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Vitamina K2 (Mk-7) min.1,0% Material Técnico Identificação Grau: Farmacêutico ( ) Alimentício (X) Cosmético ( ) Uso: Interno (X) Externo ( ) Especificação Técnica / Denominação Botânica: substância obtida por hemi-sintese (semi-sintese), contendo mínimo 1,0% de menaquinona 7 (Mk-7). Equivalência: Não aplicável. Correção: Teor: Aplicavel. Mínimo 1,0 % Umidade / perda por dessecação: Aplicávell. Avaliar o fator correspondente ao teor e /ou umidade de acordo com lote adquirido verificando no certificado de análise e também sob avaliação farmacêutica da especificação e da prescrição. Fórmula Molecular: C46H64O2 Peso Molecular: 649,0 g/mol DCB: 11508 - Menaeptenona CAS: 2124-57-4 INCI: Não aplicável. Sinonímia: menaquinona, menaquinone, menaquinone 7, menaquinona 7, Mk-7, menaeptenona Aparência Física: pó cristalino branco ou amarelo pálido. Composição: Substância isolada Características Especiais Produto de origem sintética Aplicações Propriedades: vitamina lipossolúvel, com importante papel na saúde cardiovascular e óssea. Controle do teor mineral ósseo Melhora a absorção e fixação do cálcio pelos ossos Auxilia na diminuição dos riscos de fratura Manutenção da integridade das paredes dos vasos sanguíneos Indicações: Tratamento e prevenção da osteopenia e osteoporose Prevenção de doenças cardiovasculares Manutenção da saúde óssea e cardiovascular Vias de Administração / Posologia ou Concentração: Oral: 50 a 120 mcg por dia. Observações Gerais: As substancias que compõem o complexo de vitaminas K não são intercambiáveis entre si. Farmacologia Mecanismo de Ação: A vitamina K2 ativa uma proteína chamada osteocalcina, produzida pelos osteoblastos, que por sua vez é necessária para a assimilação do cálcio na matriz óssea. Ajuda a evitar o deposito de cálcio nas paredes dos vasos sanguíneos e, com isso, auxilia na prevenção de placas de ateromas, acumulo anormal de gordura, cálcio e células inflamatórias nas paredes dos vasos, que pode estreitar e dificultar a passagem do sangue. Assim, ajuda a equilibrar a disponibilidade de cálcio de maneira que ele possa ser aproveitado corretamente pelo organismo, se fixando nos ossos onde é necessário e desejável, e não nos vasos sanguineos. A menaquinina-7 (Mk-7) também foi identificada como o cofator mais bioativo para a reação de carboxilação de proteínas Gla, tais como a osteocalcina, e de proteínas Gla de matriz, que desempenham um papel crucial na construção e manutenção da saúde dos ossos em geral. Efeitos Adversos: Informação não encontrada nas referências consultadas. Contraindicações / Precauções: Pode interferir no tratamento com antiacoagulantes orais, por induzir a carboxilação de osteocalcina. Referências Científicas Em 1929, foi observado que frangos alimentados com rações inadequadas desenvolviam uma doença por deficiência, caracterizada por sangramento espontâneo e redução da protrombina no sangue. Posteriormente, os mesmos pesquisadores verificaram que a condição podia ser rapidamente aliviada pela ingestão de uma substancia lipossolúvel não identificada, a qual deu-se o nome de vitamina K (vitamina da Koagulation). Diversos estudos subsequentes e independentes foram realizados e, assim, estava estabelecida a relação entre a vitamina K, a função hepática adequada e os mecanismos fisiológicos que operam a coagulação normal do sangue. O termo vitamina K é empregado para designar diversos compostos, como o menadiol, menadiona e fitomenadiona, necessários para a biossíntese da protrombina e de outros fatores da coagulação. A deficiência de vitamina K pode ocorrer em pacientes com síndrome de má absorção, icterícia obstrutiva e em pacientes em tratamento com anticoagulantes cumarinicos. Esta deficiência pode também ocorrer em neonatos e leva à doença hemorrágica do recém-nascido. Em 2004, o estudo Rotterdam foi o primeiro a demonstrar o efeito da vitamina K2 na extensão de sobrevida das pessoas. As pessoas que tiveram uma alta ingestão de vitamina K2 tiveram 50% menos risco de morte por doença coronariana e menos calcificação das artérias do que as pessoas que tiveram pouca ingestão dessa vitamina. Em um estudo subsequente com 16 mil pessoas seguidas por 10 anos, os pesquisadores observaram que cada 10mcg adicionais de vitamina K2 representava uma significativa redução de 9% em eventos cardíacos. Estudos in vitro têm demostrado que a vitamina K2 inibe a reabsorção óssea por inibir a produção de substâncias que provocam a reabsorção, como prostaglandina E2 e interleucina-6. Também vem sendo relatado que a vitamina K2 aumenta a mineralização induzida por osteoblastos humanos in vitro e inibe