1) Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia de Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com ...

1) Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia de Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Nesse contexto, analise as alternativas abaixo. I. Os medicamentos devem ser fabricados dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações e os processos de fabricação devem ser definidos e revisados cinco anos após sua validação. II. Deve estar implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição. III. As reclamações sobre produtos comercializados devem ser examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas. Devem ser tomadas medidas com relação aos produtos com desvio da qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências. Assinale:
a) Somente a afirmativa I está correta
b) Somente a afirmativa II está correta
c) Somente as afirmativas II e III estão corretas
d) Somente as afirmativas I e III estão corretas
e) Somente as afirmativas I e II estão corretas