Questões resolvidas
Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
a. Apenas os aspectos éticos.
b. Apenas os aspectos metodológicos.
c. Apenas os aspectos financeiros.
d. Todas as anteriores.
Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
a. Aspectos éticos.
b. Aspectos científicos.
c. Aspectos legais.
d. Aspectos filantrópicos.
De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
A - A qualidade dos dados não é responsabilidade da Anvisa.
B - A Anvisa não tem papel na pesquisa clínica.
C - A Anvisa verifica a qualidade dos dados apenas após a pesquisa.
D - A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais.
De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
A - Apenas I e III estão corretas.
B - Apenas I e II estão corretas.
C - Apenas III e IV estão corretas.
D - Apenas I, II e III estão corretas.
E - Apenas II e IV estão corretas.
Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
A - Os experimentos devem ser realizados apenas em humanos.
B - Os experimentos não precisam de aprovação ética.
C - Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
D - Os experimentos não devem seguir normas de segurança.
Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
A - Em 1995, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas.
B - Em 1997, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas.
C - Em 1998, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas.
D - Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
A - O placebo deve ser utilizado em todos os estudos.
B - O uso de placebo é sempre ético.
C - Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
D - O placebo não tem valor em estudos clínicos.
Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
A - Autonomia, justiça, e não maleficência.
B - Beneficência, não maleficência, e justiça.
C - Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
D - Apenas beneficência e autonomia.
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1. - Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas. Resposta: D - Apenas as afirmações I, III e IV. 2. - Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta. Resposta: D - Todas as anteriores. 3. Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos? RESPOSTA D - Aspectos filantrópicos. 4. De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta. RESPOSTA D- A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais. 5. De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta. RESPOSTA E. Apenas II e IV estão corretas. 6. Entre as alternativas abaixo, assinale a correta. RESPOSTA C - Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade. 7. Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2). RESPOSTA B -1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V. 8. Leia as alternativas abaixo e assinale a correta: RESPOSTA D- Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai). 9. O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta: RESPOSTA C - Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte. 10. Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são: RESPOSTA C - Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
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