Exercício RDC 67 2007 e RDC 87 2008 (1)

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA 
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE 
DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA 
CURSO DE FARMÁCIA 
Componente Curricular: ​Farmacotécnica II 
Código: ​131653 Carga Horária Total:​ 60 horas 
Série: ​6​a Ano: ​2020 
Professor: ​Rosemary Sousa Cunha Lima 
Aluno: ​Jonas Lira do Nascimento 
 
EXERCÍCIO RDC 67/2007 e RDC 87/2008 
 
1. De que tratam a RDC 67/2007 e a RDC 87/2008? 
R: ​Ambas tratam-se de um regulamento técnico sobre boas práticas de manipulação de 
preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Sendo a RDC 
87/2008 a consolidação da RDC 67/2007. 
2. Quais os objetivos do Regulamento Técnico que institui as BPMF? 
R: ​O regulamento técnico que institui as BPMF tem como objetivos fixar os requisitos 
mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações 
magistrais oficinais das farmácias (ex.: suas instalações, equipamentos, recursos 
humanos, aquisição, controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, 
avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, 
transporte, dispensação das preparações e cuidado farmacêutica aos usuários ou seus 
responsáveis). Tudo isso afim de garantir sua qualidade, segurança, efetividade e 
promoção do seu uso seguro e racional. 
3. Defina: 
R: 
Base Galênica​: ​é uma preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com 
fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações 
farmacêuticas. 
BPMF​: são um ​conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados 
sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade 
apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição. 
Especialidade Farmacêutica​: ​é um ​produto oriundo da indústria farmacêutica com 
registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e disponível no mercado​. 
Forma farmacêutica: é o estado final de apresentação que os princípios ativos 
farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com 
ou sem a adição de excipientes apropriados, a fim de facilitar a sua utilização e obter o 
efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de 
administração. Está ainda pode ser classificada em básica (que constitui o ponto inicial 
para a obtenção das formas farmacêuticas derivadas) e derivada (que é oriunda da 
forma farmacêutica básica ou da própria droga e obtida pelo processo de dinamização). 
Insumo​: ​é a matéria-prima e materiais de embalagem empregados na manipulação e 
 
 
acondicionamento de preparações magistrais e oficinais. Este pode possuir alguma 
atividade terapêutica ou não (insumos inertes). 
Sala limpa: ​é uma ​sala com controle ambiental definido em termos de contaminação por 
partículas viáveis e não viáveis, projetada e utilizada de forma a reduzir a introdução, a 
geração e a retenção de contaminantes em seu interior. 
4. Dê exemplos de Forma Farmacêutica Básica e Derivada. 
R: 
Forma Farmacêutica Básica:​ alúmen de potássio em pó 
Forma Farmacêutica Derivada:​ solução de alúmen de potássio 
5. O que são preparações oficinais e preparações magistrais? 
R: 
Preparações oficiais: são aquelas preparadas na farmácia, cujas fórmulas estejam 
inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela 
ANVISA. 
Preparações magistrais: são aquelas preparadas na farmácia, a partir de uma 
prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que 
estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de 
usar. 
6. Quais os itens que devem ser observados em uma avaliação de prescrição? 
R: ​1) legibilidade e ausência de rasuras e emendas; 2) identificação da instituição ou do 
profissional prescritor com o número de registro no respectivo Conselho Profissional, 
endereço do seu consultório ou da instituição a que pertence; 3) identificação do 
paciente; 4) endereço residencial do paciente ou a localização do leito hospitalar para os 
casos de internação; 5) identificação da substância ativa segundo a DCB ou DCI, 
concentração/dosagem, forma farmacêutica, quantidades e respectivas unidades; 6) 
modo de usar ou posologia; 7) duração do tratamento; 8) local e data da emissão; 9) 
assinatura e identificação do prescritor. 
7. Comente 2 responsabilidades e atribuições relativas: 
R: 
- ​ao farmacêutico: 1) organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da 
farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente; 2) 
especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matérias-primas e materiais 
de embalagem necessários ao processo de manipulação. (ambas buscam promover a 
segurança na manipulação por meio do conhecimento-prático do farmacêutico como 
responsável técnico) 
- ​à gerência superior: 1) assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais 
de todos os envolvidos, visando prioritariamente a qualidade, eficácia e segurança do 
produto manipulado; 2) zelar para o cumprimento das diretrizes de qualidade 
estabelecidas neste Regulamento. (ambas têm o objetivo de edificar a práticas das 
diretrizes e normas recomendadas buscando alcançar menor índice de erro possível) 
8. Avalie os itens relativos ao tópico “Saúde, higiene, Vestuário e conduta”; Comete 
dois deles. 
R: De forma geral a farmácia tem a obrigação de assegurar a todos os seus 
 
 
trabalhadores a promoção da saúde e prevenção de acidentes, agravos e doenças 
ocupacionais, priorizando as medidas promocionais e preventivas, em nível coletivo, de 
acordo com as características do estabelecimento e seus fatores de risco, cumprindo 
Normas Regulamentares (NR) sobre Segurança e Medicina do Trabalho. 
Itens escolhidos: 
- Não é permitido conversar, fumar, comer, beber, mascar, manter plantas, 
alimentos, bebidas, produtos fumígenos, medicamentos e objetos pessoais nas 
salas de pesagem e manipulação. (Tais ações podem acabar interferindo na 
manipulações de várias formas, mas principalmente pode haver contaminação 
cruzada, devido a presença de outros componentes que não fazem parte da 
formação e são desnecessários no ambiente, e erro de manipulação, devido a 
desatenção dos profissionais presentes). 
- A paramentação, bem como a higiene das mãos e antebraços, devem ser 
realizadas antes do início da manipulação. (Está ação evita que haja a 
contaminação cruzada e que o profissional sofra algum malefício durante a 
manipulação). 
9. Qual o conteúdo obrigatório nos rótulos das preparações magistrais? 
R: Nome do prescritor, nome do paciente, ​número de registro da formulação no Livro de 
Receituário, data da manipulação, prazo de validade, componentes da formulação com 
respectivas quantidades, número de unidades, peso ou volume contidos, posologia, 
identificação da farmácia, C.N.P.J, endereço completo, nome do farmacêutico 
responsável técnico com o respectivo número no Conselho Regional de Farmácia. 
10.Uma receita médica pode ser dispensada mais de uma vez? Em que casos? 
R: ​Sim. Quando há a necessidade de continuidade do tratamento, nestes casos é 
necessário que veja informado na própria receita a duração do tratamento. 
11.Quanto a água utilizada na manipulação, quais os cuidados necessários a serem 
observados nesse insumo? 
R: A água utilizadana manipulação deve ser uma água potável que passou pelo 
processo de purificação. Está deve ser exclusivamente reservada para a manipulação. 
Para garantir sua purificação a mesma têm que passar, no mínimo mensalmente, por 
alguns testes físico-químicos e microbiológicos que vão ter o objeto de analisar o pH, 
cor aparente, turbidez, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, contagem total de 
bactérias, coliformes totais, presença de E. coli., coliformes termorresistentes. Além 
disso deve-se providenciar a devida limpeza e manutenção do sistema de purificação e 
tomar cuidado com relação ao armazenamento (não devendo exceder 24h, após 
purificação).