Para que o processo de validação aconteça e forneça todas as informações necessárias e requeridas pelo órgão regulador, é essencial que se estabele...

Para que o processo de validação aconteça e forneça todas as informações necessárias e requeridas pelo órgão regulador, é essencial que se estabeleçam os parâmetros que serão utilizados, assim como, se entenda como sua avaliação acontece. A validação consiste em um processo de ensaios experimentais que irão confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para o seu uso serão atendidos. Durante esse processo, é importante seguir as diretrizes estabelecidas pelo órgão regulador e garantir que todas as etapas sejam cumpridas de forma adequada.