FUNDAMENTOS DA FARMACOLOGIA

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FUNDAMENTOS DA FARMACOLOGIA 
 
Lupa 
 
Calc. 
 
 
 
 
 
 
 
SDE4521_A1_202001378111_V1 
 
 
Aluno: ROSI BITENCOURT 
 
Disc.: FUND.FARMACOLOGIA 
2021.1 - F (G) / EX 
 
 
Prezado (a) Aluno(a), 
 
Você fará agora seu TESTE DE CONHECIMENTO! Lembre-se que este exercício é 
opcional, mas não valerá ponto para sua 
avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. 
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da 
mesma. Aproveite para se familiarizar 
com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 
 
 
 
 
 
1. 
 
 
De acordo com as definições técnico-científicas e legais, dois medicamentos serão 
considerados bioequivalentes quando, 
apresentados sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e 
quantitativa de princípios ativos, 
apresentarem comparável biodisponibilidade quando estudados num mesmo desenho 
experimental. A respeito do assunto, 
assinale a alternativa correta 
 
 
 
A biodisponibilidade relativa é realizada em seres humanos e devem assegurar a identidade 
dos produtos (teste e 
referência) em relação à velocidade da absorção e quantidade do fármaco absorvido. 
 
 
O estudo de biodisponibilidade se desenvolve em três etapas: Clínica, Analítica e Estatística. 
 
 
Para que dois medicamentos possam ser considerados intercambiáveis, será suficiente 
apresentar os estudos de 
biodisponibilidade de cada um deles. 
 
 
O estudo de biodisponibilidade faz-se necessário para o desenvolvimento de metodologias 
seguras e dinâmicas de 
avaliação da garantia da qualidade e dos processos referentes aos estudos realizados. 
 
 
O estudo de biodisponibilidade são de relevância considerável para a saúde pública e 
interesses sócio -econômicos, sendo 
importante a criação de mecanismos e ferramentas que possam dar garantias de que os 
medicamentos a serem 
lançados no mercado apresentem as mesmas características e propriedades físico-químicas 
que o medicamento 
inovador, conhecido como de referência. 
 
 
 
 
 
 
2. 
 
 
As etapas de desenvolvimento de novos fármacos passam pelas etapas pré-clínicas e 
clínicas. A etapa clínica tem por objetivo teste de segurança e eficácia em humanos e é 
dividida em quatro fases. Assinale a alternativa que contém uma afirmativa VERDADEIRA 
em relação às etapas clínicas do desenvolvimento de fármacos. 
 
 
 
Na Fase III, ocorrem os estudos multicêntricos e os sujeitos do estudo apresentam a patologia 
em que o medicamento 
está sendo pesquisado. 
 
 
Na fase IV, ocorrem os estudos duplo cego, aqueles em que o paciente e o pesquisador 
desconhecem qual medicamento 
está sendo administrado. 
 
 
 
A Fase II está relacionada ao monitoramento do medicamento após comercialização. 
 
 
Na Fase I, os pacientes têm a doença para qual o fármaco está sendo testado. Um número 
ainda relativamente pequeno 
de pacientes são estudados detalhadamente. 
 
 
Na Fase II, os indivíduos sujeitos do estudo são saudáveis.