Sobre los estudios realizados durante el desarrollo de un fármaco es cierto que: A. Durante los estudios de fase 1 participan siempre voluntarios...
Sobre los estudios realizados durante el desarrollo de un fármaco es cierto que:
A. Durante los estudios de fase 1 participan siempre voluntarios sanos, durante esta fase se define el rango de dosificación segura.
B. En los estudios de fase 2 se evalúa la eficacia y se establece la dosificación de seguimiento en un grupo entre 100 y 200 individuos con la condición clínica.
C. En los estudios de fase 2 participan entre 1000 y 2000 individuos con la condición clínica. Se busca minimizar el error generado por variables como el efecto placebo y el curso natural de la enfermedad.
D. La fase 4 tiene como objetivo confirmar seguridad y eficacia de un fármaco en un grupo grande de individuos previo a su comercialización.
A. Durante los estudios de fase 1 participan siempre voluntarios sanos, durante esta fase se define el rango de dosificación segura.
B. En los estudios de fase 2 se evalúa la eficacia y se establece la dosificación de seguimiento en un grupo entre 100 y 200 individuos con la condición clínica.
C. En los estudios de fase 2 participan entre 1000 y 2000 individuos con la condición clínica. Se busca minimizar el error generado por variables como el efecto placebo y el curso natural de la enfermedad.
D. La fase 4 tiene como objetivo confirmar seguridad y eficacia de un fármaco en un grupo grande de individuos previo a su comercialización.
💡 1 Resposta
Ed 
A resposta correta é a alternativa B) En los estudios de fase 2 se evalúa la eficacia y se establece la dosificación de seguimiento en un grupo entre 100 y 200 individuos con la condición clínica. Durante essa fase, busca-se avaliar a eficácia do fármaco e determinar a dosagem adequada para o tratamento.
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