Controle de Qualidade e Gestao Sustentavel (1)

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<p>Controle de Qualidade e Gestão Sustentável</p><p>Manuseio dos equipamentos: calibração e rastreamento e interferentes amostrais</p><p>Na fase analítica, é realizada a análise do material coletado na fase pré-analítica. Nessa fase, deve-se estar atento ao método analítico que será utilizado e aos métodos de controle para garantir resultados confiáveis. Os programas de calibração dos equipamentos garantem a validação dos processos e, juntamente com os conttroles, a qualificação dos equipamentos. Sobre calibração, manutenção preventiva e corretiva de equipamentos de laboratório de análises laboratoriais, é correto afirmar que:</p><p>Os equipamentos devem ser etiquetados, codificados ou de alguma forma identificados para indicar status de calibração e data da próxima recalibração.</p><p>As especificações dos padrões, calibradores e amostras de controle dependem das finalidades em que serão utilizados. Ou seja, deve-se utilizar o mais apropriado para o método analítico que será utilizado. Deve ter o valor estabelecido o mais exato possível, pois qualquer erro ou incerteza no seu valor poderá refletir na qualidade dos resultados obtidos. Para evitar erros, devem ser utilizados sempre equipamentos calibrados como as pipetas, por exemplo. Acerca dos procedimentos que visam garantir a reprodutibilidade dos métodos, assinale a opção correta: Ao se implementar um novo exame, deve-se sempre realizar controle de qualidade</p><p>Para se obter qualidade nos exames laboratoriais realizados, é preciso que se faça uma padronização dos processos envolvidos nas etapas pré-analítica, analítica e pós-analítica. Sobre a padronização de técnicas e controle de qualidade na fase analítica em laboratórios de análises clínicas, assinale a alternativa correta: As variáveis analíticas são conhecidas como um conjunto de operações que ocorrem na execução dos exames de acordo com determinado método de análise.</p><p>Uma vez calibrados, devem ser feitos controles diários para monitorar a precisão, ou a reprodutibilidade dos equipamentos. Esse dado revela a capacidade do método de, em determinações repetidas nas mesmas condições, fornecer resultados próximos entre si. A figura abaixo ilustra os resultados possíveis de uma determinação laboratorial. A zona amarela é o valor verdadeiro, enquanto a zona laranja e roxa representam os desvios-padrão. Cada ponto corresponde a uma medição realizada. Marque a afirmativa correta a respeito da reprodutibilidade das determinações laboratoriais.</p><p>A letra B reflete a existência de erros sistemáticos: resultado preciso, mas não exato.</p><p>“Na busca de detecão preventiva de erros, suas prováveis causas, o controle da fase analítica é ferramenta indispensável.”  Considere que o parâmetro glicose de um paciente em jejum foi dosado em triplicata no equipamento de bioquímica, que gerou os seguintes resultados na primeira análise:</p><p>50mg/dL, 51 mg/dL e 50 mg/dL.</p><p>Após refazer a calibração e passar o controle no equipamento, o controle permeneceu dentro do esperado com um valor médio de glicose de 86mg/dL. Em seguida, foram refeitas as dosagens da glicemia do soro do paciente, em triplicata, que apresentaram os seguintes resultados:</p><p>76mg/dL, 77mg/dL, 75 mg/dL.</p><p>Pode-se inferir, portanto, que o resultado da triplicada da segunda análise está correto. Qual afirmativa abaixo justifica corretamente o caso exposto?</p><p>Nos três primeiros resultados, ocorreu baixa exatidão, mas alta precisão.</p><p>Confecção e liberação de laudos</p><p>Os laudos produzidos para os testes laboratoriais são de absoluta importância, e o principal parâmetro a ser utilizado para a interpretação deles é o valor de referência. Entender o que este significa é a base não apenas para a análise de exames, mas para a compreensão da ocorrência de variações entre indivíduos que não são necessariamente patogênicas.</p><p>Assinale a alternativa que explica corretamente o que são os valores de referência.