença entre todos os
métodos de secagem é a maneira como os sólidos são movidos através da e a maneira como ozona de secagem
calor é .transferido
De acordo com Mittal (2016), alguns secadores são e outros ; alguns agitam oscontínuos operam em lotes
sólidos e outros são essencialmente desagitados. O material que está sendo seco pode ser exposto ao calor de
três maneiras diferentes. Veja a seguir.
Secadores nos quais os sólidos são diretamente expostos a um gás quente, geralmente ar.
Secadores nos quais o calor é transferido para o sólido a partir de um meio externo, como vapor de condensação,
geralmente, através de uma superfície metálica com a qual o sólido está em contato.
Secadores que são aquecidos por energia dielétrica, radiante ou de micro-ondas.
A maioria dos secadores utilizados na indústria farmacêutica pertence à primeira categoria, na qual expõe-se os
sólidos . Esses tipos de secadores são conhecidos como oudiretamente ao ar quente secadores adiabáticos
diretos. Os vários tipos de secadores adiabáticos comumente usados ​​na indústria farmacêutica são secadores de
bandeja,fornos a vácuo e secadores de leito fluidizado (MITTAL, 2016).
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5.1 Operações e diferentes tipos de secagem
Segundo Isenmann (2018), existem secadores e .descontínuos contínuos
Secador descontínuo
Para quantidades menores, se oferecem mais os equipamentos descontínuos. Na , osecagem descontínua
material é estendido e espalhado em cima de tabuleiros e submetido a um vento seco e morno. Este tipo de
secagem leva, geralmente, algumas horas até chegar ao resultado exigido. Um exemplo é o .secador de câmara
Secador contínuo
Quando há grande quantidade de material sólido a ser secado, é melhor usar secadores automáticos ou 
. Estes aparelhos são mais caros, mas podem ser operados a custos menores, além de ser mais rápidoscontínuos
do que os . São exemplos os secadores de e de . Caso oequipamentos descontínuos esteira tambor rotativo
material a ser secado aguente calor, podem ser usados diretamente os gases de escapamento da combustão
completa, em vez de ar.
De acordo com Lewicki (2006), a operação de secagem geralmente empregada nas indústrias de alimentos
consiste em :três etapas
• a ;pré-secagem
• a edesidratação;
• o manuseio do material.pós-secagem
Os processos de pré-secagem dependem do estado físico do material sujeito à secagem. Os líquidos são
concentrados no vácuo, tratados com enzimas ou espumados, enquanto os sólidos são sulfitados, embebidos em
soluções de diferentes compostos, desidratados por osmose, descascados, congelados ou tratados por alta
pressão. A secagem do material pré-tratado pode ser feita sob vácuo ou à pressão atmosférica.
O material em secagem pode ser aquecido por aquecimento de superfície ou por aquecimento volumétrico e
pode ser estacionário ou acionado. A de um material seco depende do estadoestabilidade de armazenamento
em que o processo de secagem é concluído. O efeito de todas essas etapas na qualidade do produto final é 
. É mostrado que, para projetar um processo de secagem por ar quente, é necessário um evidente entendimento
 de todas as operações que afetam a qualidade (LEWICKI, 2006).completo
Assista aí
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5.2 Fatores que afetam a secagem
A é, como esperado, relativamente constante durante a região detemperatura durante a secagem
resfriamento evaporativo, e aumenta à medida em que a se torna um fator limitante. O nodifusão ponto crítico
qual o processo de secagem muda de linear para exponencial pode ser encontrado através da região linear ponto
a ponto até que o comece a diminuir. O processo de secagem pode ser simulado emcoeficiente de correlação
cada região através do uso de , equipamentos e parâmetros experimentais. É na região linearconstantes físicas
que isso é mais útil porque fornece um tempo de secagem extrapolado mínimo, e permite o ajuste dos
parâmetros de processamento para acelerar o processo dentro de condições de contorno aceitáveis para a
formulação (MORRIS, et al, 1998).
