Cosméticos: Desenvolvimento de Formulações, Estabilidade e Testes de Aplicação - Resumo de Cosmetologia (1)

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Definições de Cosméticos:
Finalidade:
. Limpar
. Perfumar
. Alterar aparência
. Corrigir odores corporais
. Proteger e manter em bom estado
Área de Aplicação e uso:
. Pele
. Sistema capilar
. Lábios
. Mucosa da cavidade oral
. Unhas
. Órgãos genitais externos
Classificação de Cosméticos
(RDC 211 - Anexo II):
Grau 1:
. Produtos com menor risco
→ Exemplos: Colônia/perfume, sabonete,
desodorante, talco, xampu, condicionador,
creme hidratante para o rosto/corpo (sem
ação fotoprotetora), produtos para barbear
(sem ação anti-séptica), dentifrício sem flúor,
enxaguatório bucal aromatizante, esmalte e
maquiagens (sem ação fotoprotetora),
fixadores de cabelos, etc
Grau 2:
. Produtos com risco potencial
→ Exemplos: Protetor solar, tintura capilar,
alisante capilar, repelente de inseto,
antitranspirante, maquiagens com ação
fotoprotetora, sabonete anti-séptico, clareador
de pele, produtos infantis, produtos para pele
acnéica, esfoliante químico, produtos para
área dos olhos, xampu e condicionador
anticaspa e/ou antiqueda, depilatório químico,
produtos indicados para pele sensível,
dentifrícios (anticárie, antitártaro),
enxaguatório bucal- anti-séptico, anti placa,
produtos “íntimos”, etc
Público Alvo:
Jovem (menores de 30 anos):
. Pele oleosa, maior produção sebácea, pele
elástica e hidratada
. Acne, incidência marcante na adolescência
. Excesso do sol, impacto na aparência da
pele na idade adulta e madura
Adulto (maiores de 30 anos):
. Maior preocupação com cabelos brancos
e/ou calvice
. Início do aparecimento de linhas de
expressão
. Pequenos vasos sanguíneos aparecem na
superfície da pele
. Pele menos luminosa
Adulto (maiores de 50 anos):
. Linhas de expressão materializadas na testa
. Rugas acentuadas entre nariz, boca e olhos
. Pele mais seca e descamada
. Diminuição da produção de sebum
. Diminuição de pigmentação e aparecimento
de manchas e pontos característicos da idade
Etapas de Desenvolvimento de
Cosméticos:
Briefing:
. Pesquisa de mercado, produtos
concorrentes, posicionamento
. Composição da linha, benefícios e
diferenciais, pesquisas de nomes e marcas
. Definição da forma física e das
características sensoriais
. Custos finais
. Mercado onde será comercializado
. Notificação ou Registro do produto na
ANVISA
Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica:
. Busca de substância ativas, tecnologias,
formulações, embalagens, deposição de
marcas e patentes
. Avaliação dos de segurança das
matérias-primas
. Interações entre as MP e MP x Embalagem
(compatibilidade físico química)
. Fornecedores qualificados
. Viabilidade de produção industrial e
transferência de escala
. Estudo do impacto ambiental
Formulação propriamente dita:
. Loção para o corpo
. Loção após barba
Critérios na escolha das Matérias-Primas:
. Características do produto final
. Função do produto
. Formulação
. Facilidade de aquisição
. Não tóxica, não alergênicas, não
cancerígenas
. Características organolépticas adequadas
. Especificações físico, químico e
microbiológicas
. Estabilidade ao ar, luz, calor e pureza
. Reprodutíveis
. Custo
Estudo da Estabilidade de Formulações:
. Para determinar o prazo de validade do
produto
Embalagem x Absorção da luz:
Condições de Armazenagem:
Temperaturas Elevadas:
. Estufa: 37 ± 2º C
. Estufa: 40 ± 2º C
. Estufa: 45 ± 2º C
. Estufa: 50 ± 2º C
Temperaturas Baixas:
. Geladeira: 5 ± 2º C
. Freezer: -5 ± 2º C ou -10 ± 2º C
Ciclos de Congelamento e Descongelamento:
. Ciclos de 24 horas à temperatura ambiente,
e 24 horas a -5 ± 2º C
. Ciclos de 24 horas a 40 ± 2o C, e 24 horas a
-5 ± 2º C
. Ciclos de 24 horas a 50 ± 2o C, e 24 horas a
-5 ± 2º C (número de ciclos variável)
Segurança de Produtos:
