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Desenvolvimento de fitoterápicos: processos relacionados
O desenvolvimento de fitoterápicos constitui um processo multidisciplinar e envolve várias etapas de pesquisa e de controle de qualidade.
O processo de transformação de uma planta em um medicamento fitoterápico deve preservar a integridade química e farmacológica do vegetal, garantir a constância de sua ação terapêutica e a segurança de sua utilização. Dessa forma, a produção de fitoterápicos requer estudos prévios relacionados a aspectos botânicos, agronômicos, fitoquímicos, farmacológicos e toxicológicos e, ainda, ao desenvolvimento de metodologias analíticas e tecnológicas.
Etapa botânica: Determinação de princípio ativo em fitoterápico
A primeira etapa dos estudos de validação consiste na seleção da planta a ser estudada, que é normalmente realizada por meio da abordagem etnofarmacológica. A seleção etnofarmacológica de plantas para pesquisa e desenvolvimento é baseada no conhecimento tradicional, ou seja, nas informações sobre efeitos terapêuticos dos vegetais adquiridas de usuários da flora medicinal, como em comunidades e populações tradicionais.
Na segunda etapa, é realizada a coleta da planta, seguida pelo preparo de exsicatas, identificação botânica e registro em um museu ou herbário. A coleta deve ser realizada no período ou na estação do ano indicada para cada espécie correspondente, quando a planta apresenta maior teor de substâncias ativas
O vegetal é então encaminhado aos estudos botânicos, que têm como objetivo o estabelecimento de características botânicas que permitam a identificação inequívoca da espécie durante o controle de qualidade da matéria-prima vegetal, inclusive a detecção de espécies adulterantes.
Em seguida, são realizados os estudos agronômicos, que visam a otimização da produção da biomassa, dos constituintes ativos e, ao mesmo tempo, a preservação da espécie e da biodiversidade. Para isso, são realizados estudos edafoclimáticos, de micropropagação, densidade de plantio, interações ecológicas e melhoramento genético, sendo também investigados os aspectos sanitários de manejo e beneficiamento da espécie.
A coleta interrompe os processos naturais de autoconservação da planta e, portanto, é necessário que se proceda à estabilização para evitar a deterioração das substâncias ativas do vegetal.
A coleta interrompe os processos naturais de autoconservação da planta e, portanto, é necessário que se proceda à estabilização para evitar a deterioração das substâncias ativas do vegetal.
A estabilização visa a inativação da atividade enzimática e pode ser realizada por meio de aquecimento, irradiação ou emprego de solventes. Em alguns casos, a etapa é essencial, pois a inativação de enzimas não ocorreria de forma adequada se a planta fosse submetida apenas à secagem.
A etapa de secagem tem como objetivo reduzir a umidade e impedir a proliferação microbiana. Pode ser realizada de modo natural (à sombra, ao sol ou mista) ou artificial (aquecimento, circulação de ar, aquecimento com circulação de ar, esfriamento, vácuo, entre outros).
Processos farmacotécnicos
Após o processo de secagem, a matéria-prima vegetal, agora denominada droga vegetal, passa por processos farmacotécnicos de transformação que permitem a obtenção de formas farmacêuticas intermediárias, as quais, em uma próxima etapa, serão utilizadas no preparo de formas farmacêuticas destinadas à dispensação aos usuários.
Principais formas farmacêuticas intermediárias
 Droga vegetal rasurada
Droga vegetal pulverizada:
Extratos
Extrato aquoso
Tinturas
Extrato seco
Formas farmacêuticas utilizadas
Envelopes farmacêuticos e sachês
Cápsulas de gelatina
Comprimidos
Tinturas e extratos fluidos
Xaropes
Pomadas , cremes e géis 
Atualmente o Brasil conta com cerca de 500 medicamentos fitoterápicos registrados na Anvisa que, apesar da enorme biodiversidade brasileira, detém cerca de 20% da flora mundial catalogada, a maioria deles é produzida a partir de espécies vegetais exóticas. O mercado brasileiro de fitoterápicos, no entanto, vem mudando aos poucos, e é cada vez mais notável a presença de iniciativas em pesquisa e desenvolvimento com plantas nativas. A partir da nossa biodiversidade, podemos aumentar, e muito, a produção desses medicamentos.
NOTIFICAÇÃO
A notificação de produtos tradicionais fitoterápicos deve ser realizada por meio do site da Anvisa e renovada a cada cinco anos. Nesse caso, são exigidos apenas os relatórios do estudo de estabilidade e de controle de qualidade
Como exemplos de fitoterápicos pioneiros no mercado brasileiro, baseados em espécies nativas, podemos citar o Acheflan®, um anti-inflamatório produzido a partir da erva-baleeira (Cordia verbenaceae) e o Giamebil®, utilizado no tratamento de parasitoses intestinais e produzido a partir da hortelã-pimenta (Mentha crispa). Ambos foram desenvolvidos no Brasil por meio da parceria entre laboratórios e universidades.