A sequência correta das fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco, de acordo com as características apresentadas, é a seguinte: 3. 2, 3, 1, 4. Nessa sequência, temos: - Estudos de fase II: São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização. - Estudos de fase III: São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco. - Estudos de fase I: São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos. - Estudos de fase IV: São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo. Portanto, a alternativa correta é a número 3.
Para escrever sua resposta aqui, entre ou crie uma conta
Compartilhar