A secagem é um dos na síntese de medicamentos à granel. Depois que a substância doúltimos passos
medicamento é cristalizada, é seca para produzir a do medicamento. A secagem é um processosubstância final
unitário que pode resultar na do processo de fabricação da substância medicamentosa,perda de controle
resultando, frequentemente, em devido à produção de um não especificado oufalhas de lote polimorfo
tamanho inadequado de partícula. A secagem é particularmente se um hidrato ou solvato for secoproblemática
nesta . A secagem é ainda mais problemática se um hidrato ou solvato é seco para uma etapa final forma anidra
nos casos em que a substância anidra do medicamento existe em vários polimorfos. Nestes casos, diferentes
polimorfos podem ser formados devido a variações estatísticas envolvendo de diferentes polimorfos.nucleação 
Para entender mais sobre o processo de secagem, pode-se utilizar como exemplo a secagem do . Foifenobarbital
relatado que o fenobarbital cristaliza em até , e muitas dessas formas, foram obtidas por 13 modificações
. Trabalhos mais recentes sugerem que há quatro modificações do fenobarbital puro que sãorecristalização
relevantes para o processamento farmacêutico. Duas dessas formas são polimorfos, enquanto as outras duas
foram identificadas como monohidrato e hemi-hidrato. Em uma investigação da estabilidade físico-química
dessas formas em diferentes níveis de temperatura e umidade relativa, conclui-se que a secagem das formas
hidratadas produz uma (MORRIS, et al, 1998).mistura de polimorfos
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5.3 Secagem em leito fluidizado
De acordo com Mittal (2016), no caso da , o conceito de operação é o mesmo dosecagem em leito fluidizado
granulador em leito fluidizado, com a exceção de que, em vez das etapas de pulverização e secagem, apenas a 
 é realizada. Quando os grânulos úmidos são carregados no secador de leito fluidizado, o ar deetapa de secagem
entrada e fluidiza os grânulos úmidos. Após contato adicional com os grânulos úmidos, o ar de entradadispersa
quente troca seu calor por umidade nos grânulos. A temperatura do ar cai devido ao resfriamento evaporativo
e sai da câmara do processo como ar de exaustão. Como os grânulos são suspensos no ar de fluidização e a área
entre o ar e os grânulos úmidos é significativamente , a transferência de calor eda superfície de contato grande
massa atinge o equilíbrio . O processo continua até que um desejado sejainstantaneamente teor de umidade
obtido.
Vários parâmetros afetam o processo de secagem em leito fluidizado. Como em qualquer processo, cada um dos
parâmetros os atributos de qualidade do produto, como potência e estabilidade, se o processo forpode afetar
controlado com cuidado. Por exemplo, o fluxo de ar de entrada é necessário para manter a fluidização e a
evaporação do líquido dos grânulos. No entanto, se o fluxo de ar de entrada não for controlado adequadamente,
poderá levar a que não ocorre fluidização ou pode ocorrer uma entrada significativa do materialum leito morto
no conjunto do filtro, o que pode afetar a no produto final. Além disso, a potência do medicamento
 pode causar atrito excessivo de alguns materiais, com danos a algunsturbulência do estado fluidizado
grânulos e a produção de muita poeira (MITTAL, 2016).
é isso Aí!
Nesta unidade, você teve a oportunidade de:
• conhecer as principais operações unitárias associadas as indústrias químicas e farmacêuticas e sua 
importância;
• verificar o atual panorama da indústria farmacêutica e etapas envolvidas na projeção, delineamento e 
registro de medicamentos e operações da indústria farmacêutica;
• aprender sobre boas práticas de fabricação de medicamentos, normas regulamentadoras e tecnologias 
aplicadas para tornar o setor mais eficiente;
• descobrir a importância da água para a indústria farmacêutica, sua utilização, demanda, tratamento e 
impacto ambiental;
• discutir operações unitárias de sedimentação e secagem, enfatizando informações relativas a estes 
processos, equipamentos e procedimentos geralmente adotados.
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Referências
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	Olá!
	1 Introdução as operações unitárias
	1.1 Aspectos gerais
	1.2 Classificação
	Processos de escoamento de fluidos
	Processos de transferência de calor
	Processos de transferência de massa
	Processos termodinâmicos
	Processos mecânicos
	2 Operações unitárias na indústria farmacêutica
	Assista aí
	2.1 Panorama atual da indústria farmacêutica
	2.2 Projeção e delineamento de formas farmacêuticas
	3 Regulamentação e boas práticas de fabricação na indústria farmacêutica
	3.1 Panorama brasileiro
	3.2 Boas práticas de fabricação de medicamentos
	4 Tecnologia da água e processos em solução aquosa
	4.1 Utilização da água na indústria farmacêutica
	Assista aí
	4.2 Sedimentação
	5 Equipamentos e operações de secagem
	5.1 Operações e diferentes tipos de secagem
	Assista aí
	5.2 Fatores que afetam a secagem
	5.3 Secagem em leito fluidizado
	é isso Aí!
	Referências