Em 2014, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RDC n.º 26/2014, que trata do registro de medicamentos fitoterápicos (MF) e de produ...

Em 2014, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RDC n.º 26/2014, que trata do registro de medicamentos fitoterápicos (MF) e de produtos tradicionais fitoterápicos (PTF). Considerando essa Resolução e a sua compreensão sobre os conceitos abordados por ela, assinale a alternativa que explica corretamente a diferença entre os dois tipos de produtos:


A. Os MF são constituídos de substâncias isoladas de fontes naturais, enquanto os PTF são compostos por drogas ou derivados vegetais.
B. Os PTF não necessitam ter sua qualidade controlada por meio de identificação de marcadores, ao passo que para os MF esta é uma exigência.
C. Os MF devem mostrar eficácia e segurança por meio de estudos clínicos, já os PTF devem apresentar dados de uso efetivo e seguro por mais de 30 anos.
D. Os PTF são os fitoterápicos utilizados na medicina tradicional chinesa, já os MF referem-se a medicamentos à base de plantas utilizadas no Ocidente.