Relatório - Gestão Farmacêutica

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA-UEPB
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE- CCBS
DISCIPLINA: GESTÃO FARMACÊUTICA
PROFESSOR: ROSSANA MIRANDA 
CURSO: FARMÁCIA
HILTHON ALVES RAMOS
EXERCÍCIO 01
(Medicamentos de referência, genérico e similar)
CAMPINA GRANDE-PB
05 DE MARÇO DE 2018
O que é medicamento Referência?
Os medicamentos de referência, também conhecidos como “de marca”, são remédios que possuem eficácia terapêutica, segurança e qualidade comprovadas cientificamente no momento do registro, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Laboratórios farmacêuticos investem anos em pesquisas para desenvolver os medicamentos de referência. Geralmente são medicamentos com novos princípios ativos ou que são novidades no tratamento de doenças. A eficácia e a segurança precisam ser comprovada. 
O que é medicamento Genérico?
O medicamento genérico possui o mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica, indicação terapêutica e é administrado através da mesma via do medicamento referência, porém sem o nome fantasia.
Em outras palavras, o genérico precisa ter exatamente a mesma eficácia, segurança e qualidade do medicamento referência, comprovado através de estudos de bioequivalência à Anvisa. A produção desses produtos só pode ser executava após o prazo da patente do medicamento referência expirar.
Medicamento genérico faz o mesmo efeito que o original? É confiável?
Sim. Como explicado, o medicamento genérico é produzido exatamente com a mesma fórmula que o seu referência possui e, isso, é comprovado via estudos para a Anvisa.
O que é medicamento Similar?
Os medicamentos similares têm o mesmo princípio ativo do referência, bem como a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica. Podem, porém, se diferenciar no tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo.
Desde setembro de 2001, os medicamentos similares precisam usar, na embalagem, uma marca fantasia para serem comercializados, para justamente não serem confundidos com os genéricos – que só trazem o nome do princípio ativo em sua embalagem.
Atenção!
Por mais que os testes de todos os produtos similares tenham sido entregues à Anvisa até dezembro de 2014, nem todos eles foram avaliados e aprovados ainda. Conforme os medicamentos forem sendo analisados e aprovados, eles entrarão na lista oficial de medicamentos intercambiáveis, disponível no site da Anvisa.