Relatório Aula Prática - Encapsulamento

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FAPAN- FACULDADE DO PANTANAL MATOGROSSENSE 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: 
ENCAPSULAMENTO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LEANDRO CESTARE COELHO 
 
 
 
Relatório elaborado como requisito 
avaliativo de nota para o 7ª semestre de 
farmácia, sob orientação do Professor Esp. 
Bruno Tiago Pessoa. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CÁCERES - MT 
2020 
1. INTRODUÇÃO 
 
As manipulações magistrais têm se expandido aceleradamente e representa, na 
atualidade, uma área de grande relevância paras as normas farmacêuticas. Sendo assim, os 
fármacos manipulados têm se mostrado como uma opção farmacêutica, sendo manipulados em 
farmácias magistrais as maiorias das formas farmacêuticas existentes (ROSA et al., 2010). 
No que tange as formas farmacêuticas sólidas no emprego de tomada via oral 
evidenciam-se as cápsulas, especialmente os modelos de cápsulas duras, por contém uma 
simplicidade em sua composição, na qual concede ao preparo magistral inúmeras elaborações 
de doses individualizadas (ROSA et al., 2010). 
Em fator desse alto crescimento das formas farmacêuticas sólidas, a partir disso vem os 
riscos ao ingerir/consumir produtos manipulados fora das conformidades exigidas, com isso fez 
crescer a preocupação, pelas autoridades fiscalizadoras (ANVISA), em motivo dos 
cumprimentos das Boas Práticas de manipulação, especificamente das cápsulas gelatinosas 
duras, se tonando essencial e lei determinas, tempo de prateleira/validade e documentar todos 
os procedimentos realizados a fim de padronizar o procedimento (BRASIL, 2005). 
Acredita-se ser de suma magnitude estabelecer e legalizar todas as 
metodologias/procedimentos de manipulação e documenta-los, com propósito de normalizar 
todo o processo e posterior ser utilizado para capacitação dos manipuladores (PINHEIRO et al., 
2008). 
Diante desse cenário, com o progresso tecnológico, com a frequência do surgimento de 
princípios atuais direcionado ao campo da Tecnologia farmacêutica e no emprego de fabricação 
de fármacos/medicamentos, isso demonstra que os profissionais procurem cada vez mais 
conhecimentos técnicos, com a finalidade de em todo o tempo estarem informados, sendo de 
extrema importância essa atualização pois demonstra um grande embate direto na 
aplicabilidade das Boas Práticas de Fabricação (BRASIL, 2011). 
O objetivo do trabalho e da aula laboratorial realizada foi observar e colocar em prática 
os ensinamentos adquiridos na matéria de farmacotécnica, sendo um deles, encapsulamento de 
forma farmacêutica sólida. 
 
 
2. DESENVOLVIMENTO 
2.1 Procedimento Para Manipulação 
1. Passo: processo em que o manipulador deverá pesar os pós especificados na ficha de 
pesagem, observando as respectivas quantidades; 
2. Passo: a pesagem deverá ser precisa e muito cuidadosa; 
3. Passo: ao iniciar a pesagem, tarar a balança com papel de pesagem sobre o prato; 
4. Passo: pesar os pós um a um com o auxílio de espátula. 
5. Passo: os pós devidamente pesados deverão ser pulverizados em gral de porcelana ou de 
vidro individualmente; 
6. Passo: misturar os pós em um único gral seguindo a REGRA DO MISTÃO ou REGRA 
GEOMÉTRICA (maior sobre o menor); 
7. Passo: passar o conteúdo para uma provera graduada a verificar o volume obtido por aquela 
quantidade de pó; 
8. Passo: verificar a necessidade de diluente e escolher a cápsula ideal de acordo com o volume 
obtido no passo 7 dividido pela quantidade de cápsulas da formulação; 
9. Passo: com o auxílio de um saco plástico, misturar bem os pós e o distribuir sobre a placa 
encapsuladora; 
10. Passo: encapsular; 
11. Passo: lustrar as cápsulas; 
12. Passo: Realizar o controle de qualidade. 
OBS: A Farmacopeia Brasileira (FB) 4ª edição determina que a quantidade necessária para 
realizar o teste de peso das cápsulas duras é de 20 unidades, independente do total da amostra 
produzida. Também preconiza a determinação do peso médio, uma variação individual de mais 
ou menos 10% para o valor declarado de cápsula de até 300mg e de mais ou menos 7,5% para 
o valor declarado de cápsula acima de 300mg (BRASIL, 1988). 
13. Passo: acondicionar. 
 
2.2 Prescrição 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Receituário 
 
 Identificação do Emitente 
 
 Nome Completo: Dr. José Fagundes 
 
 CRM: 2568 UF: MT 
 End: Av. Manoel Aparecido, 85 
 Cidade: Cáceres UF: MT 
 Tel: (65) 3223-5896 
 
1ª Via - Paciente 
 
 
 
 
 
 ________________________ 
 Carimbo Médico 
 
 
 Paciente: Kelly Oliveira Martins 
 Endereço: Rua Comandante Balduino,561 - Centro UF: MT 
 Prescrição: Uso Interno (oral) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
20 Data: 19/10/2020 
 
Identificação do Comprador 
 Nome Completo: 
 
 Identidade: UF: 
Em Endereço: 
 Cidade: 
 Tel: 
Identificação do Fornecedor 
 
 
 
