AOL 4 com respostas

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Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário
1. Pergunta 1
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Observe as três afirmativas a seguir, após selecione a alternativa correta.
I.   Validação é a confirmação por exame e fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos;
I.   Validação é a verificação na qual os requisitos especificados são adequados para um uso pretendido;
II.   Verificação é o fornecimento de evidência objetiva de que um dado item satisfaz requisitos especificados, como, por exemplo, a confirmação de que as propriedades relativas ao desempenho ou aos requisitos legais são satisfeitas por um sistema de medição;
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1. 
Todas estão corretas.
Resposta correta
2. 
Somente a II é verdadeira.
3. 
Somente a I é verdadeira.
4. 
A I e a II não tem relação com a VI.
5. 
Somente a II e III são verdadeiras.
2. Pergunta 2
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“Cadeia de custódia é um conceito oriundo da jurisprudência estrangeira que se aplica à manipulação de amostras e vestígios e à integridade destes. A cadeia de custódia também se refere à documentação que serve para o rastreamento da amostra, através da demonstração de todos os passos por ela percorridos. Este conceito surgiu tendo em vista que vestígios ou indícios podem ser usados em juízo para a condenação de pessoas pela prática de crimes e, por isto, devem ser assegurados, de forma escrupulosa, os cuidados para se evitar alegações tardias que possam alterar ou comprometer a argu-mentação da acusação ou da defesa“(extraído de: Martinis, Dorta e Costa. Toxicologia Forense. São Paulo: Blucher, 2018).
Sobre o assunto assinale a alternativa correta:
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1. 
Pode ser dividida em fase externa que se preocupa com a amostra desde o local da coleta até chegada ao laboratório; e a da custódia interna, cuja preocupação vai desde o recebimento da amostra pelo laboratório e os dados de transferência e armazenamento até a sua destinação final.
2. 
Todas as alternativas anteriores são verdadeiras.
3. 
É o conjunto de procedimentos que visa garantir a autenticidade dos materiais submetidos a exames periciais.
Resposta correta
4. 
A cadeia de custódia é muito mais que o controle de qualidade, já que, por determinação da lei, promove a consubstanciação e idoneidade da perícia.
5. 
Intuitivamente, pode-se dizer que a cadeia de custódia faz parte das atividades realizadas para garantir que o resultado da análise seja confiável.
3. Pergunta 3
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Sobre a validação de métodos analítico, marque a alternativa correta.
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1. 
Todas estão corretas
Resposta correta
2. 
O processo de validação de um método deve estar descrito em um relatório de validação, e os estudos para determinar os parâmetros de validação devem ser realizados com equipamentos e instrumentos dentro das especificações, funcionando corretamente e calibrados.
3. 
Seletividade é o grau em que o método pode quantificar o analito na presença de outros analitos, matrizes ou de outro material potencialmente interferente. Um método que produz respostas para vários analitos, mas que pode distinguir a resposta de um analito da de outros, é chamado seletivo.
4. 
A validação deve ser suficientemente abrangente para atender às necessidades de uma determinada aplicação ou área de aplicação. O laboratório deve registrar os resultados obtidos, o procedimento utilizado para a validação e uma declaração de que o método é ou não adequado para o uso pretendido.
5. 
Limite de detecção (LD) de um procedimento analítico individual é a menor quantidade de analito na amostra que pode ser detectada, mas não necessariamente quantificada sob as condições estabelecidas para o ensaio.
4. Pergunta 4
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Para que haja qualidade na entrega de um valor de toxicologia, algumas medidas precisam ser observadas, qual das alternativas é a verdadeira?
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1. 
Escolha de métodos validados e equipamentos adequados.
2. 
Documentações contendo relato minucioso do feito.
3. 
As alternativas acima se complementam.
Resposta correta
4. 
Análise adequada.
5. 
Amostras adequadas.
5. Pergunta 5
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“Na toxicologia forense, os resultados das análises toxicológicas devem ser interpretados em conjunto com os achados encontrados na necropsia e os dados reportados pela investigação para concluir a respeito da causa da morte. Nos casos positivos para álcool etílico, por exemplo, deve ser considerada a possibilidade de produção endógena de etanol. A dificuldade na interpretação desses resultados é potencializada nos casos de corpos em putrefação. Um bom indicativo da produção endógena do etanol é a presença de outros álcoois, como n-propanol e isopropanol. Assim, a presença desses álcoois concomitantemente com o etanol indica que houve produção post mortem, ou endógena, de álcool. Em cadáveres em decomposição, a análise de outras matrizes biológicas também auxilia a identificar a origem do álcool, se exógena ou endógena.” A presença de etanol _________ e__________ indica que o etanol é de origem ante mortem, ou exógena. (extraído de: Martinis, Dorta e Costa. Toxicologia Forense. São Paulo: Blucher, 2018)
As palavras que melhor preenchem as lacunas são:
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1. 
