Quiz ética e legislação farmacêutica

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Ética e legislação farmacêutica Quiz Ponto:
1.    Com base na Lei nº 5.991/1973, acerca do procedimento a ser adotado pela
fiscalização no caso de dúvida quanto aos rótulos, bulas e ao acondicionamento de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa
correta.
A O termo de apreensão será lavrado em duas vias e assinado pelo responsável técnico do
estabelecimento, não podendo ser assinado pelo respectivo substituto eventual.
B A fiscalização apreenderá duas unidades de produto, das quais uma será remetida para exame no
órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do detentor do produto.
C O termo de apreensão será lavrado em duas vias e será assinado necessariamente pelo agente
fiscalizador e por duas testemunhas.
D A fiscalização apreenderá três unidades de produto, das quais uma será remetida para exame no
órgão sanitário competente, a outra ficará em poder do fiscal e a última será encaminhada ao
respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF).
E A fiscalização apreenderá duas unidades do produto, das quais uma será remetida para exame no
órgão sanitário competente e a outra será encaminhada ao respectivo CRF.
2.    O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou
exportação de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será
exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo órgão
sanitário competente dos estados, do Distrito Federal e dos territórios. No que se
refere ao pedido de licença previsto na Lei nº 5.991/1973, assinale a alternativa
correta.
A A revalidação da licença somente será concedida após a verificação do cumprimento das condições
sanitárias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, por meio de inspeção.
B O estabelecimento de dispensação que deixar de funcionar por mais de 90 dias terá sua licença
cassada.
C A alteração da razão social ou do nome do estabelecimento interromperá o prazo de validade da
licença.
D A mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento independe de
licença prévia do órgão sanitário competente.
E Nenhuma das alternativas anteriores.
3.    De acordo com a Lei nº 5.991/1973, o estabelecimento de dispensação e
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas
embalagens originais é denominado
A Farmácia.
B Estabelecimento
C Dispensário de medicamentos.
D Posto de medicamentos e unidades volante.
E Drogaria.
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4.    De acordo com a Lei N° 5.991/1973 (Que trata do Controle Sanitário do
Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos), está
correto o seguinte conceito:
A Medicamento - produto farmacêutico, sem adição de técnicas laboratoriais, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
B Droga - droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a
emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
C Farmácia - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
D Drogaria - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o
de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência
médica.
E Droga - substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária.
5.    Sobre a Lei nº 5991/1973 e a Lei nº 6360/1976, marque V para as afirmativas
verdadeiras e F para as falsas.
( ) Abrangem as unidades congêneres que integram o serviço público civil e militar
da administração direta e indireta (...) e demais entidades paraestatais e também as
unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficentes
sem fins lucrativos.
( ) A dispensação de medicamentos é privativa de: farmácia; drogaria; posto de
medicamento e unidade volante; e, dispensário de medicamentos.
( ) Será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do
técnico responsável, ou de seu substituto, pelo prazo de até 40 dias.
( ) Os estabelecimentos abrangidos por esta Lei, integrantes da Administração
Pública ou por ela instituídos, não necessitam de licença para funcionar, ficando
sujeitos, porém, as exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à
aparelhagem adequados e à assistência e responsabilidade técnicas.
( ) É vedada a importação de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e
demais produtos – fins industriais e comerciais – sem prévia e expressa
manifestação favorável do Ministério da Saúde.
A sequência está correta em:
A V, V, F, F, V.
B V, V, V, F, F.
C V, V, V, V, F
D V, V, F, F, F.
E F,V,V,F,V.
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6.    Em outubro de 2010, o Conselho Federal de Farmácia, por meio da Resolução nº
539, aprovou o exercício profissional e as atribuições privativas e afins do
farmacêutico nos Órgãos de Vigilância Sanitária.
Sobre a Resolução nº 539, podemos afirmar que:
A É atividade privativa do farmacêutico a fiscalização profissional, técnica e sanitária de órgãos,
empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos
imunoterápicos, soros, vacinas para uso humano e veterinário.
B É atividade privativa do farmacêutico, a fiscalização profissional e sanitária nos estabelecimentos
que distribuem e/ou transportem medicamentos e demais produtos farmacêuticos.