a perda óssea em ratos tratados com esteróides e ratos ovariectomizados. No que diz respeito à saúde óssea, pesquisas indicam que a não carboxilação da proteína GLA Osteocalcina está correlacionada com uma baixa densidade óssea e, consequentemente, maior fator de risco. A suplementação de vitamina K2, e não de k1, reduziu a incidência de fraturas, a taxa de perda de densidade mineral óssea e aumentou a resistência óssea. Na circulação sanguínea, pesquisas recentes revelaram que a matriz das proteínas GLA podem inibir a calcificação dos vasos sanguíneos e até mesmo reverter o processo de calcificação e restaurar a flexibilidade arterial, sendo necessária, para este processo, a vitamina K2 (menaquinona 7). Descrição A vitamina K2 pertence ao grupo de vitaminas K, originalmente descobertos como fatores anti- hemorrágicos. Diferente da vitamina K1 (filoquinona), que é disponível nos vegetais de folhas verdes (brócolis, espinafre, couve), a vitamina K2 (menaquinona) é sintetizada por bactérias da flora intestinal, sendo também encontrada no Natto (produto típico do Japão, à base de feijão de soja fermentado). Farmacotécnica Estabilidade (produto final): Informação não disponível nas referências consultadas. pH Estabilidade (produto final): Informação não disponível nas referências consultadas. Solubilidade: Insolúvel em água. Lipossolúvel. Excipiente / Veículo Sugerido / Tipo de Cápsula: Utilizar excipiente padronizado pela farmácia para insumos higroscópicos. Utilizar HygroCaps. Orientações Farmacotécnicas: Informação não encontrada nas referências consultadas. Compatibilidades (para veículos): Não aplicável. Capacidade de Incorporação de Ingredientes Farmacêuticos (para veículos): Não aplicável. Incompatibilidades: Informação não encontrada nas referências consultadas. Conservação / Armazenamento do insumo farmacêutico definido pelo fabricante: Manter sob refrigeração. Conservação / Armazenamento do produto final definido pelo farmacêutico RT da farmácia: De acordo o critério de conservação do insumo definido pelo fabricante, sugerimos conservar o produto final sob refrigeração, porém cabe também avaliação farmacêutica conforme a formulação, sistema conservante e condições do produto. Formulações Uso Oral Manutenção da saúde óssea Vitamina K2 (MK-7) 90mcg SiliciuMax® pó 150 mg Vitamina D3 1000 UI HygroCaps qsp1cáp Posologia: Ingerir 1 cápsula ao dia ou conforme orientação médica. Referências Bibliográficas 1. Dossiê Técnico do Fabricante. 2. Thijssen, H H., et al., 1994. Vitamin K distribution in rat tissues: dietary phylloquinone is a source of tissue menaquinone-4. The British journal of nutrition. 72(3): 415-25. 3. Conly, J M., et al., 1994. The contribution of vitamin K2 (menaquinones) produced by the intestinal microflorato human nutritional requirements for vitamin K. The American journal of gastroenterology. 89(6): 915-23. 4. O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., 2006., p. 1008 5. Kurnatowska I, Grzelak P, Masajtis-Zagajewska A, Kaczmarska M, Stefańczyk L, Vermeer C, Maresz K, Nowicki M. Effect of vitamin K2 on progression of atherosclerosis and vascular calcification in non- dialyzed patients with chronic kidney disease stage 3-5. Pol Arch Med Wewn. 2015 Jul 15. pii: AOP_15_066. 6. Scheiber D, Veulemans V, Horn P, Chatrou ML, Potthoff SA, Kelm M, Schurgers LJ, Westenfeld R., High-Dose Menaquinone-7 Supplementation Reduces Cardiovascular Calcification in a Murine Model of Extraosseous Calcification. Nutrients. 2015 Aug 18;7(8):6991-7011. 7. Osol, A. and J.E. Hoover, et al. (eds.). Remington's Pharmaceutical Sciences. 15th ed. Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Co., 1975., p. 942 8. Schurgers LJ, Teunissen KJ, Hamulyák K, Knapen MH, Vik H, Vermeer C. Vitamin K-containing dietary supplements: comparison of synthetic vitamin K1 and natto-derived menaquinone-7. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3279-83. 9. Geleijnse, J.M., Vermeer, C., Grobbee, D.E., Schurgers L.J, Knapen, M.H.J., Van Der Meer, I.M., Hofman, A., Witteman, J.C.M. Dietary intake of menaquinone is associated with a reduced risk of coronary heart disease: the Rotterdam Study. J Nutr 134, 3100-3105, November 2004. 10. Van Summeren MJ et al; Br J Nutr 102 (8): 1171-8 (2009) 11. PDR for Nutritional Supplements 2nd ed. Thomson Reuters, Montvale, NJ 2008, p. 709 12. PDR for Nutritional Supplements 2nd ed. Thomson Reuters, Montvale, NJ 2008, p. 711 13. Ferreira, Anderson de Oliveira. Guia prático da farmácia magistral. / Anderson de Oliveira Fereira. - 4 ed., rev. e ampl. - São Paulo : Pharmabooks Editora, 2011. v. 1 e 2.
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