</p><p>A variação encontrada em 95% dos indivíduos saudáveis em uma população para determinado analito é o que se chama valores de referência.</p><p>A informação da unidade de medida a ser utilizada é importante para que possam ser feitas comparações de dosagens similares por laboratórios diferentes.</p><p>Caso não haja nenhuma padronização, como as unidades devem ser expressas? Marque a alternativa correta. A partir do sistema métrico, conforme definido pelo Sistema Internacional de medidas (SI).</p><p>O setor de hematologia é um dos mais movimentados de um laboratório de análises clínicas. Ele é responsável por análises morfológicas e quantitativas de células sanguíneas, além de provas de coagulação e de tipagem sanguínea.</p><p>Sobre os exames realizados nesse local e os respectivos laudos, leia as seguintes afirmativas:</p><p>I. No laudo de um hemograma com alterações, não é necessário expressar se estas foram confirmadas por análise microscópica.</p><p>II. Os laudos de tipagem sanguínea para crianças com menos de 6 meses precisam de comentários referentes à imaturidade de antígenos e anticorpos desses indivíduos, que podem afetar o resultado do exame.</p><p>III. Os laudos de agregação plaquetária não devem ser expressos em gráfico nem trazer informações sobre o uso de medicamentos.</p><p>Qual(is) afirmativa(s) acima está(ão) correta(s)? Somente II.</p><p>De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), os laudos de antibiograma emitidos por todos os laboratórios do Brasil precisam seguir o padrão recomendado pelo Comitê Brasileiro de Testagem da Sensibilidade a Antimicrobianos (BrCAST)​​​​​​​, que obedece às normas do comitê europeu.</p><p>Segundo essa norma, que informação(ões) os laudos de antibiograma precisam ainda apresentar além da classificação em sensível (S), resistente (R) ou sensibilidade intermediária (I)?</p><p>Os componentes necessários são espécie identificada e concentração inibitória mínima para cada antibiótico.</p><p>A automação laboratorial auxilia na diminuição de falhas pós-analíticas, incluindo a liberação de laudos diagnósticos que são preenchidos automaticamente. Esses sistemas são programados para sinalizar aos profissionais de laboratório caso as amostras apresentem inconformidades nos resultados.</p><p>Com base nesse contexto, leia as seguintes afirmativas:</p><p>I. Sinalizações automáticas do sistema de automação são suficientes, portanto não precisam sempre de uma confirmação por profissional habilitado.</p><p>II. É necessário revisar dados do paciente, como doenças de base ou uso de medicamentos.</p><p>III. É recomendado que dois profissionais diferentes avaliem um resultado alterado antes da liberação.</p><p>Qual(is) afirmativa(s) acima está(ão) correta(s)? E. II e III.</p><p>Legislação aplicada à gestão laboratorial</p><p>O exercício da prática laboratorial envolve uma série de recomendações e práticas oriundas de legislações específicas, voltadas para o direcionamento das condutas profissionais.</p><p>Nesse sentido, segundo a RDC 302/2005 da Anvisa, não compete ao responsável técnico do laboratório clínico: Definição da lista de doenças de notificação compulsória.</p><p>O licenciamento de laboratórios clínicos envolve uma série de etapas e documentos necessários para a verificação da adequabilidade do estabelecimento às normas vigentes.</p><p>Dentre as etapas necessárias para o licenciamento de laboratórios clínicos, qual destas envolve a fiscalização pelo Corpo de Bombeiros Militar? Alvará de funcionamento.</p><p>Variadas recomendações legais, nacionais e locais são utilizadas como guia para as boas práticas e condutas laboratoriais.</p><p>Nesse sentido, qual é a legislação específica para a orientação sobre "Segurança e Saúde no Trabalho em serviços de saúde"? NR 32/2005.</p><p>A RDC 302/2005 é, atualmente, o principal guia sobre o funcionamento dos laboratórios clínicos no Brasil, direcionando inclusive os requisitos mínimos para os sistemas de garantia da qualidade.</p><p>Por isso, assinale a alternativa correta em relação aos requisitos de gestão e controle da qualidade, de acordo com a RDC 302/2005 da Anvisa.