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PIC 3 PERGUNTA 1 O farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, previstas na RDC nº 67/2007, sendo suas atribuições descritas nesta resolução, cabendo-lhe, no exercício dessa atividade: I. manter o registro das análises efetuadas; II. organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente; III. selecionar e definir literatura, métodos e equipamentos; IV. especificar a matéria-prima de acordo com a referência estabelecida; V. definir a periodicidade e registrar a calibração dos equipamentos, quando aplicável. Estão corretas as assertivas a) I, II, III, IV b) I, II, III, IV, V c) I, II, IV d) II, III, IV e) I e II apenas PERGUNTA 2 Garantia da qualidade é definida pela RDC nº 67/2007 como o esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações. A aparência, cor, odor, sabor são especificações de matérias-primas para determinar as: a) características organolépticas b) características de soluções tampão c) características de densidade d) características para dispensação e) características para determinação de contaminação microbiológica PERGUNTA 3 A avaliação da estabilidade constitui um importante parâmetro para assegurar a qualidade e, consequentemente, a segurança e eficácia dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e dos produtos farmacêuticos. Neste sentido, os estudos de estabilidade consistem em um conjunto de testes sistematizados que visam não apenas determinar a capacidade de uma formulação manter as suas características, mas também estabelecer o prazo de validade, as condições adequadas de armazenamento e transporte do medicamento. Fonte: FACCI, Julia et al . EVOLUÇÃO DA LEGISLAÇÃO E DAS TÉCNICAS ANALÍTICAS APLICADAS A ESTUDOS DE ESTABILIDADE DE INSUMOS E PRODUTOS FARMACÊUTICOS. Quím. Nova, São Paulo, v. 43, n. 7, p. 959-973, July 2020 . Em relação a estabilidade e degradação de fármacos e medicamentos, a concentração, faixa de fusão, aparência e dissolução são critérios que devem ser observados quando da avaliação de sinais de degradação em formas farmacêuticas denominadas: a) Emulsões b) Pomadas c) Cápsulas d) Supositórios e) Comprimidos PERGUNTA 5 A farmácia de manipulação presta serviços à população na forma de diferentes cuidados, sendo uma peça importante para a promoção da saúde pública. Em relação aos serviços prestados pela farmácia, assinale a alternativa que melhor representa a Assistência Farmacêutica de acordo com a legislação farmacêutica. a) conjunto de todas atribuições dos farmacêuticos nos estabelecimentos farmacêuticos, desde funções técnicas como manipulação e controle de psicotrópicos até funções de orientação e acompanhamento dos usuários de medicamentos. b) conjunto de orientações que os farmacêuticos devem fornecer aos pacientes/clientes que adquirem medicamentos nos estabelecimentos farmacêuticos nos quais são responsáveis ou corresponsáveis. c) acompanhamento e avaliação da utilização de medicamentos pelos pacientes. d) é uma prática que pode ser conceituada como um conjunto de ações que são realizadas por farmacêuticos, tendo como objetivo a orientação sobre o uso e possíveis restrições de medicamentos aos usuários. e) grupo de atividades relacionadas com o medicamento que vão desde o processo de obtenção dos medicamentos até sua dispensação, passando por atividades de seleção, aquisição, distribuição e promoção do uso racional dos mesmos. PERGUNTA 6 A relação entre o fármaco, a forma farmacêutica e a via pela qual é administrado determina o quanto e qual a velocidade que esse fármaco entra na circulação sistêmica, sendo que para que um fármaco seja eficaz é necessário que uma quantidade suficiente dele chegue ao sítio de ação e ali permaneça pelo tempo suficiente para exercer o efeito farmacológico. ASHFORD, M. Introdução a biofarmácia. Delineamento de formas farmacêuticas. 2.ed, Porto Alegre; Artmed, 2005. Em relação ao exposto, a biodisponibilidade pode ser definida como: a) taxa de ligação do princípio ativo aos receptores. b) eficácia e segurança apresentados por um medicamento após administração a voluntários sadios. c) capacidade do fármaco atravessar barreiras biológicas e atingir o local de ação. d) garantia de que o princípio ativo atingirá concentrações plasmáticas dentro da faixa terapêutica. e) parâmetro relacionado à velocidade e à extensão da absorção do princípio ativo a partir da forma farmacêutica. PERGUNTA 7 É através da qualificação de fornecedores, análise de certificados de matéria-prima e dos ensaios fundamentados na química analítica que o controle de qualidade dos insumos é realizado nas farmácias, tendo o farmacêutico baseado nos fatores citado, que aprovar ou não os lotes das aquisições recebidas. Sobre controle de qualidade de medicamentos é INCORRETO afirmar que: a) Leva em consideração aspectos como testes de estabilidade específica e isenção de contaminação microbiológica. b) A matéria-prima, o controle de processos e a etiquetagem constituem fontes de variação no controle de qualidade. c) Os excipientes constituem preocupações à qualidade de um medicamento, mesmo que sejam materiais farmacologicamente inertes. d) Os equipamentos empregados na fabricação de um medicamento também são alvos de responsabilidade do pessoal responsável pela garantia do controle de qualidade em uma