Líquido amniótico
2. 
Músculos e sangue
3. 
Urina e humor vítreo
Resposta correta
4. 
Sangue
5. 
Urina e músculos
6. Pergunta 6
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“Composto volátil” é o termo empregado para designar um grupo de substâncias químicas que evaporam facilmente quando aquecidas. A identificação e a quantificação desses compostos em matrizes biológicas e não biológicas têm relevância em inúmeras áreas, como nas ciências forenses, análises clínicas, ambientais e de alimentos; além da medicina, estudo de polímeros, físico-química básica, indústria farmacêutica e cosmética, entre outras” (Moreu e Siqueira, 2017 – Toxicologia Analítica (Ciências Farmacêuticas))
Considerando o exposto e seus conhecimentos sobre ferramentas analíticas, qual das alternativas indica o equipamento mais adequado para analisar compostos voláteis e que não são termo sensíveis?
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1. 
Cromatografia gasosa.
Resposta correta
2. 
Cromatografia em coluna.
3. 
Cromatografia Líquida de alta eficiência.
4. 
Cromatografia em papel.
5. 
Cromatografia em camada delgada.
7. Pergunta 7
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São responsabilidades do pessoal da garantia da qualidade
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1. 
Verificar que o plano de estudo contenha as informações requeridas para a conformidade com estes Princípios das BPL. Esta verificação deve ser documentada.
2. 
Manter cópias de todos os planos de estudo aprovados e Procedimentos Operacionais Padrão em uso na Instalação de Teste e ter acesso à agenda mestra atualizada.
3. 
Relatar prontamente, através de relatórios documentados, quaisquer resultados das inspeções à Gerência, Diretor de Estudo e, quando aplicável, ao Pesquisador Principal e sua respectiva Gerência.
4. 
Todas estão corretas.
Resposta correta
5. 
Conduzir inspeções para verificar se todos os estudos são conduzidos de acordo com estes Princípios das BPL. As inspeções devem também verificar se os planos de estudo e Procedimentos Operacionais Padrão estão disponíveis ao pessoal envolvido e estão sendo seguidos.
8. Pergunta 8
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“O documento ILAC G-19, Orientações para Laboratórios Forenses (Guidelines for Forensic Science Laboratories), foi publicado em 2002 com o objetivo de ―fornecer orientação a laboratórios envolvidos na análise e exame forense provendo aplicação à ISO/IEC 17025‖. Em outubro de 2007, a Assembleia Geral Conjunta IAF e ILAC resolveu que fosse feito um único documento abrangendo o processo forense como um todo, que fornecesse orientação tanto para a ISO/IEC 17020 quanto para a ISO/IEC 17025 nas áreas em que essas atividades tivessem sobreposição, e que fosse baseado no documento orientativo à ISO/IEC 17020 sobre Investigação do Local de Crime, elaborado pelaEuropean Network of Forensic Science Institutes (ENFSI) (EA-5/03) e no ILAC G-19 para laboratórios forenses. A tarefa de preparar o documento foi dada ao Grupo de Trabalho10 (WG10) do Comitê de Acreditação da ILAC (ILAC AIC WG10).” - TRADUÇÃO BRASILEIRA DO DOCUMENTO ILAC-G19:08/2014 - MÓDULOS DE UM PROCESSO FORENSE – DOQ-CGCRE-084 - Inmetro – out/ 2016.
Sobre as orientações para os laboratórios da área forense, julgue em verdadeiro ou falso os objetivos que devem ser controlados pelos exames e/ou ensaios,
(I)   Documentação do exame/ensaio
(II)   Validação do exame/ensaio
(III)   Treinamento e autorização do pessoal
(IV)   Manutenção de equipamentos
(V)   Calibração de equipamentos
(VI)   Uso de materiais de referência
(VII)   Orientação para interpretação de resultados
(VIII)   Verificação de resultados
(IX)   Avaliação da proficiência do pessoal,
(X)   Registros de verificação de desempenho de equipamentos
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1. 
Todas são falsas
2. 
Somente V, VI e VII são verdadeiras
3. 
Todas são verdadeiras
Resposta correta
4. 