</p><p>O CEQ pode ser realizado por meio de ensaios de proficiência ou de formas alternativas adotadas pelo laboratório.</p><p>O laudo laboratorial é o principal documento de ligação entre</p><p>um laboratório clínico e o paciente atendido, correspondendo à entrega final do resultado gerado a partir das análises realizadas na amostra biológica.</p><p>Segundo a RDC 302/2005 da Anvisa, os seguintes dados não precisam obrigatoriamente constar no laudo laboratorial: Médico solicitante.</p><p>Validações dos métodos analíticos</p><p>A validação é o processo anterior à implementação de uma nova metodologia analítica em um laboratório de análises clínicas. Assim, para que se tenha sucesso com esse novo sistema de análise que está em teste e será posteriormente utilizado na rotina, é preciso avaliar algumas informações.</p><p>Que informações são essas?</p><p>Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência.</p><p>O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros.</p><p>Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta.</p><p>Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados.</p><p>O processo de validação se dá a partir da análise de dosagens que devem seguir parâmetros. Esses parâmetros são ditados por órgãos de fiscalização, e cada laboratório irá determinar qual parâmetro utilizar no seu processo de validação.</p><p>Com relação aos requisitos básicos observados para avaliação dos parâmetros em uma validação, assinale a alternativa correta.</p><p>A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas, garantindo repetibilidade e reprodutibilidade do método.</p><p>Muitos parâmetros podem ser utilizados na validação de métodos analíticos, após aplicação de métodos estatísticos, para determinação da exatidão e da precisão de resultados gerados.</p><p>Com relação à exatidão e à precisão no processo de validação, assinale a alternativa correta.</p><p>A exatidão é conhecida como a capacidade do método de apresentar resultados próximos do valor verdadeiro.</p><p>O que se busca conhecer quado se faz uma validação de um método no laboratório de análises clínicas é a capacidade de ocorrência ou não de possíveis erros na realização da análise de amostras biológicas.</p><p>Sobre os erros que podem ser detectados na validação de um método analítico, assinale a alternativa que melhor explica e descreve essa ocorrência.</p><p>Um erro aleatório é aquele que não pode ser identificado nem corrigido.</p><p>Organogramas em análises clínicas</p><p>Os procedimentos operacionais padrão (POPs) são protocolos que descrevem de forma detalhada, clara e acessível cada atividade realizada no laboratório, desde a coleta até a emissão de um laudo final.</p><p>Com relação à elaboração dos POPs, assinale a alternativa correta:</p><p>A elaboração dos POPs garante que as atividades vão ser realizadas, independentemente de acontecerem contratempos.</p><p>Os laboratórios clínicos são empresas do ramo da saúde classificados como meio auxiliar de diagnóstico. Devem ter uma organização com relação ao fluxo de compras e de estoques de suprimentos.</p><p>Assinale a alternativa correta com relação aos processos de gestão de estoques e compras em laboratórios de análises clínicas.</p><p>As compras de suprimentos devem considerar a previsão das vendas ou demanda, incluindo a análise do volume de estoque.</p><p>Organogramas e folhas de verificação nos laboratórios de análises clínicas são maneiras de auxiliar na gestão da qualidade.</p><p>Com relação à construção de organogramas e folhas de verificação, assinale a alternativa correta.​​​​​​​</p><p>Organogramas são ferramentas da gestão da qualidade. São em forma de diagramas, de simples visualização e de fácil entendimento.</p><p>Os procedimentos operacionais padrão (POP) devem ser elaborados conforme alguns questionamentos que têm por objetivo fazer um levantamento de dados do laboratório. Esses questionamentos devem contemplar informações que podem ser obtidas em manuais de biossegurança e é essencial que todos os processos sejam desenvolvidos de forma padronizada.