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ATIVIDADE – FARMACOTÉCNICA SOLUÇÕES FARMACÊUTICAS ATIVIDADE Um farmacêutico recebeu em sua farmácia a seguinte receita: Fluoxetina................................4g Veículo qsp............................50ml Modo de usar: Tomar 2 ml 2 vezes ao dia Dados: A fluoxetina é um pó branco, com gosto amargo que se decompõe rapidamente em presença de luz, calor ou traços de íons metálicos. A solubilidade da fluoxetina em água é de 1 parte do fármaco para 15 ml de água. A constante dielétrica requerida para solubilizar a fluoxetina é 60. A fluoxetina é uma base fraca e possui pka = 7,2 As constantes dielétricas dos veículos são: Etanol = 25,7 ; Propilenoglicol = 32 ; Glicerina = 40 ; Xarope simples = 60 ; Água = 80,4 Com base no conhecimento técnico de desenvolvimento de formulações magistrais do farmacêutico, recomende a técnica de manipulação e acondicionamento deste medicamento? A fluoxetina é um pó branco, com gosto amargo Comentário: Como a fluoxetina possui gosto amargo, temos que mascarar o sabor desagradável com corretivos de palatabilidade, como um Edulcorante (Transmite ao medicamento Sabor adocicado), são exemplos de edulcorantes: a sacarose, glucose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, etc. Sacarose e Glucose são contra indicados à pacientes diabéticos. Além do edulcorante adicionar um Flavorizante (Transmite odor agradável à formulação), como aroma de cereja, morango, laranja, etc. Além do edulcorante e flavorizante, temos que adicionar um corante, para harmonizar a formulação. Caso adicionarmos à formulação aroma de cereja, temos que adicionar um Corante Vermelho (Cereja=Vermelho). A fluoxetina se decompõe rapidamente em presença de luz, calor ou traços de íons metálicos. Comentário: Como a fluoxetina se decompõe em presença de luz, temos que envasar em frasco fotoresistente, como frasco de vidro tipo âmbar ou plástico leitoso. Como a fluoxetina se decompõe rapidamente em presença de calor, temos que armazenar a preparação em geladeira. Como a fluoxetina se decompõe rapidamente em presença de íons metálicos, isto quer dizer que ela sofre oxidação catalítica por íons metálicos, portanto temos que adicionarmos à formulação um agente antioxidante (Metabissulfito de sódio) e um agente quelante (EDTA Dissódico). A solubilidade da fluoxetina em água é de 1 parte do fármaco para 15 mL de água, ou seja, 1g de fluoxetina é soluvel em 15 mL de água. Portanto para solubilizar 4 g de fluoxetina (Formulacao) preciso de 60 mL de água, e o volume final da formulacao é de 50 mL. Portanto não conseguiria manipular esta formulacao apenas dissolvendo a fluoxetina em água. A constante dielétrica requerida para solubilizar a fluoxetina é 60. O xarope simples apresenta constante dielétrica igual a 60. Portanto bastaria dissolver 4 g de fluoxetina no xarope simples: Fluoxetina...............................................4g Aroma de cereja....................................q.s. (Flavorizante) Corante Vermelho..................................q.s. Agente quelante.....................................q.s. Agente antioxidante................................q.s. Xarope simples qsp............................50ml (Edulcorante) Modo de usar: Tomar 2 ml 2 vezes ao dia. Esta formulacao seria contra indicada a pacientes diabéticos, pois o xarope simples é feito com sacarose (Edulcorante). A fluoxetina é uma base fraca e possui pKa = 7,2 Portanto temos: ÁCIDO + BASE SAL (Solúvel) Como a fluoxetina é uma BASE para transforma-la em SAL temos que adicionar ÁCIDO. Como o pKa da Fluoxetina é 7,2, adicionando ácido o pH vai abaixar. Para realizar a solubilizacao da fluoxetina temos que abaixar o pH do meio em 2 unidades de pH em relacao ao pKa. No pH 5,2 teremos a solubilizacao da fluoxetina. Para Fármacos Básico: pKa – pH = log _I_ NI 7,2 – 5,2 = log _I_ NI 2,0 = log _I_ NI 10² = _I_ NI 100 = _I_ 1 NI Portanto no pH 5,2 teremos 100 moléculas I (Soluvel) e 1 molécula NI (Insoluvel). Formulacao: Fluoxetina……………………………..4g Ácido……………………………………..q.s. pH 5,2 Sacarina………………………………….q.s. (Edulcorante) Aroma de cereja…………………….q.s. (Flavorizante) Corante vermelho………………….q.s. Agente quelante…………………….q.s. Agente antioxidante……………….q.s. Água destilada qsp……………...50 mL Obs: Podemos utilizar o ácido clorídrico (HCl) ou ácido cítrico para solubilizar a fluoxetina.
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