Os principais elementos da validação de um processo de esterilização são as qualificações, que devem ser repetidas periodicamente, e deve-se proced...

Os principais elementos da validação de um processo de esterilização são as qualificações, que devem ser repetidas periodicamente, e deve-se proceder um novo processo de validação sempre que houver alterações no produto ou na sua fabricação, nos equipamentos utilizados ou no processo de esterilização. Marque a alternativa que apresenta o objetivo da qualificação de operação:


Verificar que o equipamento e os sistemas de segurança funcionam como ditam as especificações técnicas
Comprovar que o processo de esterilização funciona da maneira adequada, ou seja, que é atingido o nível de esterilidade requerido
Fornece evidências de que um equipamento utilizado no processo de esterilização, foi projetado, fornecido, instalado, calibrado e funciona de acordo com as especificações
Demonstrar que o equipamento instalado é capaz de realizar o ciclo de esterilização nos parâmetros validados
Provar que o produto final esterilizado atende aos requisitos de segurança, qualidade e desempenho necessários após a esterilização