As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzi...

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. Garantindo, assim, a máxima qualidade dos medicamentos produzidos, segurança no uso e eficácia terapêutica. Com relação às BPF de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:


a) A autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade se faz desnecessário quando há observação de todos os aspectos que garantam a qualidade do produto.
b) As BPF são aplicadas em todas as etapas do processo de fabricação de medicamentos.
c) A documentação das atividades de fabricação e controle deve ser completa, clara e legível.
d) As instalações e equipamentos devem ser projetados, construídos e mantidos de forma a garantir a qualidade dos produtos.
e) Os procedimentos operacionais padrão (POPs) devem ser elaborados, revisados e atualizados regularmente.