</p><p>Assinale a alternativa correta com relação aos requisitos que devem constar nos POPs. ​​​​​​​</p><p>Os POPs devem conter, de forma detalhada e clara, todos os procedimentos realizados em cada setor, como a utilização de equipamentos, procedimentos técnicos, cuidados de biossegurança e condutas que devem ser adotadas.</p><p>As ferramentas da qualidade evoluíram ao longo do tempo e se tornaram maneiras de as empresas se manterem no mercado. Atualmente a qualidade se baseia em uma visão mais ampla e dirigida ao planejamento estratégico das empresas.</p><p>Com relação às principais ferramentas utilizadas para a gestão da qualidade, assinale a alternativa correta.</p><p>O diagrama de Ishikawa (espinha de peixe) verifica as causas da variação de qualidade e, assim, aponta o problema.</p><p>Princípios de gestão laboratorial</p><p>Diversas ferramentas podem ser utilizadas de forma complementar para a elaboração e a execução de práticas de gestão laboratorial.</p><p>Nesse sentido, a ferramenta que possibilita a avaliação da empresa, de processos ou de setores, de acordo com os seus pontos positivos e negativos, além de fatores internos e externos, é: análise SWOT.</p><p>O conhecimento de legislações específicas da área é essencial para a implantação de laboratórios clínicos, pois elas guiam os procedimentos a serem adotados e as melhores práticas para o funcionamento do estabelecimento.</p><p>Nesse sentido, os requisitos de infraestrutura são preestabelecidos pela: RDC 50/2002.</p><p>Segundo o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, algumas áreas devem apresentar uma metragem mínima que seja adequada para a realização das atividades laboratoriais, com preservação dos cuidados de biossegurança e segurança do trabalho. Porém nem todos os setores necessitam de especificação de metragem mínima, podendo funcionar seguramente em dimensões determinadas pelo próprio laboratório.</p><p>Sendo assim, qual dos setores abaixo está dispensado de apresentar metragem mínima recomendada? Recepção.</p><p>A coleta de amostras biológicas é um processo fundamental e determinante na qualidade final dos exames processados em um laboratório clínico e pode ser realizada pelos profissionais do laboratório ou pelo próprio paciente, dependendo do material.</p><p>Qual das amostras abaixo deve ser obrigatoriamente coletada pelo funcionário habilitado do laboratório e não pode ser coletada pelo paciente, em casa? Sangue.</p><p>A estruturação física dos laboratórios clínicos deve levar em consideração uma série de fatores, como a quantidade, o tipo e o tamanho dos equipamentos que serão utilizados, a demanda de exames e a quantidade de pacientes atendidos.</p><p>Nesse sentido, qual das seguintes áreas laboratoriais deve ter a sua estrutura adaptada de acordo com a demanda de pacientes por hora, segundo o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde? Box de coleta.</p><p>Introdução ao controle de qualidade em análises clínicas</p><p>Em síntese, os quatro principais indicadores utilizados para determinar a confiabilidade de um teste laboratorial são: exatidão, precisão, especificidade e sensibilidade.</p><p>Sobre esses parâmetros, analise as afirmativas a seguir:</p><p>I – Quanto maior a precisão, maior será a exatidão de um método.</p><p>II – Testes que apresentam baixa sensibilidade são mais propensos a fornecer resultados falso-positivos.</p><p>III - Testes que apresentam baixa especificidade são mais propensos a fornecer resultados falso-positivos.</p><p>Qual(is) das alternativas estão corretas?</p><p>II e III estão corretas.</p><p>Os resultados dos exames de análises clínicas geralmente são decisivos para a exclusão ou a confirmação de um determinado diagnóstico.</p><p>Sobre a sensibilidade e a especificidade de um teste, analise as afirmativas a seguir:</p><p>I – Em geral, a tentativa de melhorar a sensibilidade de um teste frequentemente tem o efeito de diminuir a especificidade.</p><p>II – Um teste com 95% de sensibilidade detecta como positivo 95 indivíduos em 100 indivíduos doentes.</p><p>III – Quanto mais sensível um teste, menos resultados falso-positivos serão produzidos.</p><p>​​​​​​​Qual(is) das alternativas estão corretas?</p><p>I e II estão corretas.