Controle de Qualidade Microbiológico AOL1

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Controle de Qualidade Microbiológico - T.20221.B 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - 
Questionário 
Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - 
Questionário 
Agne Roberto Oliveira Martins 
Nota finalEnviado em: 12/04/22 11:53 (BRT) 
9/10 
Conteúdo do exercício 
Conteúdo do exercício 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos 
farmacêuticos é a contaminação microbiana, que por definição é a adição 
intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus 
subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende 
de três variáveis: microrganismo contaminante, carga de contaminação e a via de 
administração pela qual foi inoculado.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de 
qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., 
Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de 
ambientes, pode-se afirmar que as principais amostragens no monitoramento 
ambiental são: 
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0. 
produto final. 
1. 
embalagens primárias e secundárias. 
2. 
ar e superfícies. 
Resposta correta 
3. 
água e solo. 
4. 
medicamentos e colaboradores. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um 
tópico emergente e de suma importância para o ramo farmacêutico… A 
contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema recorrente, por 
resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do 
mesmo. O monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é 
de suma importância para assegurar a eficiência do produto comercializado.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de 
qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., 
Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação 
microbiana, pode-se afirmar que o controle microbiológico é importante porque: 
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0. 
objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos 
patogênicos seja reprocessado. 
1. 
objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao 
entrar na linha de produção. 
2. 
objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica 
sejam estéreis. 
3. 
objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um 
risco ao produto e ao consumidor. 
Resposta correta 
4. 
objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último 
estágio do processo. 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O farmacêutico compartilha a responsabilidade com as indústrias farmacêuticas 
na estabilidade de produtos industrializados e é estimulado a relatar qualquer 
problema com embalagem e rotulagem ou evidências de instabilidade do 
produto. Para garantir a integridade dos medicamentos dispensados nas 
farmácias, os farmacêuticos devem observar as datas de validade dos produtos 
fazendo girar os estoques e utilizando primeiramente as matérias-primas mais 
antigas, armazenar os fármacos e medicamentos nas condições ambientais 
recomendadas […].” 
 
Fonte: WANCZINSKI, B. J.; SANCHES, D. S; WOLF, T. G. Estabilidade de 
medicamentos. Revista UNINGÁ 
, Maringá, n. 12, p. 57-68, abr./jun. 2007. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de 
acondicionamento e embalagens, analise os itens a seguir e associe-os com seus 
respectivas exemplos: 
1) Plástico. 
2) Vidro. 
3) Metal. 
4) Borracha. 
( ) Sílica em misturas com óxido de cálcio, de alumínio, de sódio, de boro, de 
bário, de magnésio ou de potássio. 
( ) Estanho, alumínio, aço inoxidável e chumbo. 
( ) Elastômeros. 
( ) Cloreto de polivinil, polipropileno de poliestireno, policarbonato, 
polipropileno, tereftalato de polietileno, olefinas cíclicas e poliamida. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
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0. 
4, 2, 1, 3. 
1. 
1, 4, 3, 2. 
2. 
3, 2, 4, 1. 
3. 
1, 4, 2, 3. 
4. 
2, 3, 4, 1. 
Resposta correta 
4. Pergunta 4 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O desenvolvimento da ciência a favor do homem não pode nem deve servir de 
alicerce para o uso indiscriminado e o desrespeito com os animais. É necessária 
uma postura ética frente à necessidade do desenvolvimento da ciência e a adoção 
de medidas que diminuam o sofrimento dos animais e favoreçam seu bem-
estar”. 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em 
animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 
2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o conceito 3Rs, 
analise os itens abaixo e associe-os com suas respectivas definições: 
1) Substituição. 
2) Redução. 
3) Refinamento. 
( ) É a realização do estudo sem o uso de animais vertebrados vivos. 
( ) É o uso de analgésicos e de agulhas de calibre apropriado ao tamanho do 
animal. 
( ) É a obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menos 
animais. 
( ) É a promoção do alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do 
animal. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
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0. 
3, 1, 2, 1. 
1. 
2, 1, 2, 3. 
2. 
1, 3, 2, 3. 
Resposta correta 
3. 
2, 3, 3, 1. 
4. 
2, 1, 3, 2. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, 
pois está diretamente ligada a uma produção cada vez maior de animais 
geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de 
camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças 
humanas.” 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em 
animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 
2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de 
laboratório, analise as afirmativas a seguir: 
I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-
estar humano. 
II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de 
novos medicamentos. 
III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. 
IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de 
maior diversidade. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
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0. 
I e III. 
1. 
I e IV. 
2. 
I, II e III. 
Resposta correta 
3. 
II e III. 
4. 
I e II. 
6. Pergunta 6 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Em paralelo às preocupações e legislações sobre o uso de animais de 
laboratório, desenvolveu-se também a preocupação com o bem-estar e a 
segurança das pessoas que manuseiam os animais de laboratório, uma vez que 
estas correm riscos de adquirirem doenças ocupacionais pela presença de 
contaminações zoonóticas ou por desenvolvimento de reações alérgicas. A 
prevenção requer a aplicação de modernos avanços tecnológicos no desenho do 
biotério e nas rotinas de trabalho.” 
Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, 
R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e 
padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl 
., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biotérios, analise 
os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características: 
1) Biotério. 
2) Instalações do biotério. 
3) Eutanásia. 
4) Vias de administração de medicamentos. 
5) Responsável técnico do biotério. 
( ) É o modo de matar o animal, sem dor e com mínimo estresse. 
( ) Área administrativa; de recepção de animais/quarentena; de depósitos; de 
higienização; de serviços; salas de animais; sala de procedimentos e vestiários.( ) É a instalação na qual são produzidos, mantidos ou utilizados animais para 
atividades de ensino ou pesquisa científica. 
( ) Oral; subcutânea; intramuscular; endovenosa e intraperitoneal. 
( ) Médico veterinário, com registro ativo, deve assistir aos animais em ações 
voltadas para o bem-estar e cuidados veterinários. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
3, 2, 1, 4, 5. 
Resposta correta 
1. 
3, 1, 5, 4, 2. 
2. 
4, 2, 1, 5, 3. 
3. 
5, 4, 2, 3, 1. 
4. 
2, 4, 5,1, 3. 
7. Pergunta 7 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas é de suma importância 
para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus 
medicamentos junto ao mercado consumidor […] De fato, o controle de 
qualidade nas indústrias farmacêuticas tornou-se parte do processo industrial, 
podendo, inclusive, ser considerada a etapa mais importante da fabricação de um 
medicamento.” 
 
