legislação sanitária - LEI 13 021, 08 de Agosto de 2014

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Deontologia e Legislação 
Farmacêutica 
Legislação Sanitária Pt.4 
LEI 13.021, 08 de Agosto de 2014 
 
→ LEI 13.021, 08 de Agosto de 2014 
“Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades 
farmacêuticas.” 
 
→ Rege as ações e serviços de assistência 
farmacêutica. 
Conjunto de ações e de serviços que visam assegurar a 
assistência terapêutica integral, a promoção, a proteção 
e a recuperação da saúde nos estabelecimentos públicos 
e privados que desempenhem atividades farmacêuticas, 
tendo o medicamento como insumo essencial, visando 
seu acesso universal e ao seu uso racional. 
 
Farmácia é uma unidade de prestação de serviços 
destinada a prestar assistência farmacêutica, assistência à 
saúde e orientação sanitária individual e coletiva, na qual 
se processe a manipulação e/ou dispensação de 
medicamentos... 
 
Sendo classificadas como: 
- Farmácia sem manipulação ou drogarias 
- Farmácias com manipulação 
 
No âmbito da assistência farmacêutica, as farmácias de 
qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu 
funcionamento, a responsabilidade e a assistência técnica 
de farmacêutico habilitado na forma da lei. 
 
 Modifica o artigo 15º da Lei 5991/73 
 Para o funcionamento das farmácias de qualquer 
natureza, exige-se a presença de farmacêutico 
durante todo o horário de funcionamento; 
 O proprietário da farmácia não poderá 
desautorizar ou desconsiderar as orientações 
técnicas emitidas pelo farmacêutico. 
 Obriga-se o farmacêutico, no exercício de suas 
atividades, a notificar os órgãos sanitários 
competentes das reações adversas, promover o 
acompanhamento farmacoterapêutico dos 
pacientes, prestar orientação farmacêutica... 
 Cabe ao farmacêutico, na dispensação de 
medicamentos observar os aspectos técnicos e 
legais do receituário. 
 É vetado ao fiscal farmacêutico exercer outras 
atividades profissionais de farmacêutico, ser 
responsável técnico ou proprietário ou participar 
da sociedade em estabelecimentos 
farmacêuticos. 
 
→ RDC 585 e 586, de 29 de Agosto de 2013 
“Regulamenta as atribuições clínicas dos farmacêuticos e 
Regulamenta a prescrição Farmacêutica.” 
 
 
→ São atribuições clínicas dos farmacêuticos: 
- Prover a consulta farmacêutica em consultório 
farmacêutico; 
- Fazer a anamnese farmacêutica; 
- Solicitar exames laboratoriais; 
- Avaliar resultados de exames clínico-laboratoriais 
do paciente; 
- Monitorar níveis terapêuticos de medicamentos; 
- Determinar parâmetros bioquímicos e 
fisiológicos do paciente; 
- Realizar e registrar as intervenções 
farmacêuticas junto ao paciente; 
 
 A prescrição farmacêutica constitui uma 
atribuição clínica do farmacêutico e deverá ser 
realizada com base nas necessidades de saúde 
do paciente, em evidências científicas, em 
princípios éticos e em conformidade com as 
políticas de saúde vigentes. 
 O ato da prescrição farmacêutica poderá 
ocorrer em estabelecimentos farmacêuticos, 
desde que respeitado a confidencialidade e a 
privacidade do paciente no atendimento. 
 O farmacêutico poderá realizar a prescrição de 
medicamentos e outros produtos com finalidade 
terapêutica, cuja dispensação não exija 
prescrição médica. 
- O exercício deste ato deverá estar fundamentado em 
conhecimentos e habilidades clínicas 
 
 O farmacêutico poderá prescrever 
medicamentos cuja dispensação exija prescrição 
médica, desde que condicionado à existência de 
diagnóstico prévio e apenas quando estiver 
previsto em programas, protocolos, diretrizes ou 
normas técnicas. 
- Para o exercício deste ato será exigido, pelo 
CRF local, o reconhecimento de título de 
especialista na área clínica. 
 É vetado ao farmacêutico modificar a prescrição 
de medicamentos do paciente, emitida por outro 
prescritor 
 
→ Em 
permissão 
 
 
→ Em 
permissão