. É de inteira responsabilidade do fabricante,
do importador ou do responsável pela
colocação do produto no mercado, garantir
sua segurança para os consumidores nas
condições normais ou razoavelmente
previsíveis de uso
Como garantir a segurança do produto:
. Formulando o produto com ingredientes
referenciados que sejam os mais seguros
possíveis
. Deixando uma margem de segurança entre o
nível de risco e o nível de uso do produto
. Informando o consumidor, da maneira mais
clara possível, a fim de evitar mau uso do
produto
. Seguindo as Boas Práticas de Fabricação e
Controle
Principais Testes feito em Cosméticos:
Comedogenicidade em Patch Teste:
. Avaliação do potencial comedogênico –
capacidade do produto de desenvolver cravos
e espinhas – através de avaliações
laboratoriais e clínicas
Acneigicidade em uso:
. Avaliação do Potencial acnegênico em
condições reais de uso através de avaliações
clínicas (Contagem de Lesões – Comedões e
Acne)
Repeated Open Application Test:
. Avaliação da tolerância cutânea e a ausência
de sensações de desconforto após 5
aplicações na pele em condições controladas
Compatibilidade:
. Avaliação sob condições controladas de
produtos potencialmente irritantes ou
alergênicos através de testes de contato
● RIPT (Repeat Insult Patch Test)
● Irritação Primária (IP)
● Irritação Acumulada Sensibilização
● Fotoalergia Fototoxicidade
Patch Test:
. Protocolo de aplicação
. Leitura em 48h e 96h
Eficácia:
. Critérios subjetivos, como a visão, tato e
olfato
. Critérios científicos, como medição da
elasticidade da pele, medição da tração ao
desembaraço do cabelo e redução da
sudação
Metodologia desenvolvida para a
Avaliação de Produtos Cosméticos:
Máscaras de Cílios:
. Câmeras fotográficas
. Software Image Pro Plus 7.0
Batons:
. Avaliação da durabilidade de batom usando
análise de imagem
. Uma imagem frontal da face dos
participantes foi tirada com o equipamento
Visia CR (Canfield Imaging Systems)
. Este equipamento obtém fotografias digitais
da face e foi especialmente desenhado para
que a luz emitida forneça a iluminação ideal
para bons resultados de imagem
. O sistema permite capturar e armazenar
imagens, usando luz visível, flash de luz
polarizada e flash de raios UV
Sombra para os Olhos:
. O objetivo deste estudo é avaliar a
durabilidade de sombras para os olhos
através de análise de imagem
. Uma imagem frontal da face dos
participantes foi tirada com o equipamento
Visia CR (Canfield Imaging Systems)
. Este equipamento obtém fotografias digitais
da face e foi especialmente desenhado para
que a luz emitida forneça a iluminação ideal
para bons resultados de imagem
. O sistema permite capturar e armazenar
imagens, usando luz visível, flash de luz
polarizada e flash de raios UV
Repelentes de Insetos:
. De acordo com a Resolução RDC No 19, de
10 de abril de 2013, para que um produto
possa ser registrado como repelente de
insetos, é necessária a apresentação de
comprovação de segurança (irritação cutânea
primária e acumulada; sensibilização cutânea
e fotossensibilização) e comprovação de
eficácia em estudo que atenda às diretrizes da
EPA, da Organização Mundial de Saúde ou
outras metodologias validadas e reconhecidas
internacionalmente
. O teste de eficácia é realizado em mosquitos
criados em cativeiro, em um laboratório de
entomologia. “Dessa forma, nenhum
voluntário da pesquisa pode ser contaminado
com possível
. Os participantes da pesquisa aplicam o
repelente em quantidade padronizada e
colocam seus braços em uma câmara
contendo uma quantidade também
padronizada de insetos. “os mosquitos não
podem morrer com o repelente, pois se isso
acontecesse provavelmente o produto
também seria tóxico para o usuário”
. Como critério da avaliação da eficácia, os
mosquitos não podem sequer pousar no
antebraço do voluntário ou o produto é
considerado reprovado