Anvisa e VISA

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Deontologia e Legislação 
Farmacêutica 
ANVISA e VISA 
Pt.1 
→ MINISTÉRIO DA SAÚDE 
- 1953 – Criação do Ministério da Saúde 
FUNÇÃO: 
 Oferecer condições para a promoção, proteção 
e recuperação da saúde da população, reduzindo as 
enfermidades, controlando as doenças endêmicas e 
parasitárias e melhorando a vigilância à saúde, dando, 
assim, mais qualidade de vida ao brasileiro. 
 
→ Constituição Federal de 1988 
Declara a saúde como um dos direitos sociais e expressa 
que a promoção da saúde é dever do Estado. 
O modelo estabelece a atenção integral à saúde com 
incorporação progressiva de ações de promoção, 
proteção e recuperação. 
Como modelo de proteção da saúde, atribui ao SUS a 
execução das ações de vigilância sanitária, epidemiológica 
e ambiental. (art. 200º) 
 
→ Lei 8080/90 (Lei Orgânica da Saúde) 
- Definiu a Vigilância Sanitária como: 
“Conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou 
prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas 
sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção 
e circulação de bens e da prestação de serviços de 
interesse da saúde.” 
Essas ações incluem controle do que é consumido e dos 
serviços prestados. (art. 6º) 
 
 
→ Lei 9782/99: Cria o Sistema Nacional de 
Vigilância Sanitária e a ANVISA 
- Estabelece que a ANVISA terá atuação 
administrativa independente; 
- Tendo a finalidade de promover a proteção da 
saúde da população; 
- Papel de regulamentar, controlar e fiscalizar os 
produtos e serviços que envolvam risco à saúde 
pública, bem como o controle de portos, 
aeroportos e fronteiras. 
 
→ Missão da ANVISA 
 
 
→ Áreas de atuação da ANVISA 
ATRIBUIÇÕES: 
• Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância 
Sanitária 
• Fomentar e realizar estudos e pesquisas no seu 
âmbito 
• Estabelecer normas, propor acompanhar e 
executar as políticas, as diretrizes e as ações de 
vigilância sanitária. 
• Lei 6360/76: estabelece que ficam sujeitos às 
normas de vigilância sanitária: medicamentos, 
drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, 
cosméticos, perfumes, saneantes 
domissanitários, produtos destinados à correção 
estética e outros. 
• Inclui também agrotóxicos e alimentos em geral 
(MAPA) 
• Avaliação, Gerência e divulgação de riscos à 
saúde: 
- Risco é a probabilidade de ocorrer efeitos 
adversos relacionados a produtos submetidos ao 
controle sanitário. 
• Como agência reguladora, pode legislar normas 
relativas à vigilância sanitária (RDC, Portaria e IN)