empresa. e) As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: caracteres organolépticos; determinação de cinzas; solubilidade; pH; peso; volume; ponto de fusão; densidade; avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor. PERGUNTA 8 Em relação ao Controle de Qualidade, a análise é uma operação complexa em múltiplos estágios, se iniciando na operação de amostragem, de acordo com métodos específicos. Quanto ao controle de qualidade, assinale a alternativa incorreta: a) Devem estar disponíveis recursos adequados para garantir que todas as atividades do controle de qualidade sejam efetiva e confiavelmente realizadas. b) É fundamental a independência do controle de qualidade em relação à produção. c) A farmácia deve contar com profissional capacitado e habilitado para as atividades de controle de qualidade e dispor de recursos adequados que assegurem confiabilidade e efetividade de todas as providências relativas à qualidade dos produtos. d) Uma das atribuições do controle de qualidade é estabelecer, validar e implementar seus procedimentos para avaliar, manter e armazenar os padrões de referência das substâncias ativas utilizadas. e) A água utilizada na manipulação de produtos não é considerada matéria-prima, porém as instalações e reservatórios devem ser devidamente protegidos para evitar contaminação. PERGUNTA 9 O processo de redução de fármacos no qual é empregado, em especial na preparação de pomadas em pequena escala, utilizando-se gral, almofariz e uma pequena quantidade de líquido, é denominado: a) percolação b) trituração c) levigação d) tamisação e) homogeneização PERGUNTA 10 "Garantia da Qualidade" é o esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações, portanto é a totalidade das providências tomadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para a finalidade: a) Ação profilática,curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos. b) Apenas ação curativa. c) Ação paliativa e curativa. d) Ação paliativa ou para fins de diagnóstico. e) Ação para fins de diagnóstico e curativa. PERGUNTA 11 A Farmacotécnica é uma área de conhecimento técnico-científico que tem como objetivos didáticos principais aplicar o conteúdo teórico em aulas práticas, colocar o aluno em contato com as matérias-primas e aplicar técnicas de obtenção das diferentes formas farmacêuticas. Trabalha em escala laboratorial, sendo praticada por profissionais farmacêuticos, na fabricação de medicamentos veiculados em forma farmacêutica, específica para melhor absorção do fármaco e conforme via de administração adequada. Diante do exposto, assinale a alternativa que melhor se adeque ao conceito descrito. a) Compreende a síntese de novas moléculas para o desenvolvimento farmacêutico como um todo. b) É uma área que engloba toda a Pesquisa e Inovação da indústria farmacêutica. c) Possui como objetivo o estudo de doses, as formas farmacêuticas, as interações físicas e químicas entre os fármacos e os excipientes, estabelecer posologias e tratamentos. d) Aplica-se no desenvolvimento, apenas, de novos produtos e sua relação com o meio biológico. e) As formas farmacêuticas são as formas físicas de apresentação do medicamento e podem ser classificadas como sólidas, líquidas, semissólidas e gasosas, podem ser administradas por via oral, parenteral, retal, vaginal, oftálmica, aérea, auricular e percutânea. PERGUNTA 12 Referente as matérias-primas adquiridas em farmácias de manipulação, devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se no mínimo os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: a) ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, peso, volume, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor. b) ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, doseamento, peso, volume, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor. c) ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, teste de friabilidade, caracteres organolépticos, resíduo por incineração. d) ponto de fusão, densidade, pH, solubilidade, teste de friabilidade, caracteres organolépticos, avaliação do laudo de análise do fornecedor. PERGUNTA 13 Extratos são obtidos por meio de métodos utilizados para concentrar os compostos químicos de interesse, sendo uma forma de conservação. Para a preparação de 100 litros de extrato fluido, a partir das cascas de droga seca o peso utilizado e o(s) método extrativo(s) será(ão) respectivamente: a) 50 Kg/maceração b) 50 Kg/maceração e percolação c) 20 kg/maceração e percolação d) 10 Kg/maceração e percolação e) 20 kg/maceração PERGUNTA 14 Há um critério de umidade relativa máxima para as formas farmacêuticas sólidas e líquidas não estéreis reacondicionadas em recipientes de dose unitária. Tais produtos devem ser reacondicionados e armazenados sob condições especificadas na monografia do produto ou, se a monografia não especifica as condições, estar devem ser controladas em temperatura ambiente com umidade relativa do ar não superior a 60%. THOMPSON, j. E. Et al. W., T.J.E.D. L. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. Parte 4: Excipientes Farmacêuticos. Porto Alegre; Artmed, 2013. 9788565852180. Para controlar a umidade relativa do ar deve-se realizar a aferição da umidade através de: a) hidrógrafo b) termômetro c) tensiômetro d) Higrômetro e) oxímetro
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