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Introdução Bioética: Implicações na tomada de decisão frente defesa da vida, ao enfrentamento das desigualdades sociais, e a sustentabilidade natureza e sociedade, baseada nos direitos humanos e na defesa da dignidade da pessoa humana; Moral: A mora pode ser definida como o conjunto de regras aplicadas no cotidiano e que são utilizadas constantemente por cada cidadão. Tais regras orientam cada indivíduo que vive na sociedade, norteando os seus julgamentos sobre o que é certo ou errado, moral ou imoral, e as suas ações; Ética: Posturas individuais adotadas no enfrentamento de situações. Eu devo? Princípios da Bioética o AUTONOMIA: refere-se ao direito que o indivíduo assistido tem sobre si, a sua liberdade de escolha e poder de decisão. Para que os profissionais de saúde exerçam esse princípio é necessário respeitar o indivíduo, sua cultura, ideias e crenças; o BENEFICÊNCIA: este princípio impõe ao profissional da área da saúde o dever de promover o bem ao paciente por meio do desempenho de suas funções. Pautado nesse princípio o profissional deve promover atitudes, práticas e procedimentos em benefício do outro; o JUSTIÇA: este conceito fundamenta- se na premissa de que as pessoas tem direito a terem suas necessidades de saúde atendidas livres de preconceitos ou segregações sociais; o NÃO MALEFICÊNCIA: esse princípio determinou a obrigação de não infligir dano intencionalmente. Ou seja, o desempenho das atribuições dos profissionais de saúde não devem ocasionar nenhum dano ao paciente assistido; Documentos Éticos Internacionais Existem quatro grandes códigos éticos que em conjunto constituem os Bioética o Conceitos: - Contrastar s conceitos de Ética, Moral e Bioética; - Enumerar os princípios bioéticos; o Análise Histórica; o Resolução 196/96; o Ética e Plataforma Brasil; pilares da moderna ética em pesquisa em serem humanos: o Código de Nuremberg; o Declaração de Helsínque; o Relatório Belmont; o Diretrizes Éticas Internacionais para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos (CIOMS/OMS); RESGATE HISTÓRICO o Médico inglês Edmund Jenner (1796), que, ao estudar uma vacina contra a varíola, conduziu seus estudos em seus filhos e nas crianças vizinhas, colocando-os em risco e não se preocupando com sua proteção; o Pierre-Charles Bongrand apresentou em sua tese de doutorado (1905): “On human experimentation – its scientific value and its moral legitimacy.” o Claude Bernard (1813 – 1878), no século XIX, argumentava que o progresso científico não se justificaria se violasse o bem-estar dos indivíduos envolvidos nas pesquisas e tentou estabelecer parâmetros éticos para nortear o trabalho de pesquisadores, que já incluía a ideia do consentimento dos participantes das pesquisas. o Walter Reed (1851 – 1902), apontava que a ética em pesquisa deveria adotar como requisitos fundamentais o consentimento por escrito de outros potenciais sujeitos e o pagamento em dinheiro pela participação, endo que essas exigências deveriam estar restritas a pessoas adultas. o No ano de 1914, o Governo Alemão possuía um detalhado regulamento sobre procedimentos terapêuticos diferenciados de experimentação humana, sendo este estabelecido pelo Ministério do Interior Germânico, visando coibir o abuso e o desrespeito à dignidade humana nas pesquisas. CONFERÊNCIA DE WANNSEE (II Guerra Mundial / Frente Ocidental 20-01-1942): o O tema da conferência era “a solução final da questão judaica”; o Documento sobre a reunião dos nazistas que decidiu pelo extermínio do povo judeu na Europa; o Genocídio de 10-12 milhões de judeus europeus; o 200-300 mil ciganos; o Programa que vitimou aproximadamente 16.200 milhões de pessoas; o 1941 – 1945; Sob condições controladas, justificava- se submeter a riscos de pesquisa os “idiotas”, os moribundos, os prisioneiros e os condenados à morte, mas não as pessoas vulneráveis, como os pobres, as crianças e as mulheres grávidas. CONSEQUÊNCIA DAS ATROCIDADES (Código Nuremberg – Primeiro documento explícito sobre experimentos em seres humanos): o Formulado em 1947 por juízes dos EUA no julgamento de 27 médicos nazistas; o Constituído por 10 princípios centrados no participante da pesquisa incluindo o conceito de “consentimento voluntário”; o Estabelece um paciente falante e que tem autonomia para decidir o que é melhor para ele e agir em consequência; o Requer que p realizador proteja os melhores interesses do seu paciente; Apresenta pontos referentes a: o Como devem ser conduzida a experimentação; o Os direitos do investigado; o Por quem deve ser conduzida a investigação; o A segurança do investigado; DECLARAÇÃO DE HELSÍNQUE: o É um conjunto de princípios éticos que orientam a pesquisa com seres humanos; o Escrita pela Associação Médica Mundial em 1964; o Última revisão em 2013; o Aparece como o primeiro esforço considerável da comunidade médica para regulamentar a investigação; o É considerada como sendo o 1º padrão internacional de pesquisa biomédica e se constitui a base dos documentos subsequentes; o A revisão da Declaração de Helsinque em 1975, ao reforçar o caráter fundamental do consentimento livre e esclarecido, privacidade do indivíduo institui a necessidade de criar comitês de ética em pesquisa e aconselha não Simultaneamente à promulgação da Declaração de Helsinque, publica-se um documento do Conselho Britânico de Pesquisa Médica afirmando enfaticamente que o estudo de um novo procedimento médico deve ser comparado com o melhor método em uso, o que descarta o emprego de placebos, a menos que ainda não exista uma terapia eficaz. publicar trabalhos de proveniência eticamente objetável; RELATÓRIO BELMONT: 1. Respeito pelas pessoas, que na prática se concretiza pela formulação e obtenção do consentimento livre e esclarecido; 2. Beneficência, que pressupõe a garantia de segurança e bem-estar aos participantes por meio da avaliação criteriosa da relação risco- benefício; 3. Justiça, no sentido de equidade, com possibilidade de igual de acesso à participação nos estudos e distribuição de resultados; BRASIL: Resolução 01/88: determina a constituição dos Comitês de Ética para acompanhar pesquisas envolvendo seres humanos; Conselho Nacional de Saúde: baixa adesão à norma anterior, seja por desconhecimento ou discordância, às dificuldades para a aplicação, a inexistência de forma sistematizada de acompanhamento da organização e funcionamento dos Comitês; o Experimentos de inoculação do vírus da hepatite em crianças com retardo mental internadas no Colégio Estatal de Willowbrook (1050 a 1970); o Injeção de células cancerígenas em idosos gravemente doentes hospitalizados no Hospital Judaico para Doentes Crônicos de Brooklyn. (1963); o Caso de Tuskgee Alabama: 400 negros sifilíticos deixaram de receber medicação com a finalidade de se observar o ciclo evolutivo da sífilis. O experimento só foi parado devido denúncias do jornal The new York Times;
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