Tec I - Relatório Boas práticas

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Universidade Federal do Rio de Janeiro – UFRJ
Relatório de prática de Farmacotécnica 1 integral
Prática: Boas práticas em manipulação farmacêutica
Alunos: Carolina Amorim, Guilherme Rempto e Thayná Regis
1. Descrição da formulação
● Nipagin - Metilparabeno
● Ureia
2. Indicação da formulação
Nipagin é usado em preparações líquidas e semi-sólidas para prevenir o
crescimento de fungos. A ureia tem ação hidratante, queratolítica e
antibacteriana.
3. Modo de usar
A ureia e o Nipagin são de uso externo.
4. Validade
.
5. Embalagem
Não foi utilizado nenhuma embalagem.
6. Quantidade
● 100 mg de Nipagin
● 4 g de uréia
7. Cálculos farmacotécnicos
● 100 mg de Nipagin = 0,100 g
● 4 g de ureia
Gral vazio = 540,8 g
Gral cheio = 540,8 g + 4 g de uréia = 544,8 g
8. Técnica
As Boas Práticas em Manipulação têm como função, garantir a segurança e
eficácia tanto do profissional quanto do ambiente no qual é feita a manipulação.
Deve-se estar sempre paramentado com jaleco de manga comprida, calça
comprida, sapato fechado ou tênis e equipamentos de proteção individual,
como máscara e touca. A utilização de joias, maquiagem e perfumes é
proibida, já que tais aparatos podem gerar interferências nos processos ou
produtos finais. A higiene e assepsia do manipulador e dos instrumentos de
trabalho é essencial a fim de garantir o controle biológico e microbiológico do
produto manipulado. Sempre devemos lavar as mãos com água e sabão e,
posteriormente, efetuar a assepsia das mãos com álcool 70%, devido a sua
atividade antimicrobiana, e secar com papel absorvente. É necessário lavar os
instrumentos de trabalho com água e sabão e, após a retirada do sabão com
água corrente, realizar duas lavagens com água destilada seguida de assepsia
com álcool 70%. Deve-se assegurar, inclusive, a lavagem, secagem e assepsia
da bancada de trabalho, com a limpeza utilizando álcool 70% com auxílio de
papel absorvente ,e das embalagens da matéria-prima e do produto acabado.
Pesou-se, aproximadamente, 100 mg. de Nipagin com auxílio de uma
balança digital utilizando papel manteiga. Primeiro, certificou-se que a balança
estava zerada e depois colocou-se o papel manteiga e tarou este valor. Então,
adicionou-se a substância para realizar a devida pesagem.
Pesou-se 4 g de uréia no gral com a balança tríplice escala. Primeiramente,
pesou-se apenas o gral vazio e anotou-se o valor. Como o peso é de 4 g
adicionou-se esse valor nas contas e na balança e, em seguida, adicionou-se a
uréia até o equilíbrio da balança. Após a pesagem, triturou-se a substância com
o auxílio do pistilo até a observação do desaparecimento dos cristais e
formação de pó homogêneo e opaco .
9. Funcionalidade dos excipientes e indicação do ativo
Substância Funcionalidade/indicação
Nipagin Conservante antimicrobiano
Uréia Desnaturalizante proteico
10.Características físico-químicas das matérias-primas
Substância Martindale Farma.
Brasileira
Outra referência
Nipagin Cristal incolor, ou
pó branco
cristalino. Solúvel
em água, álcool e
éter, e muito
solúvel em
metanol. Ponto
de fusão entre
51,6 e 53,3ºC
Pó cristalino
branco ou incolor.
Pouco solúvel em
água, facilmente
solúvel em
acetona, em
álcool etílico e
em éter etílico.
Faixa de fusão:
125 ºC a 128 °C.
Aparência:
Cristais brancos
Ponto de fusão:
125 – 128
Índice de Acidez:
Máx. 0,1 Resíduo
de ignição: Máx.
0,05
Solventes
residuais: Máx.
3000
Perda de
umidade: Máx.
0,5
Uréia Cristais
prismáticos ou
grânulos
incolores ou
brancos,
praticamente
inodoros. Pode
desenvolver odor
de amônia com o
passar do tempo.
Solúvel em água,
álcool, álcool
fervendo;
praticamente
insolúvel em
clorofórmio e
éter. Solução
neutra em
tornassol.
Pó branco,
cristalino ou
cristais
transparentes,
levemente
higroscópicos.
Facilmente
solúvel em água,
solúvel em
etanol. Faixa de
fusão: 132 ºC a
135 ºC
Estado
físico:Sólido
cristalino em
forma de pérolas.
Cor:Branca.
Odor:Inodoro ou
um leve odor de
amônia.
p.H.(10%)~ 10,0
Ponto de
ebulição: Não
aplicável. Ponto
de fusão: 132,7º
C (literatura)
Pressão de
vapor: Não
aplicável.
Densidade
aparente:730
Kg/m³ Densidade
de vapor: Não
aplicável
Solubilidade em
água: 1,709g/ L a
20 ºC
Solubilidade em
etanol: 72 g/L a
30º C
11. Referências
ANVISA. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Farmacopeia
Brasileira, volume 1. 6ª Ed. Brasília,2019.
SWEETMAN S., Martindale: the complete drug reference 36ª edição
Usiquímica -FICHA DE INFORMAÇÃO E SEGURANÇA DE PRODUTO
QUÍMICO (http://www.usiquimica.com.br/adm_img/fispq-24.pdf)
Jatobaquímica - NIPAGIM (METILPARABENO)®
(http://www.jatobaquimica.com.br/wp-content/uploads/2015/05/NIPAGIM-METIL
PARABENO1.pdf)
Engenharia das essências - UREIA
(https://engenhariadasessencias.com.br/loja/tradicionais/70-ureia.html?search_
query=ureia&results=2)
http://www.usiquimica.com.br/adm_img/fispq-24.pdf
http://www.jatobaquimica.com.br/wp-content/uploads/2015/05/NIPAGIM-METILPARABENO1.pdf
http://www.jatobaquimica.com.br/wp-content/uploads/2015/05/NIPAGIM-METILPARABENO1.pdf
https://engenhariadasessencias.com.br/loja/tradicionais/70-ureia.html?search_query=ureia&results=2
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