Em 2014, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RDC n.º 26/2014, que trata do registro de medicamentos fitoterápicos (MF) e de produ...

Em 2014, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RDC n.º 26/2014, que trata do registro de medicamentos fitoterápicos (MF) e de produtos tradicionais fitoterápicos (PTF). Considerando essa Resolução e a sua compreensão sobre os conceitos abordados por ela, assinale a alternativa que explica corretamente a diferença entre os dois tipos de produtos:

Os MF devem mostrar eficácia e segurança por meio de estudos clínicos, já os PTF devem apresentar dados de uso efetivo e seguro por mais de 30 anos.
Os MF são definidos como medicamentos obtidos da planta medicinal ou de seus derivados, que apresentam segurança e eficácia demonstradas por estudos clínicos.
A diferença dos MF para os PTF é que, para estes últimos, é necessária a comprovação de sua segurança e efetividade com base em dados de uso seguro e efetivo superiores a, pelo menos, 30 anos, publicados em literatura técnico-científica.
Tanto os MF quanto os PTF não podem conter em suas formulações substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas, sejam elas sintéticas, semissintéticas ou naturais, sendo que a presença de excipientes é permitida para os dois tipos de fitoterápicos.
Ambos os medicamentos devem ser caracterizados por sua qualidade, que é determinada pela identificação e quantificação de marcadores.
Apenas a afirmativa 'a' está correta.
Apenas as afirmativas 'a' e 'b' estão corretas.
Apenas as afirmativas 'a', 'b' e 'c' estão corretas.
Apenas as afirmativas 'a', 'c', 'd' e 'e' estão corretas.
Todas as afirmativas estão corretas.