C É atividade afim do farmacêutico a fiscalização profissional e sanitária de depósitos de produtos
farmacêuticos de qualquer natureza; de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas, produtos,
processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
D Constitui-se como atividade privativa do farmacêutico a fiscalização profissional, técnica e sanitária
de órgãos ou laboratórios de análises clínicas ou de saúde pública ou seus departamentos
especializados.
E Constitui-se como atividade afim do farmacêutico a fiscalização profissional e sanitária da
manipulação e do fabrico dos medicamentos galênicos e das especialidades
farmacêuticas;
7.    Compete ao farmacêutico, o desenvolvimento das seguintes ações,
atividades e serviços em Vigilância Sanitária, com EXCEÇÃO de:
A Promover a produção, o acesso e o intercâmbio permanente de conhecimentos e
práticas em Vigilância Sanitária;
B Planejar, coordenar, acompanhar e avaliar as ações e atividades de Vigilância
Sanitária;
C Fiscalizar e monitorar o cumprimento das normas legais e regulamentares
pertinentes à Vigilância Sanitária em estabelecimentos onde é o proprietário ou sócio;
D Verificar o cumprimento das Boas Práticas pelos estabelecimentos sujeitos a
Vigilância Sanitária;
E Coordenar, e controlar as atividades relativas ao registro, informações, inspeção, controle de riscos,
estabelecimento de normas e organização de procedimentos técnicos e administrativos a fim de
garantir as ações de Vigilância Sanitária de produtos;
8.    De acordo com a resolução do CFF 539 de 2010. O exercício profissional do
farmacêutico nos Órgãos de Vigilância Sanitária, podem INCLUir:
A Ações em informação, educação e comunicação em saúde.
B Ações em gestão e gerenciamento em vigilância sanitária.
C Atuação na vigilância de produtos e de serviços de saúde.
D Todas alternativas estão corretas.
E Atuação na vigilância da saúde do trabalhador e do meio ambiente.
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9.    São considerados instrumentos de suporte à gestão de Vigilância Sanitária
conforme a Resolução 539 do CFF, EXCETO:
A Sistema de Informação - Conjunto de dados com o propósito de gerar informações, para dar
suporte à gestão, subsidiar o planejamento, controle e avaliação do impacto das intervenções e das
ações, para tomada de decisões.
B Inspeção Sanitária - Atividade desenvolvida por profissionais com competência técnica e legal, com
a finalidade de avaliar o cumprimento da legislação vigente pelos estabelecimentos farmacêuticos,
estabelecimentos de serviços de saúde e deinteresse à saúde, estabelecimentos de produtos para
saúde/correlatos, de cosméticos, de produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes, e outros
de interesse à saúde, condições ambientais e de trabalho, dentro dos padrões técnicos
estabelecidos na legislação sanitária.
C Check list de Inspeção - Instrumento para verificação das condições sanitárias, das boas práticas
pelos
estabelecimentos de acordo com o que é considerado mais importante pelo inspetor.
D Plano de Ação - Instrumento norteador das açõesdas ações de Vigilância Sanitária, constituído do
conhecimento dos problemas sanitários, do universo das ações e estabelecimentos a serem
fiscalizadas, do grau de risco das atividades desenvolvidas nos estabelecimentos, do
dimensionamento da infra-estrutura existente e necessária.
E Cadastro dos estabelecimentos - Consiste na identificação e registro dos dados de interesse da
Vigilância Sanitária, relacionados aos estabelecimentos, serviços e atividades de interesse da Saúde.
10.    De acordo com o Resolução nº 539 do CFF, assinale a alternativa CORRETA:
A O farmacêutico com exercício nos Órgãos de Vigilância Sanitária deve estar inscrito no Conselho
Regional de Farmácia do estado que preferir.
B A fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas,
produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica é de responsabilidade
privativa do farmacêutico, devendo-se manter supervisão direta ou através de delegação.
C A fiscalização profissional sanitária de estabelecimentos industriais ou instituições governamentais
onde sejam produzidos radioisótopos ou radiofármacos para uso em diagnóstico e terapêutica é
privativa dos farmacêuticos.
D Nos trabalhos e documentos que subscrever, envolvendo o exercício profissional, o farmacêutico
deve indicar, obrigatoriamente, a sigla do Conselho Regional e Federal de Farmácia a que pertence,
seguido da jurisdição escolhida.
E Para fins desta resolução, cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; são considerados
bens e produtos e serviços submetidos ao controle e fiscalização sanitária pelo farmacêutico
atuante em órgãos de Vigilância Sanitária.
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