Conceitos Gerais de controle de Qualidade AS-I

Prévia do material em texto

CONCEITOS GERAIS DE CONTROLE DE QUALIDADE 
AS-I 
 
PERGUNTA 1 
O CONTROLE DE QUALIDADE N ÃO É SÓ FEITO NO PRODUTO. NA VERD ADE, O CONTROLE 
DE QUALIDAD E É FE ITO EM DIVER SAS ÁREAS DO QUE É UT IL IZADO PAR A A F ABRICAÇÃO 
DO MEDICAMENTO. DE QUAIS OS OUTROS PRODUTOS TAMBÉM FAZEMOS O CONTROLE 
DE QUALIDAD E, AL ÉM DO PRODUTO ACABADO? 
A ) Á G U A , I N S U M O S E M A Q U I N Á R I O S . 
B ) M A T É R I A - P R I M A , P R O C E S S O S , Á G U A E E M B A L A G E M . 
C ) E Q U I P A M E N T O S , C O R R E L A T O S E Á G U A . 
D ) C O R R E L A T O S , I N S U M O S E C Á P S U L A S . 
E ) M A T É R I A - P R I M A , E M B A L A G E M E C O R R E L A T O S . 
 
PERGUNTA 2 
NAS BO AS PRÁTICAS DE FABRICAÇ ÃO, ESTÃO OS CONTROLES D E R ISCOS, CO MO UM 
DOS PILAR ES IM PORTANTES. DE QUE SE TRATA ESSES CO NTROLES DE R ISCO S? 
A ) T R E I N A M E N T O D E P E S S O A S . 
B ) U T I L I Z A Ç Ã O D O S A C . 
C ) V A L I D A Ç Ã O D E E Q U I P A M E N T O S . 
D ) A R M A Z E N A M E N T O C O R R E T O D E P R O D U T O S E M Q U A R E N T E N A . 
E ) D I M I N U I Ç Ã O D E C O N T A M I N A Ç Ã O P O R P A R T Í C U L A S , C O N T A M I N A Ç Ã O C R U Z A D A E A T É M I S T U R A S 
A C I D E N T A I S . 
 
PERGUNTA 3 
CONTROLE DE QUALIDADE E GAR ANTIA DA QUALIDAD E SÃO PROCESSOS TOTAL MENTE 
D IFERENTES. N A U NIDADE 1 , V IMOS ALGUMAS DIFER ENÇ AS ENTR E EL ES. Q UAIS SÃO 
CARACTERÍST IC AS VOLTADAS SOMENT E AO CONTROLE DE QUALIDADE? 
A ) F E I T O N O P R O D U T O F I N A L , V O L T A D O A O P R O D U T O , E D E F I N E A M O S T R A G E N S E M E T O D O L O G I A S . 
B ) A U D I T O R I A , S I S T E M A S D E C O N T R O L E D E Q U A L I D A D E . 
C ) G A R A N T E Q U A L I D A D E D O S P R O C E S S O S , F E R R A M E N T A C O R R E T I V A E D E D E S E N V O L V I M E N T O . 
D ) V O L T A D O A O S P R O C E S S O S , P R O D U T O F I N A L E F E R R A M E N T A D E G E S T Ã O . 
E ) R E A L I Z A A U D I T O R I A S , V O L T A D A S A O P R O D U T O F I N A L E A O D E S E N V O L V I M E N T O . 
 
PERGUNTA 4 
FORMAS FARM ACÊUTICAS SÃO A F ORMA F INAL EM QUE O MEDICAMENTO SE 
ENCONTRA. TEMOS 3 T IPOS: SÓLIDA, SEMI SSÓLIDA E L ÍQUIDA. DENTRE AS 
SEMI SSÓLIDAS EST ÃO: 
A ) C O M P R I M I D O , G E L E XA R O P E . 
B ) C O M P R I M I D O , P A S T A E G E L . 
C ) P O M A D A , C Á P S U L A E E M U L S Ã O . 
D ) P O M A D A , P A S T A E G E L . 
E ) X A R O P E , S O L U Ç Ã O E S U S P E N S Ã O . 
 
PERGUNTA 5 
EM DOCUMENTAÇÕES, FORAM VISTAS AS DIFERENÇAS E AS SEMELHANÇAS ENTRE DOCUMENTAÇÃO DE 
M. P., EMBALAGEM E IMPRESSOS E A DE PRODUTOS ACABADOS. QUAIS SEMELHANÇAS DEVE HAVER NOS 
2 DOCUMENTOS? 
A) FÓRMULA FARMACÊUTICA. 
B) AMOSTRAGEM E ARMAZENAMENTO. 
C) FÓRMULA MAGISTRAL E IDENTIFICADOR DO FORNECEDOR. 
D) CÓDIGO DE REFERÊNCIA E PRAZO DE VALIDADE. 
E) PRAZO DE VALIDADE E IDENTIFICAÇÃO DO FORNECEDOR. 
 
PERGUNTA 6 
DENTRE AS BOAS PRÁTICAS LABORATORIAIS ESTÃO: 
A) COLOCAR CADERNOS E MOCHILAS EM CIMA DAS BANCADAS. 
B) USO DE EPI E EPC. 
C) CONSUMIR ALIMENTOS DENTRO DO LABORATÓRIO. 
D) CABELO SOLTO. 
E) CADERNOS NA BANCADA. 
 
PERGUNTA 7 
NA UNIDADE 1, FORAM VISTAS ALGUMAS DEFINIÇÕES QUE SÃO USADAS NO CONTROLE DE QUALIDADE. 
NO CAMPO FARMACÊUTICO, É DE SUMA IMPORTÂNCIA SABER A DEFINIÇÃO DE UM MEDICAMENTO. QUAL 
É ESSA DEFINIÇÃO? 
A) MATÉRIA-PRIMA ADITIVA OU COMPLEMENTAR DE QUALQUER NATUREZA, DESTINADA À PRODUÇÃO DE MEDICAMENTO. 
B) SUBSTÂNCIA, PRODUTOS, APARELHOS OU ACESSÓRIOS NÃO ENQUADRADOS NOS CONCEITOS ANTERIORES E QUE 
ESTEJAM LIGADOS À DEFESA E À PROTEÇÃO DA SAÚDE, DA HIGIENE PESSOAL, DE AMBIENTES OU COM FINS DIAGNÓSTICOS E 
ANALÍTICOS. 
C) SUBSTÂNCIA VENENOSA. 
D) SUBSTÂNCIAS QUE IRÃO SE TRANSFORMAR, REAGIR E ESTÃO PRESENTES NO INÍCIO DA REAÇÃO. 
E) SUBSTÂNCIA COM FINALIDADE PROFILÁTICA, CURATIVA, PALIATIVA OU PARA FINS DE DIAGNÓSTICO. EXISTEM OS DE 
REFERÊNCIA, OS SIMILARES E OS GENÉRICOS.