 
: Assinatura do Farmacêutico 
Car Data: ___/___/___ 
 
 
1. Paullinia cupana Kunth (Guaraná em pó) 500mg 30 cápsulas 
 Excipiente qsp 1 cápsula 
 Tomar 1 cápsula ao dia 
 
 
Validade: 6 meses 
 
 
 
 
2.3 Indicações 
Cápsulas para auxiliar como: 
 Antioxidante; 
 Funciona como energético natural; 
 Facilita a capacidade de concentração e de raciocínio; 
 Ajuda a diminuir o excesso de glicose e colesterol; 
 Regula o intestino; 
 Estimulando o movimento intestinal, o que é um efeito benéfico para as pessoas que 
sofrem de prisão de ventre; 
 Além disso, o guaraná é bem-sucedido no tratamento de outras complicações do 
intestino, incluído gases e diarreia, pois ajuda a desintoxicar e a limpar o sistema. 
2.3.1 Ajuda no controlo de peso: 
O uso do pó de guaraná ajuda a reduzir o peso por ser rico em cafeína e antioxidantes 
que aceleram o metabolismo e favorecem o uso da gordura como combustível para o corpo. 
Além disso, ele tem um efeito de redutor da fome, afastando a vontade de comer entre 
as refeições. Induz o processo de lipólise, processo este que envolve a libertação de gordura na 
corrente sanguínea, onde é utilizada como energia durante o exercício físico. 
 
2.4 Advertências 
1. Siga corretamente o modo de usar. 
2. Pessoas com hipersensibilidade à substância não devem ingerir o produto. 
3. Não use o produto com o prazo de validade vencido. 
4. Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. 
Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de 
validade indicado na embalagem. 
 
5. O produto deve ser mantido fora do alcance das crianças. 
6. Este produto não deve ser utilizado por grávidas, lactantes e menores de 18 anos. 
 
3. RESULTADOS OBTIDOS 
 
 
 
 
A partir da prescrição analisada iniciou-se o processo de manipulação das cápsulas, 
primeiramente realizou-se os cálculos para saber a quantidade necessária para pesagem, a 
baixo: 
(Guaraná em pó) 500mg x 30cps = 15.000mg – 15g 
O volume ocupado pelo fármaco (na proveta) foi de 19ml. 
19ml / 30cps = 0,633ml 
0,950ml x 30cps = 28,5ml 
19ml – 28,5ml = 9,5ml de excipiente. 
Ao analisar os dados obtidos dos cálculos, a melhor cápsula para acondicionamento dofármaco seria a de número 0, mas por motivo da instituição não a ter disponível para uso no 
laboratório, utilizou-se a cápsula de número 00, por este motivo a quantidade de excipiente 
usado foi maior, sendo assim os acadêmicos orientados pelo docente. 
Após todo esse processo de pesagem e encapsulamento averiguou-se o controle de 
qualidade, onde foi analisado 10 cápsulas das 30 produzidas, orientados pelo docente, mas de 
acordo com a Farmacopeia Brasileira o teste de peso das cápsulas duras é de 20 unidades, 
independente do total da amostra produzida. 
3.1 Controle de Qualidade 
1- 0,798 6- 0,799 
2- 0,799 7- 0,790 
3- 0,771 8- 0,801 
4- 0,780 9- 0,785 
5- 0,794 10- 0,793 
 
Para realizar a média soma-se os todos os valores das cápsulas e divide-se por 10. O 
valor total somado foi 7,91 dividindo-se por 10 terá um valor final de 0,791. 
Lembrando que a partir do valor da média se calcula 10% a menos e 10% a mais, as 
cápsulas devem estar dentro da faixa de controle, sendo esta 0,711 a 0,870. Caso não esteja 
dentro dos parâmetros todo lote é descartado. 
4. CONCLUSÃO 
A partir dos dados obtidos foi possível concluir que a produção e encapsulamento foi 
realizada de forma correta, levando em consideração os resultados obtidos onde ao final da 
análise notou-se que todas as cápsulas estavam dentro dos padrões de controle de qualidade. 
Ademais, a prática foi de suma importância para aprendizagem do acadêmico, logo que 
os estudos realizados de forma teórica puderam ser colocados em prática, por fim é de grande 
relevância para a carreira farmacêutica. 
 
5. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. O x da manipulação: regras para 
farmácias magistrais acendem discussão sobre segurança dos medicamentos. Boletim 
Informativo da Anvisa, n. 56, p. 6-8, 2005. 
BRASIL. Guia de validação e Controle de Qualidade Analítica: Fármacos em Produtos 
para Alimentação Animal e Medicamentos Veterinários. Brasília: Ministério da 
Agricultura, Pecuária e Abastecimento, 2011. 
PINHEIRO, G. M.; BENAVIDE, V. G.; VOLPATO, N. M. CABRAL, L. M.; SANTOS, E. P. 
Indicadores para controle de processo na manipulação de cápsulas em farmácia. Revista 
Brasileira de Farmácia, v. 89, n. 1, p. 28-31, 2008. 
ROSA, M.; FLORES, F. C.; BECK, R. C. R.; ADAMS, A. I. H.; SILVA, C. B. Influência do 
processo de mistura de pós na preparação magistral de cápsulas de ibuprofeno. Saúde 
(Santa Maria), v. 36, n. 2, p. 7-17, 2011.