Fonte: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de 
qualidade na indústria farmacêutica. Revista UNINGÁ Review 
, Maringá, v. 20, n. 2, p. 97-103, out./dez., 2014. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais 
de controle biológico, pode-se afirmar que o controle de qualidade é 
multidisciplinar porque: 
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0. 
atua na prevenção da contaminação microbiana. 
1. 
segue as legislações vigentes. 
2. 
aborda conhecimentos teóricos e práticos de diversas áreas. 
Resposta correta 
3. Incorreta: 
acompanha todo o processo de fabricação do medicamento. 
4. 
realiza análise de matéria-prima. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A destinação final dos resíduos de origem farmacêutica é tema relevante para a 
saúde pública, devido às diferentes propriedades farmacológicas dos 
medicamentos que inevitavelmente se tornarão resíduos. Dessa forma, não 
poderão mais ser utilizados e deverão receber um tratamento específico”. 
Fonte: FALQUETO, E., KLIGERMAN, D.C., ASSUMPÇÃO, R.F. Como 
realizar o correto descarte de resíduos de medicamentos? 
Ciência & Saúde Coletiva 
, Rio de Janeiro, v. 15, supl. 2, p. 3283-3293, 2010. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para 
avaliação de materiais de embalagem, pode-se afirmar que os métodos possíveis 
de descarte de embalagens de medicamentos não contaminadas são: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
incineração e reciclagem. 
1. 
reciclagem, aterro e lixão. 
2. 
incineração e aterro. 
3. 
aterro e lixão. 
4. 
reciclagem, aterro e incineração. 
Resposta correta 
9. Pergunta 9 
/1 
O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de 
medicamentos adequados obedecendo a um rigoroso processo de fabricação e 
seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer desde a 
matéria-prima até o produto final. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais 
de controle biológico, analise as afirmativas a seguir: 
I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. 
II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. 
III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. 
IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
I e II. 
1. 
I e IV. 
2. 
I, II e III. 
Resposta correta 
3. 
I e III. 
4. 
II e III. 
10. Pergunta 10 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Em 1959, a publicação do livro ‘Principles of Human Experimental 
Technique’, pelos biólogos William M. S. Russell e Rex L. Burch expôs uma 
nova alternativa na utilização de animais para experimentação. Os autores 
estabeleceram o conceito dos três ‘Rs’: Replace (substituir), Reduce (reduzir) e 
Refine (refinar). Segundo os autores, tal proposta não impediria a utilização de 
modelos animais em experimentação, mas realizaria uma adequação no intuito 
de humanizá-la.” 
 
Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, 
R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e 
padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl 
., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre métodos 
alternativos, pode-se afirmar que os métodos alternativos são: 
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0. 
métodos de microbiologia preditiva. 
1. 
métodos de análises estatísticas. 
2. 
métodos de pré-validação de amostras. 
3. 
métodos de redução, refinamento ou substituição ao uso de animais. 
Resposta correta 
4. 
métodos clássicos, usados a séculos pela Ciência, adotados 
mundialmente. 
 
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