Teste conhecimento 8

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EONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 
 
Lupa Calc. 
 
 
 
 
 SDE4466_A8_201902519681_V1 
 
1. 
 
 
No que diz respeito às Boas Práticas de Dispensação de medicamentos, a Lei nº 13.021/2014 é importante 
pois 
 
 estabalece a farmácia como um estabelecimento apenas comercial. 
 
 regulamenta as áreas de atuação do farmacêutico. 
 
 define os critérios para produção de medicamentos similares 
 
 dispõe sobre medicamentos genéricos. 
 muda a natureza da farmácia para um local de prestação de serviços e assistência à saúde.l 
 
 
Explicação: 
A profissão farmacêutica passou por transformações que foram reconhecidas, em especial, pela Lei nº 
13.021/2014, mudando a natureza da farmácia para um local de prestação de serviços e assistência à saúde, 
deixando de ser um comércio. 
 
 
 
 
 
2. 
 
 
A velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva 
concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina é denominada 
 
 Equivalência Farmacêutica 
 Biodisponibilidade 
 
 Bioequivalência 
 
 Intercambialidade 
 
 Dose terapêutica 
 
 
 
Explicação: 
O termo biodisponibilidade é referente a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma 
forma de dosagem, 
 
3. 
 
 
Entres as alternativas, marque a que não representa atribuição dos farmacêuticos que respondem pela 
direção técnica da farmácia ou drogaria, respeitada as suas peculiaridades: 
 
 
Assumir a responsabilidade pela execução de todos os atos farmacêuticos praticados na farmácia, 
cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar as normas referentes ao exercício da profissão farmacêutica. 
 
 
Manter os medicamentos e substâncias medicamentosas em bom estado de conservação, de modo a 
serem fornecidos nas devidas condições de pureza e eficiência. 
 
 
Fazer com que sejam prestados ao público esclarecimentos quanto ao modo de utilização dos 
medicamentos, nomeadamente de medicamentos que tenham efeitos colaterais indesejáveis ou alterem as 
funções nervosas superiores. 
 
 Garantir que na farmácia sejam mantidas boas condições de higiene e segurança. 
 Manter e fazer cumprir o sigilo sobre efeitos danosos dos medicamentos. 
 
 
 
Explicação: 
A Resolução 357/01 descreve que o farmacêutico deve manter sigilo profissional, e não sob os danos que os 
medicamentos podem causar. Tais danos é de direito dos usuários a informação e dever do farmacêutico. 
 
 
 
 
 
4. 
 
 
A legislação que dispõe sobre os critérios para que seja realizado o fracionamento em farmácias e drogarias é 
a: 
 
 Resolução CFF nº 357/01 
 
 Resolução CFF nº 499/08 
 RDC Anvisa nº 80/06 
 
 Instrução Normativa (IN) nº 09/09 
 
 Resolução CFF nº 416/04 
 
 
 
Explicação: 
A partir da publicação da RDC Anvisa 80/06 foi possível que as Farmácias fracionassem os medicamentos. Fato 
este que anteriormente não era permitido. 
 
5. 
 
 
Qual é a correta definição de medicamentos genéricos? 
 
 
denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial 
de Saúde. 
 
medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este 
intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros 
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, 
na sua ausência, pela DCI. 
 
 
produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no 
País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal 
competente, por ocasião do registro. 
 
 
aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma 
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do 
medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo 
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, 
embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou 
marca. 
 
 
equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos 
efeitos de eficácia e segurança. 
 
 
 
Explicação: 
A definição correta de medicamento genérico é aquela definida pela LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 
1999. 
 
 
6. 
 
 
A denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável 
pela vigilância sanitária é chamada de 
 
 Farmacopeia Brasileira 
 
 Medicamento Similar 
 Denominação Comum Brasileira (DCB) 
 
 Denominação Comum Internacional (DCI) 
 
 Medicamento genérico 
 
 
 
Explicação: 
O enunciado define o termo Dnominação Comum Brasileira.