Prévia do material em texto
Legislação Farmacêutica e Fitoterápicos Comércio de medicamentos. Medicamentos Genéricos Desafio Com base nas RDC 71/2009, RDC 47 /2001 e RDC 58/20014, como você poderia diferenciar um medicamento referência, genérico e similar equivalente através de sua embalagem secundária? Padrão de resposta esperado MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA possui o nome comercial do medicamento em sua embalagem. No caso de medicamento genérico, é proibido usar nome comercial, devendo ser adotada apenas a denominação genérica. Os medicamentos GENÉRICOS devem ter, para facilitar a sua distinção, em suas embalagens externas, o logotipo letra G que identifica o medicamento genérico e as palavras Medicamento e genérico escritos na cor azul, inseridos em um retângulo amarelo. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE: deve ter a frase MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA e ele também recebe nome comercial. Exercícios 1. Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, a dispensação de medicamentos é privativa apenas de: Você acertou! A. Farmácia; drogaria; posto de medicamento e unidade volante e dispensário de medicamentos. 2. Segundo a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, é INCORRETO afirmar que: Você acertou! D. Não dependerá de receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos 3. Assinale a alternativa CORRETA, segundo a lei nº 5991 de 1973: Você acertou! A. Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e similares poderão dispor de medicamentos anódinos. 4. Assinale a alternativa CORRETA, segundo a lei nº 9787 de 1999 que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências: Você acertou! C. Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. 5. Segundo a Lei nº 13021, de 08 de agosto de 2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas e a Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, assinale a alternativa INCORRETA: Você acertou! E. A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas nas mesmas dependências.