</p><p>O controle de qualidade é uma ferramenta útil para a identificação e a prevenção de erros analíticos.</p><p>Em relação aos tipos de erros encontrados nas análises clínicas, assinale a alternativa correta:</p><p>O erro aleatório ocorre ao acaso e leva à imprecisão de um método.</p><p>Calibradores e controles são essenciais para a gestão da qualidade da fase analítica nos laboratórios de análises clínicas.</p><p>Sobre esses materiais, assinale a alternativa correta:</p><p>As amostras-controle são utilizadas para monitorar o sistema, além de auxiliar na detecção de erros aleatórios e sistemáticos.</p><p>A água é um dos principais reagentes utilizados em análises clínicas. Para evitar interferências nas análises, a água deve passar pelo processo de purificação específico para o uso a que se destina.</p><p>Sobre os tipos de água utilizados no laboratório, é correto afirmar que:</p><p>Água reagente especial (SRW) é a ideal para a utilização em técnicas moleculares.</p><p>Fases das análises clínicas laboratoriais</p><p>O Ministério da Saúde, por meio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, classifica o processo de análises clínicas em três fases. Essas fases são divididas conforme a ordem de realização de um exame. Com relação a essas fases, assinale a alternativa correta:</p><p>Desde o cadastro do exame solicitado até a liberação do laudo final contendo o resultado do exame, é de extrema importância que os profissionais estejam interagidos e com profundo conhecimento sobre a importância dessas fases, que são divididas em pré-analítica, analítica e pós-analítica.</p><p>Os erros de diagnóstico são uma ameaça para a vida do paciente e aproximadamente 70% dos diagnósticos são feitos a partir de exames laboratoriais. Um erro em uma das fases de análise de um exame pode gerar graves consequências.</p><p>Com relação aos erros laboratoriais, observe a figura e assinale a alternativa correta que melhor se relaciona ao que você está observando:</p><p>Na fase analítica, ocorrem aproximadamente 15% dos erros totais relacionados às análises clínicas. Na figura, é possível observar interferentes que podem gerar resultados não condizentes com a realidade em determinada dosagem. O tubo 2 e 3 poderiam ser normalmente analisados, pois não apresentam nenhum inteferente. A verificação de interferentes pode ocorrer tanto na fase pré-analítica quanto na analítica e qualquer amostra de sangue, por exemplo, que, após a centrifugação, apresente lipemia intensa não deve ser processada, exceto se houver solicitação do médico para que a análise prossiga.</p><p>A fase analítica é aquela que se refere à execução do exame. Nessa etapa, ocorrem aproximadamente 15% dos erros laboratoriais. Com base nessa afirmação, assinale a alternativa relacionada às falhas envolvidas nessa fase. Na fase analítica podem ocorrer falhas relacionadas com os equipamentos utilizados nas dosagens de analitos, ocorrência de variações no fornecimento de energia elétrica, uso de água reagente fora das especificações técnicas e a presença de interferentes na amostra.</p><p>Após a coleta e a realização da análise dos dados, vem a fase pós-analítica. Assim que o resultado final é extraído do sistema analítico, de forma manual ou informatizada, o laudo é liberado. Os erros nessa fase variam entre 19 – 47%.</p><p>Assinale a alternativa correta com relação à fase pós-analítica: Correspondem a erros da fase pós- analítica a emissão de laudos incompletos, resultados ilegíveis e erro na interpretação médica do resultado fornecido.</p><p>A fase pré-analítica envolve vários profissionais e isso também é um fator que contribui para a maior incidência de erros. Uma das variáveis propensas a erros nessa etapa tem relação com o preparo do paciente e o procedimento de realização de coleta de sangue. Com relação a esses processos, assinale a alternativa correta:</p><p>Para o preparo do paciente, devem ser fornecidas informações verbais e escritas com relação ao exame que ele irá realizar, como, por exemplo, o tempo de jejum necessário anterior ao procedimento da coleta de sangue.</p><p>image1.png</p><p>image2.png</p>