Estudo crítico de formulações (Diclofenaco)

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COMPONENTE CURRICULAR: TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
 
	Aula Laboratorial
N° 01
	Tema
	
	Estudo crítico de formulações
	Objetivos
	Elaborar um relatório técnico de análise crítica de formulações.
EXERCÍCIO DE PRÁTICA
SITUAÇÃO PROBLEMA (1)
Observe os seguintes fármacos:
· Diclofenaco (Colestiramina)
· Diclofenaco (Dietilamônio)
· Diclofenaco (Resinato)
Com base nas informações disponíveis na literatura científica relacionadas aos fármacos citados acima, responda as seguintes questões:
1. Qual é o medicamento de referência para cada um dos fármacos citados anteriormente, indique os seguintes dados para esse medicamento de referência: Fabricante, Nome comercial da apresentação, concentração e forma farmacêutica. Caso haja mais de uma concentração, escolha a mais concentrada.
Diclofenaco (Colestiramina):
Fabricante: Novartis
Nome comercial: Flotac®
Concentração: 70 mg
Forma farmacêutica: cápsulas gelatinosas duras
Diclofenaco (Dietilamônio):
Fabricante: Novartis
Nome comercial: Cataflam Emulgel®
Concentração: 11,6 mg/g
Forma farmacêutica: gel
Diclofenaco (Resinato):
Fabricante: Novartis
Nome comercial: Cataflam®
Concentração: 15 mg/mL
Forma farmacêutica: suspensão oral (gotas)
2. No medicamento de referência o fármaco está rotulado como base, sal ou sal hidratado?
Diclofenaco (Colestiramina): sal
Diclofenaco (Dietilamônio): sal
Diclofenaco (Resinato): sal
3. Descreva as formulações com seus respectivos percentuais.
Diclofenaco (Colestiramina): 
Cada cápsula de diclofenaco colestiramina contém:
Complexo diclofenaco-colestiramina…………………...140 mg*
Excipientes**........................q.s.p………...………………....1g
 *equivalente a 70 mg de diclofenaco 
**carvão vegetal ativado e estearato de magnésio.
Diclofenaco (Dietilamônio):
Cada 100 g de diclofenaco dietilamônio contém:
Diclofenaco dietilamônio………………………………..1,16 g*
Excipientes……………………...q.s.p…………………..100g
 *equivalente a 1,05 g de diclofenaco potássico
**dietilamina, carbômer, cetomacrogol, álcool isopropílico, propilenoglicol, parafina líquida, perfume, coco-caprilato-caprato e água purificada. 
A base de CATAFLAM EMULGEL é uma emulsão oleosa em gel aquoso. 
Diclofenaco (Resinato):
Cada 1 mL da suspensão de Cataflam® contém:
Diclofenaco resinato……………………...……..44,94 mg*
Excipientes**………….…..….q.s.p…………...……...1 mL
*equivalente a 15 mg de diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg/gota)
**aroma de tutti-frutti, óleo de rícino hidrogenado, resina amberlite, sacarina sódica e petrolato líquido.
4. Elabore um graphical abstract, seguindo a sequência abaixo, dos componentes de cada fórmula;
· Fármaco/Princípio Ativo
· Excipientes e/ou veículo
· Coadjuvantes/Adjuvantes
· Terapêutico
· Farmacotécnico/Técnico
5. Realize um estudo da fórmula, indicando a função(es) farmacológica(s) e biofarmacotécnica(s) de cada componente das formulações, conforme exemplo abaixo:
	Estudo da Fórmula
	DICLOFENACO (Colestiramina)
	Complexo diclofenaco-colestiramina
	 É o princípio ativo com ação antiinflamatória.
	Carvão vegetal ativado 
	É um adsorvente, reduz higroscopia, o que diminui as chances tanto de proliferação microbiana como de perda da eficácia terapêutica. Tem sua ação evidenciada no TGI, reduzindo principalmente o acúmulo de gases.
	Estearato de magnésio
	É um agente lubrificante, impede que os ingredientes fiquem grudados nas máquinas de encapsulamento. 
	Estudo da Fórmula
	DICLOFENACO (Dietilamônio)
	Dietilamina
	É o princípio ativo com ação tópica antiinflamatória e analgésica.
	Carbômer 
	É um emulsificante/espessante e estabilizante, devido sua capacidade de reter água dentro das suas estruturas. Apresenta ação umidificante importante em casos de lesões cutâneas. 
	Cetomacrogol
	É um emulsificante, com estabilidade tanto em condições ácidas como alcalinas. 
	Álcool isopropílico
	É um solvente e desinfetante.
	Propilenoglicol
	É um agente umectante, solvente e conservante. Apresenta ação antisséptica.
	Parafina líquida
	É um agente doador de consistência, lubrificante e emoliente. Atua como hidratante por meio da oclusão, protegendo a pele da evaporação excessiva de água, evitando a desidratação. 
	Perfume
	 É um adjuvante empregado para corrigir odor.
	Coco-caprilato-caprato
	É um emoliente, hidratante com uma sensação de toque leve e não oleoso na pele.
	Água purificada
	É o veículo da formulação.
	Estudo da Fórmula
	DICLOFENACO (Resinato)
	Aroma de tutti-frutti
	 É um adjuvante empregado para corrigir odor.
	Óleo de rícino hidrogenado
	É usado como agente emulsionante, agente solubilizante e ingrediente de fragrância.
	Resina amberlite
	É uma coadjuvante terapêutico, com ação cicatrizante, além de ser uma resina trocadora de íons, usada para prolongar a liberação do fármaco, mascarar o sabor e estabilizar o princípio ativo. 
	Sacarina sódica
	É um edulcorante com potente ação adoçante, porém não é metabolizada pelo organismo, sendo indicada em formulações para pacientes diabéticos. 
	Petrolato líquido
	É um agente doador de consistência.