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Questão 3 Leia trecho a seguir: "Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamente especializado, com o objetivo específ...

Questão 3 Leia trecho a seguir: "Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamente especializado, com o objetivo específico de avaliar a eficácia terapêutica e detectar os efeitos adversos. Um ensaio clínico é um método que consiste em comparar objetivamente, através de estudo prospectivo, os resultados de dois ou mais procedimentos terapêuticos." Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016. Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, descreva, sucintamente, cada fase desse processo.


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farmacologia
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Farmacologia I

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Os ensaios clínicos são divididos em três fases principais: 1. Fase 1: Nesta fase, o objetivo é avaliar a segurança do medicamento ou tratamento em um pequeno grupo de voluntários saudáveis. São realizados testes para determinar a dose adequada e observar possíveis efeitos colaterais. 2. Fase 2: Nesta fase, o medicamento ou tratamento é administrado a um grupo maior de pacientes com a doença em estudo. O objetivo é avaliar a eficácia do tratamento, bem como continuar a monitorar os efeitos colaterais e a segurança. 3. Fase 3: Nesta fase, o medicamento ou tratamento é administrado a um grupo ainda maior de pacientes, geralmente em diferentes locais. O objetivo é confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais em uma amostra mais representativa da população-alvo. É importante ressaltar que, após a conclusão dessas três fases, o medicamento ou tratamento pode ser submetido à aprovação das agências regulatórias para ser disponibilizado ao público.

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