Somente III, IV, e V são verdadeiras
5. 
Apenas I, II, IV, X são verdadeiras
9. Pergunta 9
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Sobre o Programa de garantia de qualidade e as responsabilidades do pessoal da Garantia da Qualidade, assinale a alternativa correta.
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1. 
O uso de equipamentos de proteção individual é facultativo.
2. 
É permitido aos funcionários postarem fotos e comentarem sobre os pacientes os quais estão sendo atendidos.
3. 
O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial não necessitam promover treinamento e educação permanente aos seus funcionários e quando houver cursos de capacitação, não há necessidade de manter registros.
4. 
A(s) pessoa(s) da Garantia da Qualidade deve(m) estar envolvida(s) na condução dos estudos.
5. 
A(s) pessoa(s) da Garantia da Qualidade não deve(m) estar envolvida(s) na condução dos estudos. Porém, é permitido que pessoas envolvidas em determinado estudo BPL atuem como Garantia de Qualidade em estudos conduzidos em outras áreas.
Resposta correta
10. Pergunta 10
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Sobre os exames e ensaios realizados em um laboratório forense, analise as afirmativas e marque a alternativa correta.
(I)   O desempenho analítico deve ser monitorado por esquemas de controle da qualidade apropriados ao tipo e frequência dos exames/ensaios realizados pela unidade forense. As atividades de controle de qualidade - incluem o uso de: coleções (amostras) de referência; materiais de referência certificados e materiais de referência produzidos pelo laboratório tabelas estatísticas; controles negativos e positivos; gráfico de controle; exames/ensaios em replicata; métodos alternativos; repetição de ensaios/exames; amostras fortificadas, adições de padrão e padrões internos; verificações independentes por outras pessoas autorizadas. Dependendo do exame/ensaio que está sendo realizado, a unidade forense pode utilizar um ou vários desses exemplos para demonstrar que o exame/ensaio está ―sob controle.
(II)   Um meio efetivo de a unidade forense monitorar seu desempenho, tanto frente aos seus próprios requisitos quanto frente ao desempenho de pares, é participar de programas de ensaios de proficiência. Ao participar de programas de ensaios de proficiência, convém que sejam utilizados os procedimentos de exame/ensaio documentados da unidade forense. O desempenho nos programas deve ser analisado criticamente e, quando necessário, devem ser adotadas ações corretivas. Convém que os registros dos ensaios de proficiência incluam: todos os detalhes dos exames/ensaios realizados; resultados e conclusões obtidas; uma indicação de que o desempenho foi analisado criticamente detalhes das ações corretivas realizadas, quando necessário.
(III)   Conclusões tomadas baseadas não apenas em resultados de exames/ensaios, por exemplo, conclusões provenientes ou oriundas de observações no local do crime, são consideradas interpretações. Tanto no laboratório quanto na investigação do local do crime haverá conclusões baseadas em observações e ensaios visuais sem que exames/ensaios objetivos sejam necessariamente realizados. As interpretações devem ser baseadas em estudos robustos. Nos casos em que isso não for possível, a interpretação deve, pelo menos, ser embasada em evidências documentadas (registros). Quando interpretações são feitas, as limitações dos exames/ensaios utilizados devem ser consideradas.
(IV)   O pessoal que interpreta resultados deve ter sido avaliado e considerado competente antes de apresentar declarações em relatórios (laudos periciais) incluindo interpretação e opiniões sobre os resultados e observações. É necessário ter uma definição clara dos requisitos/ critérios de competência para a realização de interpretações.
(V)   Os relatórios (laudos) emitidos pela unidade forense devem ser completos e devem conter a informação sobre a qual a interpretação pode ser feita. A unidade forense deve ter um procedimento e critérios para decidir quando e em que extensão uma análise crítica técnica de um relatório (laudo) precisa ser realizada. Convém que a análise crítica técnica seja realizada por uma pessoa qualificada e com a competência apropriada para confirmar a validade dos resultados. As conclusões devem ser apropriadamente qualificadas. Deve estar clara, no relatório (laudo) para o cliente, a base de uma interpretação e/ou conclusão, incluindo os resultados e achados, e também a informação disponível quando da realização da avaliação apresentada no relatório (laudo).
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1. 
Todas são falsas.
2. 
Todas são verdadeiras.
Resposta correta
3. 
Somente III, IV, e V são verdadeiras.
4. 
Apenas I, II, IV são verdadeiras.
5. 
Somente I,V, IV são verdadeiras.