ATIVIDADE 01-04-2021

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1 TRABALHO DE CONTROLE DE QUALIDADE 
Nome: Milena Vicente Bandeira R.A.: 95812 
9° Período Curso: Farmácia 
 
 
1 - Uma indústria farmacêutica implantou um sistema de gestão da qualidade e 
identificou um lote inteiro de comprimidos com uma dosagem 25% menor que o valor 
estabelecido em seu projeto. Esse fato se caracteriza como uma não conformidade e 
assume importância fundamental na relação da organização com o cliente. Diante desse 
problema, o farmacêutico que atua como gerente de qualidade deverá: 
 
I – realizar análises críticas do caso para identificar a origem de uma não conformidade 
com esta gravidade. 
II – gerar registros de acompanhamento do produto, sem segrega-lo, para evitar 
instabilidade desnecessária na indústria e em sua imagem comercial. 
III – trabalhar o produto não conforme, por ações corretivas, tentando adequa-la às 
especificações de seu projeto 
IV – conservar o produto não conforme segregado na empresa, mesmo que as ações 
corretivas aplicadas não consigam resolver sua não conformidade. 
 
São corretas apenas as condutas: 
a) I e II 
b) I e III 
c) II e IV 
d) I, III e IV 
e) II, III e IV 
 
2 - O farmacêutico que trabalha em uma farmácia de manipulação realizou os seguintes 
ensaios de qualidade em um produto de tintura capilar: 
1) Características organolépticas (aspecto, cor e odor); 
2) pH, densidade e viscosidade; 
3) teor de ativos (amônia e resorcinol); 
4) estudos de estabilidade preliminar, acelerada e de prateleira 
 
O lote-piloto foi aprovado na maioria dos testes realizados, exceto no teste de pH e no 
teste de teor de ativos, que revelou o teor de amômia superior ao permitido pela 
legislação vigente. O farmacêutico imediatamente reprovou o lote-piloto e determinou o 
aperfeiçoamento da fórmula para corrigir os problemas, submetendo a nova formulação 
a todos os testes preconizados pela Farmacopéia Brasileira, obtendo assim, aprovação 
em todos os requisitos. 
 
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade, de acordo com as boas práticas 
de fabricação, deve: 
 
I – assegurar que os ensaios necessários e relevantes sejam executados e que o 
produto não seja disponibilizado para uso e venda até que cumpra as exigências da 
qualidade preestabelecida. 
II – participar da elaboração, atualização e revisão de especificações e métodos 
analíticos para matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e 
produtos acabados, bem como dos procedimentos relacionados à área produtiva 
que garantam a qualidade dos produtos. 
III – aprovar os produtos acabados, mantendo registros completos dos ensaios e 
resultados de cada lote de material analisado, de forma a emitir um laudo analítico 
sempre que necessário. 
 
2 TRABALHO DE CONTROLE DE QUALIDADE 
IV - Encaminhar para o setor responsável as reclamações e devoluções dos 
produtos acabados e acompanhar a investigação dos resultados fora de 
especificação, de acordo com os procedimentos internos definidos pela instituição e 
em conformidade com as normas de boas práticas de fabricação. 
 
É correto apenas o que se afirma em: 
a) I e II 
b) I e IV 
c) II e III 
d) II e IV 
e) III e IV 
3 - Dentre as análises abaixo, qual (ou quais) você utilizaria para identificação do paracetamol? 
Explique o motivo da sua escolha. 
- ponto de fusão 
- condutivímetro 
- índice de refração 
- cromatografia de alta eficiência 
- reação de mudança na coloração 
- titulometria 
- espectrofotometria 
 
4 - Qual o objetivo de se realizar uma análise de solubilidade? Explique. 
R:. Solubilidade é a capacidade de uma substância em se dissolver em um 
determinado solvente. O teste de solubilidade é empregado como ensaio 
complementar de identificação. 
 
 
5 - As provas de identificação de uma substância são realizadas com o objetivo de: 
a) Avaliar seu grau de pureza. 
b) Reconhecer suas impurezas. 
c) Testar a sua ação farmacológica. 
d) Comprovar as suas propriedades. 
e) Determinar seu grau de toxicidade. 
 
6 - Em uma análise de aquametria, em relação a custo X benefício, você utilizaria os 
métodos físicos ou os métodos químicos? Porque? 
R:. Método Físico, porque é feito através de contas sem usar máquinas. 
 
7 -Um teste importante para avaliar a pureza de uma substância sólida consiste na determinação 
de : 
a) ponto de fusão 
b) pH 
c) densidade 
d) solubilidade 
e) coloração 
 
8 - No que consiste a análise organoléptica? O que ela avalia? Descreva-as. 
R:. Descrição de aspectos físicos da matéria-prima, tais como: forma, 
tamanho de cristais ou partículas amorfas, granulometria, cor, consistência e 
odor. 
São consideradas características organolépticas aquelas que utilizam os cinco 
sentidos como instrumento de análise, como: 
 
3 TRABALHO DE CONTROLE DE QUALIDADE 
Aparência: Verificar presença de pontos pretos, material estranho; analisar 
sob um fundo branco. 
Cor: Branco, quase branco, alaranjado, azul, rósea. 
Sabor: Não é determinado (risco de intoxicação). 
Odor: Examina-se amostra após exposição ao ar por 15 minutos. Inodora, 
praticamente inodora, leve odor característico. 
 
9 - A Cromatografia a Gás (CG) é uma técnica para separação e análise de misturas 
de substâncias voláteis. A amostra é vaporizada e introduzida em um fluxo de um gás 
adequado denominado de fase móvel (FM) ou gás de arraste. Quais o requisito básico 
para a escolha desta análise? 
R:. A solubilidade na FE: quanto maior a solubilidade de um constituinte na 
FE, mais lentamente ele caminha pela coluna. A volatilidade: quanto mais 
volátil a substância (ou, em outros termos, quanto maior a pressão de 
vapor), maior a sua tendência de permanecer vaporizada e mais rapidamente 
caminha pelo sistema.